心房細動のある高齢者に抗血栓療法を処方するための学際的なチームアプローチ (ANTITHROMBOTEA)
2025年7月1日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
高齢の心房細動患者における抗血栓薬の使用と関連リスクに対する学際的チームアプローチの影響
抗血小板療法や抗凝固療法を含む抗血栓薬は、多くの心血管疾患の予防と治療に使用されています。
心血管疾患の有病率の増加と医学の進歩に伴い、特に高齢の患者にこれらの治療法が処方されることが増えています。
抗血栓薬の主な適応症の 1 つは、薬物有害事象のリスクが高い高齢者に非常に蔓延している疾患である心房細動 (AF) です。
特に、抗血栓薬は重篤な薬物有害事象に最初に関与しており、そのうちの 40 ～ 70% は予防可能である可能性があります。
これに関連して、病院グループ「アシスタンス・パブリック - オピトー・ド・パリ」の6部門が、高齢の心房細動患者に対する抗血栓薬の処方を評価する学際的なチームを創設した。
このチームは、止血を専門とする老年病専門医、心臓病専門医、神経内科医、血液専門医から構成され、患者の医学的プロフィールを評価し、専門知識と利用可能な推奨事項に基づいて最も適切な抗血栓治療を提案します。
ここでは、この学際的なチームの介入を踏まえて患者の転帰を見ていきたいと思います。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、3 か月後の全死因死亡率、虚血性事象または出血事象の複合結果に対する学際的チームの影響を評価することです。
第 2 の目的は、6 か月時点でのこの複合結果と、3 か月および 6 か月時点の全死因死亡率、虚血性イベントの発生、出血イベントの発生を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
833
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パリ都市圏の6つの老人病棟に入院している患者、および/またはその臨床ファイルが学際的なチームPAtietによってレビューされている患者
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者様
- 心房細動の診断
- 研究に参加している6つの老人病棟のうちの1つに入院している、および/またはその臨床ファイルが学際的なチームによってレビューされている
除外基準:
- 研究目的のデータ収集に反対する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
標準治療
|
|
|
実験的な
研究に参加している6つの老人病棟のうちの1つに入院しており、学際的なチームによる抗血栓治療の評価を受けていない75歳以上のAF患者。
多分野のチームによる患者ファイルのレビューが行われていないのは、医師の判断に基づいています。
|
集学的チームによる抗血栓治療の評価を受けた75歳以上のAF患者。
学際的なチームによる患者ファイルの審査は、医師の判断に基づいて行われます。
これらの患者は、研究に参加している6つの老人病棟のいずれかに入院しているか、別の病棟に入院しているが、その臨床ファイルは学際的なチームによって審査される。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡率、虚血性事象または出血性事象の複合転帰
時間枠：導入から3ヶ月後
|
全死因死亡率は、患者の医療記録または参照先の一般開業医によって報告された死亡を使用して評価されます。
虚血性事象には、急性冠症候群、一過性虚血性脳卒中または永続的虚血性脳卒中、動脈塞栓症、深部静脈血栓症および肺塞栓症が含まれる。
出血事象には、医師の診察または入院が必要な出血事象が含まれます。
|
導入から3ヶ月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡率
時間枠：導入から3ヶ月後
|
全死因死亡率は、患者の医療記録または参照先の一般開業医によって報告された死亡を使用して評価されます。
|
導入から3ヶ月後
|
|
虚血性イベント
時間枠：導入から3ヶ月後
|
虚血性イベントには、急性冠症候群、一過性虚血性脳卒中または永続的虚血性脳卒中、動脈塞栓症、深部静脈血栓症が含まれます。
|
導入から3ヶ月後
|
|
虚血性イベント
時間枠：組み込みから6か月後
|
虚血性イベントには、急性冠症候群、一過性虚血性脳卒中または永続的虚血性脳卒中、動脈塞栓症、深部静脈血栓症が含まれます。
|
組み込みから6か月後
|
|
出血事象
時間枠：導入から3ヶ月後
|
出血事象には、医師の診察または入院が必要な出血事象が含まれます。
|
導入から3ヶ月後
|
|
出血事象
時間枠：組み込みから6か月後
|
出血事象には、医師の診察または入院が必要な出血事象が含まれます。
|
組み込みから6か月後
|
|
全死因死亡率、虚血性事象または出血性事象の複合転帰
時間枠：組み込みから6か月後
|
全死因死亡率は、患者の医療記録または参照先の一般開業医による報告された死亡によって評価されます。
虚血性事象には、一過性虚血発作または虚血性脳卒中、動脈塞栓症、深部静脈血栓症および肺塞栓症が含まれる。
出血事象には、医師の診察または入院が必要な出血事象が含まれます。
|
組み込みから6か月後
|
|
全死因死亡率
時間枠：組み込みから6か月後
|
全死因死亡率は、患者の医療記録または参照先の一般開業医による報告された死亡によって評価されます。
|
組み込みから6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月29日
一次修了 (実際)
2024年7月5日
研究の完了 (実際)
2024年7月5日
試験登録日
最初に提出
2021年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月14日
最初の投稿 (実際)
2021年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月1日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。