Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidisciplinær teamtilgang til at ordinere antitrombotisk terapi til ældre mennesker med atrieflimren (ANTITHROMBOTEA)

1. juli 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkningen af ​​multidisciplinær teamtilgang på anvendelsen og risiciene forbundet med antitrombotiske lægemidler hos ældre patienter med atrieflimren

Antitrombotiske lægemidler, som omfatter blodpladehæmmende og antikoagulerende terapier, bruges til at forebygge og behandle mange kardiovaskulære lidelser. Med stigningen i forekomsten af ​​hjerte-kar-sygdomme og medicinske fremskridt bliver disse behandlinger i stigende grad ordineret, især til ældre patienter. En af hovedindikationerne for antitrombotiske lægemidler er atrieflimren (AF), en sygdom, der er meget udbredt hos ældre mennesker, en befolkning med høj risiko for bivirkninger. Især er antitrombotiske lægemidler de første involveret i alvorlige bivirkninger, blandt hvilke 40-70% kan forebygges. I denne sammenhæng har seks enheder i hospitalsgruppen "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" oprettet et tværfagligt team, som vurderer antitrombotiske ordinationer hos ældre patienter med AF. Dette team, der samler geriatere, kardiologer, neurologer og hæmatologer med speciale i hæmostase, evaluerer patientens medicinske profil og foreslår den mest passende antitrombotiske behandling baseret på deres ekspertise og de tilgængelige anbefalinger. Her ønsker vi at se på patienternes udfald i lyset af dette tværfaglige teams intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​det multidisciplinære team på det sammensatte resultat af dødelighed af alle årsager, iskæmisk hændelse eller blødningshændelse efter 3 måneder. Sekundære mål er at evaluere dette sammensatte resultat efter 6 måneder og mortalitet af alle årsager, forekomst af iskæmisk hændelse, forekomst af blødningshændelse efter 3 og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

833

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på 6 geriatriske enheder i Greater Paris-området og/eller hvis kliniske dossier er gennemgået af det multidisciplinære team PAtiet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 75 år gamle patienter eller mere
  • Diagnose af AF
  • Indlagt på en af ​​de 6 geriatriske afdelinger, der deltager i undersøgelsen og/eller hvis kliniske dossier er gennemgået af det tværfaglige team

Ekskluderingskriterier:

  • modstand mod dataindsamling til forskningsformål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard for pleje
eksperimentel
Patienter med AF, indlagt på en af ​​de 6 geriatriske afdelinger, der deltager i undersøgelsen, i alderen 75 år eller derover, uden evaluering af deres antitrombotiske behandling af det multidisciplinære team. Den manglende gennemgang af patientjournalen fra det tværfaglige team er baseret på lægens beslutning.
Patienter med AF, i alderen 75 år eller derover, med evaluering af deres antitrombotiske behandling af det tværfaglige team. Det tværfaglige teams gennemgang af patientjournalen er baseret på lægens beslutning. Disse patienter er indlagt på en af ​​de 6 geriatriske enheder, der deltager i undersøgelsen og/eller er indlagt på en anden afdeling, men deres kliniske dossier gennemgås af det tværfaglige team.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat udfald af dødelighed af alle årsager, iskæmisk hændelse eller blødningshændelse
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ved hjælp af patientens journal eller indberettet dødsfald af den refererende praktiserende læge. Iskæmiske hændelser omfatter akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk slagtilfælde eller permanent iskæmisk slagtilfælde, arteriel emboli, dyb venetrombose og lungeemboli. Blødningshændelser omfatter enhver blødningshændelse, der kræver en lægekonsultation eller en hospitalsindlæggelse
3 måneder efter optagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ved hjælp af patientens journal eller indberettet dødsfald af den refererende praktiserende læge.
3 måneder efter optagelse
Iskæmisk begivenhed
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Iskæmiske hændelser omfatter akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk slagtilfælde eller permanent iskæmisk slagtilfælde, arteriel emboli, dyb venetrombose
3 måneder efter optagelse
Iskæmisk begivenhed
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Iskæmiske hændelser omfatter akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk slagtilfælde eller permanent iskæmisk slagtilfælde, arteriel emboli, dyb venetrombose
6 måneder efter inklusion
Blødningsbegivenhed
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
Blødningshændelser omfatter enhver blødningshændelse, der kræver en lægekonsultation eller en hospitalsindlæggelse.
3 måneder efter optagelse
Blødningsbegivenhed
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Blødningshændelser omfatter enhver blødningshændelse, der kræver en lægekonsultation eller en hospitalsindlæggelse.
6 måneder efter inklusion
Sammensat udfald af dødelighed af alle årsager, iskæmisk hændelse eller blødningshændelse
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ud fra patientens journal eller indberettet dødsfald af den refererende praktiserende læge. Iskæmiske hændelser omfatter forbigående iskæmisk anfald eller iskæmisk slagtilfælde, arteriel emboli, dyb venetrombose og lungeemboli. Blødningshændelser omfatter enhver blødningshændelse, der kræver en lægekonsultation eller en hospitalsindlæggelse.
6 måneder efter inklusion
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ud fra patientens journal eller indberettet dødsfald af den refererende praktiserende læge.
6 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner