- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04930718
Peukalon ja ranteen proprioception-harjoitukset.
Peukalon ja ranteen proprioseptioharjoitukset kivun herkkyyden ja käden kätevyyden parantamiseksi distaalisen sädemurtuman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jonka allokaatiosuhde on 1:1, ja siihen osallistuvat potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) diagnosoimaan distaalisen säteen murtuman. Sekä arvioija että tilastotieteilijä jäävät sokeiksi.
Vakiokuntoutusohjelma distaalisten sädemurtumien hoitoon saadaan sekä kontrolli- että koeryhmille 12 viikon ajan. Lisäksi koeryhmä saa saman interventiojakson aikana proprioseptiivisen koulutusohjelman, joka toteutetaan kahdesti viikossa (24 istuntoa).
Kivun vaikeus ja aktiivisuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan. PRWE-kyselylomaketta käytetään yläraajojen toiminnan mittaamiseen. Potilaan ammatillista suorituskykyä mitataan Canadian Occupational Performance Measurella (COPM) ja proprioseptiolla Joint position sense (JPS) ja force sense (FS) testeillä. Kätevyyttä varten käytetään Due pegboard -testiä. Kaikki tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen 3 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja potilaat otetaan mukaan, jos he täyttävät tietyt osallistumiskriteerit.
Kaikkia menettelytapoja noudatetaan ihmiskokeista vastaavan valiokunnan (instituutioiden ja kansallisten) eettisten standardien ja Helsingin julistuksen mukaisesti. Kaikki osallistujat allekirjoittavat kirjallisen suostumuksen paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymien ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Espanja, 29012
- Raquel Cantero-Téllez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan distaalisen säteen murtuman diagnoosi.
- Ranteen immobilisaatio leesion jälkeen (ellei 3 viikkoa)
- Kyky laulaa informoi käsitettä ja ymmärrä harjoitukset
Poissulkemiskriteerit:
- Toiset yhdistävät murtumia käsissä tai yläraajoissa
- Rannesiteen vammat
- Neurologinen häiriö, joka vaikuttaa yläraajoihin
- Olet saanut aikaisemman proprioseptiivisen koulutuksen yläraajavamman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Passiiviset ranteen mobilisaatiot; Aktiiviset harjoitukset; Reeducation for Activity jokapäiväiseen elämään;
|
Aktiiviset erityisharjoitukset; Uudelleenkoulutusohjelma
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä toteuttaa myös proprioseptiivisen kotiharjoitusohjelman kannettavalla tietokoneella.
|
Aktiiviset erityisharjoitukset; Uudelleenkoulutusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joint position Sense (JPS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Aktiivista nivelasentoa (JPS) hyödyntävää proprioseptiota on hyödynnetty tutkimuksissa terapian ja proprioseption välisen korrelaation selvittämiseksi.
Liitoskulma mitataan tavallisella kirkkaalla muovisella goniometrillä.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Voiman tunne (FS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Lihasvoima (MS) on yksi tärkeimmistä ihmisen suorituskykyyn vaikuttavista tekijöistä.
Voimatuntemus (FS) tunnetaan myös nimellä ponnistuksen / raskauden / jännityksen tunne tai voimansovitusaisti.
Se on kyky toistaa (tai sovittaa yhteen) haluttu voiman taso yhden tai useamman kerran.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
VAS on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi välineeksi kivun arvioinnissa, jota käytetään usein kliinisissä ja tutkimustarkoituksiin.
Se koostuu 10 cm:n linjasta, joka on ankkuroitu molempiin päihin.
Vasemmanpuoleisessa ankkurissa lukee "ei kipua" ja oikeanpuoleisessa ankkurissa "pahin mahdollinen kipu"; potilaat merkitsivät viivan, joka kuvaa heidän kiputasoaan.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Potilaan ammatillista suorituskykyä mitataan Canadian Occupational Performance Measure (COPM) -mittarilla.
COPM:n avulla tutkittavat voivat tunnistaa käsihoidon tavoitteet ja osallistua aihekohtaiseen hoitoprosessiin.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
PRWE Potilasarvio ranteen arviointi
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
PRWE on potilaiden arvioima rannearviointi, se on yksi luotettavista yläraajojen tulosmittauksista. PRWE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan ranteen kipua ja vammaisuutta jokapäiväisessä elämässä.
Kehitetty vuonna 1998 kliiniseen arviointiin ja sitä käytetään erityisiin ranneongelmiin.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
|
Kätevyystesti. Purdue pegboard
Aikaikkuna: lähtötaso - 3 kuukautta
|
Tämä manipuloiva kätevyystesti sisältää 25 reikää, joissa on satunnaisesti sijoitetut raot ja tapit, joiden toisella puolella on avain.
Tapit on käännettävä reikään sopivaksi ennen kuin ne voidaan laittaa paikalleen.
|
lähtötaso - 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMA-Proprioception
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .