Wielodyscyplinarne podejście zespołu do przepisywania terapii przeciwzakrzepowej u osób starszych z migotaniem przedsionków (ANTITHROMBOTEA)
1 lipca 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wpływ wielodyscyplinarnego podejścia zespołowego na wykorzystanie i ryzyko związane ze stosowaniem leków przeciwzakrzepowych u starszych pacjentów z migotaniem przedsionków
Leki przeciwzakrzepowe, które obejmują terapie przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe, są stosowane w profilaktyce i leczeniu wielu zaburzeń sercowo-naczyniowych.
Wraz ze wzrostem częstości występowania chorób sercowo-naczyniowych i postępem medycyny, terapie te są coraz częściej przepisywane, zwłaszcza starszym pacjentom.
Jednym z głównych wskazań leków przeciwzakrzepowych jest migotanie przedsionków (AF), choroba bardzo często występująca u osób starszych, populacji o wysokim ryzyku wystąpienia działań niepożądanych leków.
Warto zauważyć, że leki przeciwzakrzepowe są pierwszymi zaangażowanymi w poważne działania niepożądane leków, z których 40-70% można zapobiec.
W tym kontekście sześć oddziałów grupy szpitalnej „Assistance Publique – Hôpitaux de Paris” utworzyło multidyscyplinarny zespół, który ocenia recepty przeciwzakrzepowe u starszych pacjentów z AF.
Zespół ten, złożony z geriatrów, kardiologów, neurologów i hematologów specjalizujących się w hemostazie, ocenia profil medyczny pacjenta i proponuje najwłaściwsze leczenie przeciwzakrzepowe w oparciu o swoją wiedzę i dostępne zalecenia.
Tutaj chcemy przyjrzeć się wynikom pacjentów w świetle interwencji tego multidyscyplinarnego zespołu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu wielodyscyplinarnego zespołu na złożony wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zdarzenia niedokrwiennego lub zdarzenia krwotocznego po 3 miesiącach.
Celem drugorzędowym jest ocena tego złożonego wyniku po 6 miesiącach i śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, wystąpienia zdarzenia niedokrwiennego, wystąpienia zdarzenia krwawienia po 3 i 6 miesiącach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
833
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Unité de gériatrie aiguë, hôpital Pitié-Salpêtrière (Pr Marc Verny)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani w 6 oddziałach geriatrycznych w rejonie Wielkiego Paryża i/lub których dokumentacja kliniczna jest weryfikowana przez multidyscyplinarny zespół PAtiet
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 75 lat lub starsi
- Rozpoznanie AF
- Hospitalizowany w jednym z 6 oddziałów geriatrycznych biorących udział w badaniu i/lub których dokumentacja kliniczna jest weryfikowana przez multidyscyplinarny zespół
Kryteria wyłączenia:
- sprzeciw wobec gromadzenia danych do celów badawczych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Standard opieki
|
|
|
eksperymentalny
Pacjenci z AF, hospitalizowani w jednym z 6 oddziałów geriatrii biorących udział w badaniu, w wieku 75 lat i więcej, bez oceny leczenia przeciwzakrzepowego przez zespół multidyscyplinarny.
Brak przeglądu dokumentacji pacjenta przez zespół multidyscyplinarny wynika z decyzji lekarza.
|
Pacjenci z AF w wieku 75 lat i więcej z oceną leczenia przeciwzakrzepowego przez zespół multidyscyplinarny.
Przegląd dokumentacji pacjenta przez zespół multidyscyplinarny jest oparty na decyzji lekarza.
Pacjenci ci są hospitalizowani w jednym z 6 oddziałów geriatrycznych biorących udział w badaniu i/lub są hospitalizowani w innym oddziale, ale ich dokumentacja kliniczna jest weryfikowana przez zespół multidyscyplinarny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zdarzenia niedokrwiennego lub zdarzenia krwotocznego
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta lub zgłoszonego zgonu przez referencyjnego lekarza pierwszego kontaktu.
Zdarzenia niedokrwienne obejmują ostry zespół wieńcowy, przejściowy udar niedokrwienny lub trwały udar niedokrwienny, zator tętniczy, zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną.
Krwawienia obejmują wszelkie krwawienia wymagające konsultacji lekarskiej lub hospitalizacji
|
3 miesiące po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta lub zgłoszonego zgonu przez referencyjnego lekarza pierwszego kontaktu.
|
3 miesiące po włączeniu
|
|
Zdarzenie niedokrwienne
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Zdarzenia niedokrwienne obejmują ostry zespół wieńcowy, przemijający udar niedokrwienny lub trwały udar niedokrwienny, zator tętniczy, zakrzepicę żył głębokich
|
3 miesiące po włączeniu
|
|
Zdarzenie niedokrwienne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Zdarzenia niedokrwienne obejmują ostry zespół wieńcowy, przemijający udar niedokrwienny lub trwały udar niedokrwienny, zator tętniczy, zakrzepicę żył głębokich
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
Krwawienie
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
Krwawienia obejmują wszelkie krwawienia wymagające konsultacji lekarskiej lub hospitalizacji.
|
3 miesiące po włączeniu
|
|
Krwawienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Krwawienia obejmują wszelkie krwawienia wymagające konsultacji lekarskiej lub hospitalizacji.
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
Złożony wynik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny, zdarzenia niedokrwiennego lub zdarzenia krwotocznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta lub zgłoszonego zgonu przez lekarza pierwszego kontaktu.
Zdarzenia niedokrwienne obejmują przejściowy atak niedokrwienny lub udar niedokrwienny, zator tętniczy, zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną.
Krwawienia obejmują wszelkie krwawienia wymagające konsultacji lekarskiej lub hospitalizacji.
|
6 miesięcy po włączeniu
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjenta lub zgłoszonego zgonu przez lekarza pierwszego kontaktu.
|
6 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP210392
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .