Abordagem de Equipe Multidisciplinar para Prescrever Terapia Antitrombótica em Idosos com Fibrilação Atrial (ANTITHROMBOTEA)
1 de julho de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto da Abordagem da Equipe Multidisciplinar na Utilização e Riscos Relacionados aos Antitrombóticos em Idosos com Fibrilação Atrial
Drogas antitrombóticas, que incluem terapias antiplaquetárias e anticoagulantes, são usadas para prevenir e tratar muitos distúrbios cardiovasculares.
Com o aumento da prevalência das doenças cardiovasculares e o progresso da medicina, estes tratamentos são cada vez mais prescritos, sobretudo em doentes idosos.
Uma das principais indicações das drogas antitrombóticas é a fibrilação atrial (FA), doença altamente prevalente em idosos, população com alto risco de eventos adversos a medicamentos.
Notavelmente, os medicamentos antitrombóticos são os primeiros envolvidos em eventos adversos graves a medicamentos, entre os quais 40-70% podem ser evitáveis.
Neste contexto, seis unidades do grupo hospitalar "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" criaram uma equipa multidisciplinar que avalia as prescrições antitrombóticas em doentes idosos com FA.
Esta equipa, composta por geriatras, cardiologistas, neurologistas e hematologistas especializados em hemostase, avalia o perfil clínico do doente e sugere o tratamento antitrombótico mais adequado com base nos seus conhecimentos e nas recomendações disponíveis.
Aqui queremos olhar para os resultados dos pacientes à luz da intervenção desta equipe multidisciplinar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é avaliar o impacto da equipe multidisciplinar no desfecho composto de mortalidade por todas as causas, evento isquêmico ou evento hemorrágico em 3 meses.
Os objetivos secundários são avaliar este resultado composto em 6 meses e mortalidade por todas as causas, ocorrência de evento isquêmico, ocorrência de evento hemorrágico, em 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
833
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados em 6 unidades de geriatria na área da Grande Paris e/ou cuja ficha clínica é revisada pela equipe multidisciplinar PAtiet
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 75 anos ou mais
- Diagnóstico de FA
- Internado em uma das 6 unidades de geriatria participantes do estudo e/ou cujo processo clínico é revisado pela equipe multidisciplinar
Critério de exclusão:
- oposição à coleta de dados para fins de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Padrão de atendimento
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experimental
Pacientes com FA, internados em uma das 6 unidades de geriatria participantes do estudo, com idade igual ou superior a 75 anos, sem avaliação de seu tratamento antitrombótico pela equipe multidisciplinar.
A não revisão do prontuário do paciente pela equipe multidisciplinar é uma decisão do médico.
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Pacientes com FA, com idade igual ou superior a 75 anos, com avaliação de seu tratamento antitrombótico pela equipe multidisciplinar.
A revisão do prontuário do paciente pela equipe multidisciplinar é baseada na decisão do médico.
Esses pacientes estão internados em uma das 6 unidades de geriatria participantes do estudo e/ou estão internados em outra enfermaria, mas sua ficha clínica é revisada pela equipe multidisciplinar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado composto de mortalidade por todas as causas, evento isquêmico ou evento hemorrágico
Prazo: 3 meses após a inclusão
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A mortalidade por todas as causas será avaliada usando o prontuário médico do paciente ou a morte relatada pelo clínico geral de referência.
Eventos isquêmicos incluem síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral isquêmico permanente, embolia arterial, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Eventos hemorrágicos incluem qualquer evento hemorrágico que requeira uma consulta médica ou hospitalização
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3 meses após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 3 meses após a inclusão
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A mortalidade por todas as causas será avaliada usando o prontuário médico do paciente ou a morte relatada pelo clínico geral de referência.
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3 meses após a inclusão
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Evento isquêmico
Prazo: 3 meses após a inclusão
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Eventos isquêmicos incluem síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral isquêmico permanente, embolia arterial, trombose venosa profunda
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3 meses após a inclusão
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Evento isquêmico
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Eventos isquêmicos incluem síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral isquêmico permanente, embolia arterial, trombose venosa profunda
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6 meses após a inclusão
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Evento de sangramento
Prazo: 3 meses após a inclusão
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Eventos hemorrágicos incluem qualquer evento hemorrágico que requeira uma consulta médica ou hospitalização.
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3 meses após a inclusão
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Evento de sangramento
Prazo: 6 meses após a inclusão
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Eventos hemorrágicos incluem qualquer evento hemorrágico que requeira uma consulta médica ou hospitalização.
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6 meses após a inclusão
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Resultado composto de mortalidade por todas as causas, evento isquêmico ou evento hemorrágico
Prazo: 6 meses após a inclusão
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A mortalidade por todas as causas será avaliada pelo prontuário médico do paciente ou pela morte relatada pelo clínico geral de referência.
Eventos isquêmicos incluem ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral isquêmico, embolia arterial, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
Eventos hemorrágicos incluem qualquer evento hemorrágico que requeira uma consulta médica ou hospitalização.
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6 meses após a inclusão
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 6 meses após a inclusão
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A mortalidade por todas as causas será avaliada pelo prontuário médico do paciente ou pela morte relatada pelo clínico geral de referência.
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6 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP210392
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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