Multidisciplinární týmový přístup k předepisování antitrombotické terapie u starších lidí s fibrilací síní (ANTITHROMBOTEA)
1. července 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vliv přístupu multidisciplinárního týmu na užívání a rizika spojená s antitrombotiky u starších pacientů s fibrilací síní
Antitrombotika, která zahrnují protidestičkové a antikoagulační terapie, se používají k prevenci a léčbě mnoha kardiovaskulárních poruch.
S rostoucí prevalencí kardiovaskulárních onemocnění a pokrokem v medicíně jsou tyto způsoby léčby stále častěji předepisovány, zejména u starších pacientů.
Jednou z hlavních indikací antitrombotik je fibrilace síní (AF), onemocnění vysoce rozšířené u starších lidí, tedy populace s vysokým rizikem nežádoucích účinků léků.
Pozoruhodné je, že antitrombotika jsou prvními účastníky závažných nežádoucích účinků léků, z nichž 40–70 % lze předejít.
V této souvislosti vytvořilo šest jednotek nemocniční skupiny „Assistance Publique - Hôpitaux de Paris“ multidisciplinární tým, který posuzuje antitrombotické recepty u starších pacientů s FS.
Tento tým sdružující geriatry, kardiology, neurology a hematology se specializací na hemostázu vyhodnocuje zdravotní profil pacienta a na základě svých odborných znalostí a dostupných doporučení navrhuje nejvhodnější antitrombotické ošetření.
Zde se chceme podívat na výsledky pacientů ve světle intervence tohoto multidisciplinárního týmu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je vyhodnotit dopad multidisciplinárního týmu na složený výsledek mortality ze všech příčin, ischemické příhody nebo krvácivé příhody po 3 měsících.
Sekundárními cíli je zhodnotit tento složený výsledek po 6 měsících a mortalitu ze všech příčin, výskyt ischemické příhody, výskyt krvácivé příhody po 3 a 6 měsících.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
833
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní na 6 geriatrických jednotkách v oblasti Greater Paris a/nebo jejichž klinický soubor je přezkoumáván multidisciplinárním týmem PAtiet
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 75 let a více
- Diagnóza AF
- hospitalizován na jedné ze 6 geriatrických jednotek účastnících se studie a/nebo jejichž klinický soubor je přezkoumáván multidisciplinárním týmem
Kritéria vyloučení:
- odpor ke sběru dat pro výzkumné účely
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Standartní péče
|
|
|
experimentální
Pacienti s FS, hospitalizovaní na jedné ze 6 geriatrických jednotek účastnících se studie, ve věku 75 let a více, bez hodnocení jejich antitrombotické léčby multidisciplinárním týmem.
Nedostatek kontroly spisu pacienta multidisciplinárním týmem je založen na rozhodnutí lékaře.
|
Pacienti s FS ve věku 75 let a více, s hodnocením jejich antitrombotické léčby multidisciplinárním týmem.
Kontrola spisu pacienta multidisciplinárním týmem je založena na rozhodnutí lékaře.
Tito pacienti jsou hospitalizováni na jedné ze 6 geriatrických jednotek účastnících se studie a/nebo jsou hospitalizováni na jiném oddělení, ale jejich klinický soubor je přezkoumáván multidisciplinárním týmem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený výsledek mortality ze všech příčin, ischemické příhody nebo krvácivé příhody
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Úmrtnost ze všech příčin bude posouzena na základě lékařského záznamu pacienta nebo hlášeného úmrtí referenčním praktickým lékařem.
Ischemické příhody zahrnují akutní koronární syndrom, tranzitorní ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo trvalou ischemickou cévní mozkovou příhodu, arteriální embolii, hlubokou žilní trombózu a plicní embolii.
Krvácavé příhody zahrnují jakékoli krvácivé příhody vyžadující lékařskou konzultaci nebo hospitalizaci
|
3 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Úmrtnost ze všech příčin bude posouzena na základě lékařského záznamu pacienta nebo hlášeného úmrtí referenčním praktickým lékařem.
|
3 měsíce po zařazení
|
|
Ischemická událost
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Ischemické příhody zahrnují akutní koronární syndrom, tranzitorní ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo trvalou ischemickou cévní mozkovou příhodu, arteriální embolii, hlubokou žilní trombózu
|
3 měsíce po zařazení
|
|
Ischemická událost
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Ischemické příhody zahrnují akutní koronární syndrom, tranzitorní ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo trvalou ischemickou cévní mozkovou příhodu, arteriální embolii, hlubokou žilní trombózu
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Událost krvácení
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
|
Krvácavé příhody zahrnují jakékoli krvácivé příhody vyžadující lékařskou konzultaci nebo hospitalizaci.
|
3 měsíce po zařazení
|
|
Událost krvácení
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Krvácavé příhody zahrnují jakékoli krvácivé příhody vyžadující lékařskou konzultaci nebo hospitalizaci.
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Složený výsledek mortality ze všech příčin, ischemické příhody nebo krvácivé příhody
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Úmrtnost ze všech příčin bude posouzena podle zdravotního záznamu pacienta nebo nahlášenou smrtí referenčním praktickým lékařem.
Ischemické příhody zahrnují tranzitorní ischemickou ataku nebo ischemickou mrtvici, arteriální embolii, hlubokou žilní trombózu a plicní embolii.
Krvácavé příhody zahrnují jakékoli krvácivé příhody vyžadující lékařskou konzultaci nebo hospitalizaci.
|
6 měsíců po zařazení
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 6 měsíců po zařazení
|
Úmrtnost ze všech příčin bude posouzena podle zdravotního záznamu pacienta nebo nahlášenou smrtí referenčním praktickým lékařem.
|
6 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
5. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
5. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP210392
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .