Monitieteinen ryhmän lähestymistapa antitromboottisen hoidon määräämiseksi iäkkäille ihmisille, joilla on eteisvärinä (ANTITHROMBOTEA)
tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Monitieteisen tiimityöskentelyn vaikutus antitromboottisten lääkkeiden käyttöön ja niihin liittyviin riskeihin iäkkäillä eteisvärinää sairastavilla potilailla
Antitromboottisia lääkkeitä, joihin kuuluvat verihiutaleiden ja antikoagulanttien hoito, käytetään monien sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn ja hoitoon.
Sydän- ja verisuonitautien yleistymisen ja lääketieteen edistymisen myötä näitä hoitoja määrätään yhä enemmän erityisesti iäkkäille potilaille.
Yksi tärkeimmistä antitromboottisten lääkkeiden käyttöaiheista on eteisvärinä (AF), joka on erittäin yleinen iäkkäillä ihmisillä oleva sairaus, väestö, jolla on suuri riski saada haittavaikutuksia.
Erityisesti antitromboottiset lääkkeet ovat ensimmäisiä vakavia haittavaikutuksia, joista 40–70 % voidaan ehkäistä.
Tässä yhteydessä kuusi sairaalaryhmän "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" yksikköä on luonut monialaisen tiimin, joka arvioi antitromboottisia reseptejä iäkkäille AF-potilaille.
Tämä tiimi, johon kuuluu hemostaasiin erikoistuneet geriatrit, kardiologit, neurologit ja hematologit, arvioi potilaan lääketieteellisen profiilin ja ehdottaa asiantuntemuksensa ja saatavilla olevien suositusten perusteella sopivinta antitromboottista hoitoa.
Tässä haluamme tarkastella potilaiden tuloksia tämän monialaisen ryhmän toiminnan valossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida monialaisen ryhmän vaikutusta kokonaiskuolleisuuden, iskeemisen tapahtuman tai verenvuototapahtuman yhteistulokseen 3 kuukauden kohdalla.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämä yhdistetty tulos kuuden kuukauden kohdalla ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus, iskeemisen tapahtuman esiintyminen, verenvuototapahtuman esiintyminen 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
833
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on sairaalahoidossa 6 geriatrian yksikössä Suur-Pariisin alueella ja/tai joiden kliiniset tiedostot on tarkastettu monitieteisessä tiimissä PAtiet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat tai vanhemmat potilaat
- AF:n diagnoosi
- Sairaalaan johonkin kuudesta tutkimukseen osallistuvasta geriatrian yksiköstä ja/tai jonka kliinisen tiedoston monitieteinen tiimi on tarkistanut
Poissulkemiskriteerit:
- vastustaa tiedonkeruuta tutkimustarkoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoidon standardi
|
|
|
kokeellinen
75-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on AF, sairaalahoidossa johonkin tutkimukseen osallistuvasta kuudesta geriatrian yksiköstä ilman, että monitieteinen tiimi arvioi heidän antitromboottista hoitoaan.
Potilasaineiston käsittelyn puuttuminen monitieteiseltä tiimiltä perustuu lääkärin päätökseen.
|
75-vuotiaat tai sitä vanhemmat AF-potilaat, joiden antitromboottinen hoito on arvioitu monitieteisen ryhmän toimesta.
Potilasaineiston tarkastelu monitieteisessä tiimissä perustuu lääkärin päätökseen.
Nämä potilaat joutuvat sairaalaan johonkin tutkimukseen osallistuvasta kuudesta geriatrian yksiköstä ja/tai joutuvat sairaalaan toiselle osastolle, mutta heidän kliinisen aineistonsa käy läpi monialainen tiimi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuuden, iskeemisen tapahtuman tai verenvuototapahtuman yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kaikesta syystä kuolleisuus arvioidaan potilaan sairauskertomuksen tai yleislääkärin ilmoittaman kuoleman perusteella.
Iskeemisiä tapahtumia ovat akuutti sepelvaltimotauti, ohimenevä iskeeminen aivohalvaus tai pysyvä iskeeminen aivohalvaus, valtimoembolia, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia.
Verenvuototapahtumiin kuuluvat kaikki verenvuototapahtumat, jotka vaativat lääkärin kuulemista tai sairaalahoitoa
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Kaikesta syystä kuolleisuus arvioidaan potilaan sairauskertomuksen tai yleislääkärin ilmoittaman kuoleman perusteella.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Iskeeminen tapahtuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Iskeemisiä tapahtumia ovat akuutti sepelvaltimotauti, ohimenevä iskeeminen aivohalvaus tai pysyvä iskeeminen aivohalvaus, valtimoembolia, syvä laskimotukos
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Iskeeminen tapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Iskeemisiä tapahtumia ovat akuutti sepelvaltimotauti, ohimenevä iskeeminen aivohalvaus tai pysyvä iskeeminen aivohalvaus, valtimoembolia, syvä laskimotukos
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Verenvuototapahtumiin kuuluvat kaikki verenvuototapahtumat, jotka vaativat lääkärin kuulemista tai sairaalahoitoa.
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Verenvuototapahtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Verenvuototapahtumiin kuuluvat kaikki verenvuototapahtumat, jotka vaativat lääkärin kuulemista tai sairaalahoitoa.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kokonaiskuolleisuuden, iskeemisen tapahtuman tai verenvuototapahtuman yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yleiskuolleisuus arvioidaan potilaan sairauskertomuksen tai yleislääkärin ilmoittaman kuoleman perusteella.
Iskeemisiä tapahtumia ovat ohimenevä iskeeminen kohtaus tai iskeeminen aivohalvaus, valtimoembolia, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia.
Verenvuototapahtumiin kuuluvat kaikki verenvuototapahtumat, jotka vaativat lääkärin kuulemista tai sairaalahoitoa.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yleiskuolleisuus arvioidaan potilaan sairauskertomuksen tai yleislääkärin ilmoittaman kuoleman perusteella.
|
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP210392
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .