Approccio di gruppo multidisciplinare per prescrivere la terapia antitrombotica nelle persone anziane con fibrillazione atriale (ANTITHROMBOTEA)
1 luglio 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impatto dell'approccio di gruppo multidisciplinare sull'utilizzo e sui rischi correlati ai farmaci antitrombotici nei pazienti anziani con fibrillazione atriale
I farmaci antitrombotici, che includono terapie antipiastriniche e anticoagulanti, sono usati per prevenire e curare molti disturbi cardiovascolari.
Con l'aumento della prevalenza delle malattie cardiovascolari e del progresso medico, questi trattamenti vengono sempre più prescritti, in particolare nei pazienti più anziani.
Una delle principali indicazioni dei farmaci antitrombotici è la fibrillazione atriale (FA), una malattia molto diffusa nelle persone anziane, una popolazione ad alto rischio di eventi avversi da farmaci.
In particolare, i farmaci antitrombotici sono i primi coinvolti in gravi eventi avversi da farmaci, di cui il 40-70% può essere prevenuto.
In questo contesto, sei unità del gruppo ospedaliero "Assistance Publique - Hôpitaux de Paris" hanno creato un team multidisciplinare che valuta le prescrizioni antitrombotiche nei pazienti anziani con FA.
Questa équipe, composta da geriatri, cardiologi, neurologi ed ematologhi specializzati in emostasi, valuta il profilo medico del paziente e suggerisce il trattamento antitrombotico più appropriato in base alla loro esperienza e alle raccomandazioni disponibili.
Qui vogliamo esaminare i risultati dei pazienti alla luce dell'intervento di questo team multidisciplinare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è valutare l'impatto del team multidisciplinare sull'esito composito di mortalità per tutte le cause, evento ischemico o evento di sanguinamento a 3 mesi.
Gli obiettivi secondari sono valutare questo risultato composito a 6 mesi e la mortalità per tutte le cause, l'insorgenza di eventi ischemici, l'insorgenza di eventi emorragici, a 3 e 6 mesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
833
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in 6 unità di geriatria nell'area della Grande Parigi e/o la cui cartella clinica è rivista dal team multidisciplinare PAtiet
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 75 anni
- Diagnosi di fibrillazione atriale
- Ricoverato in una delle 6 unità di geriatria partecipanti allo studio e/o la cui cartella clinica viene rivista dal team multidisciplinare
Criteri di esclusione:
- opposizione alla raccolta dei dati per finalità di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Standard di sicurezza
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sperimentale
Pazienti con FA, ricoverati in una delle 6 unità di geriatria partecipanti allo studio, di età pari o superiore a 75 anni, senza valutazione del loro trattamento antitrombotico da parte del team multidisciplinare.
La mancanza di revisione della cartella del paziente da parte del team multidisciplinare si basa sulla decisione del medico.
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Pazienti con FA, di età pari o superiore a 75 anni, con valutazione del loro trattamento antitrombotico da parte del team multidisciplinare.
La revisione della cartella del paziente da parte del team multidisciplinare si basa sulla decisione del medico.
Questi pazienti sono ricoverati in una delle 6 unità di geriatria che partecipano allo studio e/o sono ricoverati in un altro reparto ma la loro cartella clinica viene rivista dal team multidisciplinare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito composito di mortalità per tutte le cause, evento ischemico o evento di sanguinamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
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La mortalità per tutte le cause sarà valutata utilizzando la cartella clinica del paziente o la morte segnalata dal medico di base di riferimento.
Gli eventi ischemici comprendono la sindrome coronarica acuta, l'ictus ischemico transitorio o l'ictus ischemico permanente, l'embolia arteriosa, la trombosi venosa profonda e l'embolia polmonare.
Gli eventi di sanguinamento includono qualsiasi evento di sanguinamento che richieda un consulto medico o un ricovero in ospedale
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3 mesi dopo l'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
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La mortalità per tutte le cause sarà valutata utilizzando la cartella clinica del paziente o la morte segnalata dal medico di base di riferimento.
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3 mesi dopo l'inclusione
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Evento ischemico
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
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Gli eventi ischemici includono sindrome coronarica acuta, ictus ischemico transitorio o ictus ischemico permanente, embolia arteriosa, trombosi venosa profonda
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3 mesi dopo l'inclusione
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Evento ischemico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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Gli eventi ischemici includono sindrome coronarica acuta, ictus ischemico transitorio o ictus ischemico permanente, embolia arteriosa, trombosi venosa profonda
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6 mesi dopo l'inclusione
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Evento sanguinante
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
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Gli eventi di sanguinamento includono qualsiasi evento di sanguinamento che richieda un consulto medico o un ricovero in ospedale.
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3 mesi dopo l'inclusione
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Evento sanguinante
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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Gli eventi di sanguinamento includono qualsiasi evento di sanguinamento che richieda un consulto medico o un ricovero in ospedale.
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6 mesi dopo l'inclusione
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Esito composito di mortalità per tutte le cause, evento ischemico o evento di sanguinamento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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La mortalità per tutte le cause sarà valutata in base alla cartella clinica del paziente o il decesso riportato dal medico di base di riferimento.
Gli eventi ischemici includono attacco ischemico transitorio o ictus ischemico, embolia arteriosa, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.
Gli eventi di sanguinamento includono qualsiasi evento di sanguinamento che richieda un consulto medico o un ricovero in ospedale.
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6 mesi dopo l'inclusione
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inclusione
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La mortalità per tutte le cause sarà valutata in base alla cartella clinica del paziente o il decesso riportato dal medico di base di riferimento.
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6 mesi dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
5 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP210392
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .