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Propriozeptionsübungen für Daumen und Handgelenk.

10. Juni 2021 aktualisiert von: Raquel Cantero-Téllez, University of Malaga

Propriozeptionsübungen für Daumen und Handgelenk zur Verbesserung der Schmerzempfindlichkeit und manuellen Geschicklichkeit nach einer distalen Radiusfraktur.

Die distale Radiusfraktur ist die häufigste Fraktur der oberen Extremität mit einer Spitzeninzidenz bei älteren Frauen nach der fünften Lebensdekade. Die Propriozeption ist ein Bestandteil eines komplexen sensomotorischen Kontrollprozesses. Die Propriozeption erfordert den Empfang und die zentrale Integration eingehender afferenter Signale. Obwohl verschiedene sensorische und motorische Defizite mit erheblichen funktionellen Beeinträchtigungen nach einem Handgelenktrauma korreliert wurden, gibt es nur begrenzte Forschung zu den Auswirkungen von Propriozeption und multisensorischem Training nach distaler Radiusfraktur.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte, kontrollierte, monozentrische, doppelblinde klinische Studie mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1 durchgeführt, an der Patienten mit der Diagnose einer distalen Radiusfraktur (ab 18 Jahren) teilnehmen. Sowohl Gutachter als auch Statistiker blieben verblindet.

Sowohl die Kontroll- als auch die Versuchsgruppe erhalten für einen Zeitraum von 12 Wochen ein Standardrehabilitationsprogramm für die Behandlung von Frakturen des distalen Radius. Die Versuchsgruppe erhält zusätzlich im selben Interventionszeitraum ein propriozeptives Trainingsprogramm, das zweimal wöchentlich (24 Sitzungen) durchgeführt wird.

Die Stärke des Schmerzes bei Aktivität wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen. Der PRWE-Fragebogen wird verwendet, um die Funktion der oberen Extremitäten zu messen. Die berufliche Leistung des Patienten wird mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) und die Propriozeption mit Joint Position Sense (JPS) und Force Sense (FS)-Tests gemessen, für die Geschicklichkeit wird der Due Pegboard-Test verwendet. Alle Ergebnismessungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention 3 Wochen und 12 Wochen nach Ende der Intervention erhoben.

Die Teilnahme an der Studie ist freiwillig und Patienten werden eingeschlossen, wenn sie bestimmte Einschlusskriterien erfüllen.

Alle Verfahren werden in Übereinstimmung mit den ethischen Standards des zuständigen Ausschusses für Menschenversuche (institutionell und national) und mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Alle Teilnehmer unterzeichnen eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den von der lokalen Ethikkommission genehmigten Richtlinien.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Málaga
      • Malaga, Málaga, Spanien, 29012
        • Raquel Cantero-Téllez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientendiagnose einer distalen Radiusfraktur.
  • Ruhigstellung des Handgelenks nach Läsion (außer 3 Wochen)
  • Fähigkeit zu singen, das Konzept zu informieren und die Übungen zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Andere assoziieren Frakturen in der Hand oder den oberen Gliedmaßen
  • Bänderverletzungen am Handgelenk
  • Neurologische Störung der oberen Extremität
  • Haben zuvor ein propriozeptives Training für Verletzungen der oberen Extremitäten erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Passive Mobilisierungen des Handgelenks; Aktive Übungen; Umerziehung für Aktivität im täglichen Leben;
Sonstiges: Daumenaktive Übungen
Aktive besondere Übungen; Umschulungsprogramm
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Experimentalgruppe wird auch ein propriozeptives Übungsprogramm für zu Hause mit einem Laptop durchführen.
Sonstiges: Daumenaktive Übungen
Aktive besondere Übungen; Umschulungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeinsamer Positionssinn (JPS)
Zeitfenster: Grundlinie – 3 Monate
Die Propriozeption unter Verwendung des Active Joint Position Sense (JPS) wurde in Studien verwendet, um eine Korrelation zwischen Therapieintervention und Propriozeption herzustellen. Der Gelenkwinkel wird mit einem durchsichtigen Standard-Goniometer aus Kunststoff gemessen.
Grundlinie – 3 Monate
Kraftgefühl (FS)
Zeitfenster: Grundlinie – 3 Monate
Muskelkraft (MS) ist einer der wichtigsten Faktoren, die die menschliche Leistungsfähigkeit beeinflussen. Force Sense (FS) ist auch als Anstrengungs-/Schwere-/Spannungsgefühl oder Force Matching Sense bekannt. Es ist die Fähigkeit, ein gewünschtes Kraftniveau ein- oder mehrmals zu reproduzieren (oder anzupassen).
Grundlinie – 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie – 3 Monate
VAS hat sich als zuverlässiges und valides Instrument zur Schmerzbeurteilung erwiesen, das häufig für klinische und Forschungszwecke eingesetzt wird. Es besteht aus einer 10 cm langen Leine, die an jedem Ende verankert ist. Der linke Anker lautet „keine Schmerzen“ und der rechte Anker „schlimmstmögliche Schmerzen“; Die Patienten markierten eine Linie, um ihren Schmerzpegel darzustellen.
Grundlinie – 3 Monate
Kanadische Berufsleistungsmessung
Zeitfenster: Grundlinie – 3 Monate
Die berufliche Leistung des Patienten wird mit dem Canadian Occupational Performance Measure (COPM) gemessen. Das COPM ermöglicht es den Probanden, Ziele für die Handtherapie zu identifizieren und sich auf einen fachspezifischen therapeutischen Prozess einzulassen.
Grundlinie – 3 Monate
PRWE Patient Review Wrist Evaluation
Zeitfenster: Grundlinie – 3 Monate
PRWE ist die patientenbewertete Handgelenksbewertung. Es ist eines der zuverlässigen Instrumente für die Ergebnisse der oberen Extremitäten. Der PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. 1998 für die klinische Bewertung entwickelt und wird bei spezifischen Handgelenksproblemen eingesetzt.
Grundlinie – 3 Monate
Geschicklichkeitstest. Purdue Stecktafel
Zeitfenster: Grundlinie – 3 Monate
Dieser manipulative Geschicklichkeitstest enthält fünfundzwanzig Löcher mit zufällig positionierten Schlitzen und Stiften, die an einer Seite einen Schlüssel haben. Stifte müssen gedreht werden, damit sie in das Loch passen, bevor sie eingesetzt werden können.
Grundlinie – 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMA-Proprioception

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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