- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04932603
Multidisciplinær teamtilgang til at ordinere antitrombotisk terapi til ældre mennesker med atrieflimren (ANTITHROMBOTEA)
1. juli 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Indvirkningen af multidisciplinær teamtilgang på anvendelsen og risiciene forbundet med antitrombotiske lægemidler hos ældre patienter med atrieflimren
Antitrombotiske lægemidler, som omfatter blodpladehæmmende og antikoagulerende terapier, bruges til at forebygge og behandle mange kardiovaskulære lidelser.
Med stigningen i forekomsten af hjerte-kar-sygdomme og medicinske fremskridt bliver disse behandlinger i stigende grad ordineret, især til ældre patienter.
En af hovedindikationerne for antitrombotiske lægemidler er atrieflimren (AF), en sygdom, der er meget udbredt hos ældre mennesker, en befolkning med høj risiko for bivirkninger.
Især er antitrombotiske lægemidler de første involveret i alvorlige bivirkninger, blandt hvilke 40-70% kan forebygges.
I denne sammenhæng har seks enheder i hospitalsgruppen "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" oprettet et tværfagligt team, som vurderer antitrombotiske ordinationer hos ældre patienter med AF.
Dette team, der samler geriatere, kardiologer, neurologer og hæmatologer med speciale i hæmostase, evaluerer patientens medicinske profil og foreslår den mest passende antitrombotiske behandling baseret på deres ekspertise og de tilgængelige anbefalinger.
Her ønsker vi at se på patienternes udfald i lyset af dette tværfaglige teams intervention.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af det multidisciplinære team på det sammensatte resultat af dødelighed af alle årsager, iskæmisk hændelse eller blødningshændelse efter 3 måneder.
Sekundære mål er at evaluere dette sammensatte resultat efter 6 måneder og mortalitet af alle årsager, forekomst af iskæmisk hændelse, forekomst af blødningshændelse efter 3 og 6 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
833
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på 6 geriatriske enheder i Greater Paris-området og/eller hvis kliniske dossier er gennemgået af det multidisciplinære team PAtiet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 år gamle patienter eller mere
- Diagnose af AF
- Indlagt på en af de 6 geriatriske afdelinger, der deltager i undersøgelsen og/eller hvis kliniske dossier er gennemgået af det tværfaglige team
Ekskluderingskriterier:
- modstand mod dataindsamling til forskningsformål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard for pleje
|
|
|
eksperimentel
Patienter med AF, indlagt på en af de 6 geriatriske afdelinger, der deltager i undersøgelsen, i alderen 75 år eller derover, uden evaluering af deres antitrombotiske behandling af det multidisciplinære team.
Den manglende gennemgang af patientjournalen fra det tværfaglige team er baseret på lægens beslutning.
|
Patienter med AF, i alderen 75 år eller derover, med evaluering af deres antitrombotiske behandling af det tværfaglige team.
Det tværfaglige teams gennemgang af patientjournalen er baseret på lægens beslutning.
Disse patienter er indlagt på en af de 6 geriatriske enheder, der deltager i undersøgelsen og/eller er indlagt på en anden afdeling, men deres kliniske dossier gennemgås af det tværfaglige team.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat udfald af dødelighed af alle årsager, iskæmisk hændelse eller blødningshændelse
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ved hjælp af patientens journal eller indberettet dødsfald af den refererende praktiserende læge.
Iskæmiske hændelser omfatter akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk slagtilfælde eller permanent iskæmisk slagtilfælde, arteriel emboli, dyb venetrombose og lungeemboli.
Blødningshændelser omfatter enhver blødningshændelse, der kræver en lægekonsultation eller en hospitalsindlæggelse
|
3 måneder efter optagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ved hjælp af patientens journal eller indberettet dødsfald af den refererende praktiserende læge.
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Iskæmisk begivenhed
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Iskæmiske hændelser omfatter akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk slagtilfælde eller permanent iskæmisk slagtilfælde, arteriel emboli, dyb venetrombose
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Iskæmisk begivenhed
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
|
Iskæmiske hændelser omfatter akut koronarsyndrom, forbigående iskæmisk slagtilfælde eller permanent iskæmisk slagtilfælde, arteriel emboli, dyb venetrombose
|
6 måneder efter inklusion
|
|
Blødningsbegivenhed
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
Blødningshændelser omfatter enhver blødningshændelse, der kræver en lægekonsultation eller en hospitalsindlæggelse.
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Blødningsbegivenhed
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
|
Blødningshændelser omfatter enhver blødningshændelse, der kræver en lægekonsultation eller en hospitalsindlæggelse.
|
6 måneder efter inklusion
|
|
Sammensat udfald af dødelighed af alle årsager, iskæmisk hændelse eller blødningshændelse
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
|
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ud fra patientens journal eller indberettet dødsfald af den refererende praktiserende læge.
Iskæmiske hændelser omfatter forbigående iskæmisk anfald eller iskæmisk slagtilfælde, arteriel emboli, dyb venetrombose og lungeemboli.
Blødningshændelser omfatter enhver blødningshændelse, der kræver en lægekonsultation eller en hospitalsindlæggelse.
|
6 måneder efter inklusion
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 6 måneder efter inklusion
|
Dødelighed af alle årsager vil blive vurderet ud fra patientens journal eller indberettet dødsfald af den refererende praktiserende læge.
|
6 måneder efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP210392
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .