Enfoque de equipo multidisciplinario para prescribir terapia antitrombótica en personas mayores con fibrilación auricular (ANTITHROMBOTEA)
1 de julio de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto del enfoque del equipo multidisciplinario sobre la utilización y los riesgos relacionados con los fármacos antitrombóticos en pacientes mayores con fibrilación auricular
Los medicamentos antitrombóticos, que incluyen terapias antiplaquetarias y anticoagulantes, se usan para prevenir y tratar muchos trastornos cardiovasculares.
Con el aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y el progreso médico, estos tratamientos se prescriben cada vez más, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Una de las principales indicaciones de los fármacos antitrombóticos es la fibrilación auricular (FA), una enfermedad muy prevalente en personas mayores, población con alto riesgo de eventos adversos por medicamentos.
En particular, los fármacos antitrombóticos son los primeros implicados en eventos adversos graves, de los cuales el 40-70% pueden prevenirse.
En este contexto, seis unidades del grupo hospitalario "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" han creado un equipo multidisciplinar que evalúa las prescripciones antitrombóticas en pacientes mayores con FA.
Este equipo, integrado por geriatras, cardiólogos, neurólogos y hematólogos especialistas en hemostasia, evalúa el perfil médico del paciente y sugiere el tratamiento antitrombótico más adecuado en función de su experiencia y las recomendaciones disponibles.
Aquí queremos ver los resultados de los pacientes a la luz de la intervención de este equipo multidisciplinario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar el impacto del equipo multidisciplinario en el resultado compuesto de mortalidad por todas las causas, evento isquémico o evento hemorrágico a los 3 meses.
Los objetivos secundarios son evaluar este resultado compuesto a los 6 meses y la mortalidad por todas las causas, la ocurrencia de un evento isquémico, la ocurrencia de un evento hemorrágico, a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
833
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en 6 unidades de geriatría del área metropolitana de París y/o cuyo expediente clínico es revisado por el equipo multidisciplinario PAtiet
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 75 años o más
- Diagnóstico de FA
- Internado en una de las 6 unidades de geriatría participantes en el estudio y/o cuyo expediente clínico es revisado por el equipo multidisciplinario
Criterio de exclusión:
- oposición a la recogida de datos con fines de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estándar de cuidado
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experimental
Pacientes con FA, hospitalizados en alguna de las 6 unidades de geriatría participantes en el estudio, con edad igual o superior a 75 años, sin evaluación de su tratamiento antitrombótico por parte del equipo multidisciplinar.
La falta de revisión del expediente del paciente por parte del equipo multidisciplinario se basa en la decisión del médico.
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Pacientes con FA, con edad igual o superior a 75 años, con evaluación de su tratamiento antitrombótico por el equipo multidisciplinario.
La revisión del expediente del paciente por parte del equipo multidisciplinario se basa en la decisión del médico.
Estos pacientes están hospitalizados en una de las 6 unidades de geriatría participantes en el estudio y/o están hospitalizados en otra sala pero su expediente clínico es revisado por el equipo multidisciplinar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado compuesto de mortalidad por todas las causas, evento isquémico o evento hemorrágico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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La mortalidad por todas las causas se evaluará utilizando la historia clínica del paciente o la muerte notificada por el médico general de referencia.
Los eventos isquémicos incluyen síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular isquémico transitorio o accidente cerebrovascular isquémico permanente, embolia arterial, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
Los eventos de sangrado incluyen cualquier evento de sangrado que requiera una consulta médica u hospitalización.
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3 meses después de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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La mortalidad por todas las causas se evaluará utilizando la historia clínica del paciente o la muerte notificada por el médico general de referencia.
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3 meses después de la inclusión
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Evento isquémico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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Los eventos isquémicos incluyen síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular isquémico transitorio o accidente cerebrovascular isquémico permanente, embolia arterial, trombosis venosa profunda
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3 meses después de la inclusión
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Evento isquémico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Los eventos isquémicos incluyen síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular isquémico transitorio o accidente cerebrovascular isquémico permanente, embolia arterial, trombosis venosa profunda
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6 meses después de la inclusión
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Evento de sangrado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
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Los eventos de sangrado incluyen cualquier evento de sangrado que requiera una consulta médica o una hospitalización.
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3 meses después de la inclusión
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Evento de sangrado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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Los eventos de sangrado incluyen cualquier evento de sangrado que requiera una consulta médica o una hospitalización.
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6 meses después de la inclusión
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Resultado compuesto de mortalidad por todas las causas, evento isquémico o evento hemorrágico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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La mortalidad por todas las causas se evaluará mediante la historia clínica del paciente o la muerte notificada por el médico general de referencia.
Los eventos isquémicos incluyen ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular isquémico, embolia arterial, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
Los eventos de sangrado incluyen cualquier evento de sangrado que requiera una consulta médica o una hospitalización.
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6 meses después de la inclusión
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 6 meses después de la inclusión
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La mortalidad por todas las causas se evaluará mediante la historia clínica del paciente o la muerte notificada por el médico general de referencia.
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6 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP210392
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .