- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04932603
Multidisziplinärer Teamansatz zur Verschreibung einer antithrombotischen Therapie bei älteren Menschen mit Vorhofflimmern (ANTITHROMBOTEA)
1. Juli 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Einfluss des multidisziplinären Teamansatzes auf den Einsatz und die Risiken von Antithrombotika bei älteren Patienten mit Vorhofflimmern
Antithrombotische Medikamente, zu denen Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien gehören, werden zur Vorbeugung und Behandlung vieler Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt.
Mit der zunehmenden Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dem medizinischen Fortschritt werden diese Behandlungen zunehmend verschrieben, insbesondere bei älteren Patienten.
Eine der Hauptindikationen für antithrombotische Medikamente ist Vorhofflimmern (AF), eine Krankheit, die bei älteren Menschen weit verbreitet ist, einer Bevölkerungsgruppe mit einem hohen Risiko für unerwünschte Arzneimittelwirkungen.
Bemerkenswert ist, dass Antithrombotika die erste Ursache für schwerwiegende unerwünschte Arzneimittelwirkungen sind, von denen 40–70 % vermeidbar sein könnten.
In diesem Zusammenhang haben sechs Einheiten der Krankenhausgruppe „Assistance Publique – Hôpitaux de Paris“ ein multidisziplinäres Team gebildet, das die Verschreibung von Antithrombotika bei älteren Patienten mit Vorhofflimmern beurteilt.
Dieses Team besteht aus Geriatern, Kardiologen, Neurologen und Hämatologen, die auf Hämostase spezialisiert sind, bewertet das medizinische Profil des Patienten und schlägt auf der Grundlage ihres Fachwissens und der verfügbaren Empfehlungen die am besten geeignete antithrombotische Behandlung vor.
Hier wollen wir die Patientenergebnisse im Lichte der Intervention dieses multidisziplinären Teams betrachten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss des multidisziplinären Teams auf das zusammengesetzte Ergebnis aus Gesamtmortalität, ischämischem Ereignis oder Blutungsereignis nach 3 Monaten zu bewerten.
Sekundäre Ziele bestehen darin, dieses zusammengesetzte Ergebnis nach 6 Monaten und die Gesamtmortalität, das Auftreten eines ischämischen Ereignisses und das Auftreten eines Blutungsereignisses nach 3 und 6 Monaten zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
833
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die in 6 geriatrischen Abteilungen im Großraum Paris hospitalisiert sind und/oder deren klinische Akte vom multidisziplinären Team PAtiet überprüft wird
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 75 Jahre alte Patienten oder älter
- Diagnose von Vorhofflimmern
- Krankenhausaufenthalt in einer der 6 an der Studie teilnehmenden geriatrischen Abteilungen und/oder deren klinische Akte vom multidisziplinären Team überprüft wird
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch gegen die Datenerhebung zu Forschungszwecken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pflegestandard
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Experimental-
Patienten mit Vorhofflimmern, hospitalisiert in einer der 6 an der Studie teilnehmenden geriatrischen Abteilungen, im Alter von 75 Jahren oder älter, ohne Bewertung ihrer antithrombotischen Behandlung durch das multidisziplinäre Team.
Dass das multidisziplinäre Team die Patientenakte nicht überprüft, beruht auf der Entscheidung des Arztes.
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Patienten mit Vorhofflimmern im Alter von 75 Jahren oder älter, mit Bewertung ihrer antithrombotischen Behandlung durch das multidisziplinäre Team.
Die Prüfung der Patientenakte durch das multidisziplinäre Team basiert auf der Entscheidung des Arztes.
Diese Patienten werden in einer der sechs an der Studie teilnehmenden geriatrischen Abteilungen und/oder in einer anderen Station stationär behandelt, ihre klinische Akte wird jedoch vom multidisziplinären Team überprüft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetztes Ergebnis aus Gesamtmortalität, ischämischem Ereignis oder Blutungsereignis
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
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Die Gesamtmortalität wird anhand der Krankenakte des Patienten oder anhand der vom überweisenden Hausarzt gemeldeten Todesfälle beurteilt.
Zu den ischämischen Ereignissen gehören das akute Koronarsyndrom, ein vorübergehender ischämischer Schlaganfall oder ein dauerhafter ischämischer Schlaganfall, eine arterielle Embolie, eine tiefe Venenthrombose und eine Lungenembolie.
Zu den Blutungsereignissen zählen alle Blutungsereignisse, die eine ärztliche Beratung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern
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3 Monate nach Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
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Die Gesamtmortalität wird anhand der Krankenakte des Patienten oder anhand der vom überweisenden Hausarzt gemeldeten Todesfälle beurteilt.
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3 Monate nach Aufnahme
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Ischämisches Ereignis
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
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Zu den ischämischen Ereignissen gehören das akute Koronarsyndrom, ein vorübergehender ischämischer Schlaganfall oder ein dauerhafter ischämischer Schlaganfall, eine arterielle Embolie und eine tiefe Venenthrombose
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3 Monate nach Aufnahme
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Ischämisches Ereignis
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
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Zu den ischämischen Ereignissen gehören das akute Koronarsyndrom, ein vorübergehender ischämischer Schlaganfall oder ein dauerhafter ischämischer Schlaganfall, eine arterielle Embolie und eine tiefe Venenthrombose
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6 Monate nach Aufnahme
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Blutungsereignis
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
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Zu den Blutungsereignissen zählen alle Blutungsereignisse, die eine ärztliche Beratung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
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3 Monate nach Aufnahme
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Blutungsereignis
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
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Zu den Blutungsereignissen zählen alle Blutungsereignisse, die eine ärztliche Beratung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
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6 Monate nach Aufnahme
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Zusammengesetztes Ergebnis aus Gesamtmortalität, ischämischem Ereignis oder Blutungsereignis
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
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Die Gesamtmortalität wird anhand der Krankenakte des Patienten oder anhand der Meldung des Todes durch den überweisenden Hausarzt beurteilt.
Zu den ischämischen Ereignissen zählen vorübergehende ischämische Attacken oder ischämische Schlaganfälle, arterielle Embolien, tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien.
Zu den Blutungsereignissen zählen alle Blutungsereignisse, die eine ärztliche Beratung oder einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
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6 Monate nach Aufnahme
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 6 Monate nach Aufnahme
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Die Gesamtmortalität wird anhand der Krankenakte des Patienten oder anhand der Meldung des Todes durch den überweisenden Hausarzt beurteilt.
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6 Monate nach Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP210392
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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