高齢者におけるビタミン D 強化サプリメントの吸収動態と有効性。
提案された研究では、20μgのビタミンDが5つの異なる形態で消費された場合のビタミンDの生物学的利用能を調べます:
i) ビタミン D 強化予備成形混合ミセル乳飲料 ii) ビタミン D 強化オリーブ油乳飲料 iii) ビタミン D 強化魚油乳飲料 iv) ビタミン D 強化無脂肪乳飲料
調査の概要
詳細な説明
この食後調査では、18 歳以上の健康な男女を募集します。 インフォームド コンセント手順が完了し、スクリーニングが成功すると、ボランティアは 4 回の研究訪問を完了します。 参加者は、各試験日の前夜に標準化された食事を摂取し、12 時間の一晩の断食の後、午前中に UCD の研究施設に到着します。
研究試験日に、志願者は以下のビタミン D 治療のいずれかを乳製品飲料に入れ、続いて低脂肪の朝食を与えられます。
- 混合ミセル
- オリーブオイル
- 魚油
- 無脂肪
参加者には、サプリメントを摂取してから 5 時間後に低脂肪の昼食も与えられます。 ボランティアは、到着時に訓練を受けた採血医によってカニューレを挿入され、空腹時に血液サンプルが採取されます。 ビタミン D サプリメントの摂取後、摂取後 0、2、4、6、および 8 時間後に血液サンプルを採取します。 各時点で 10 mL のサンプルが収集されます。 合計で、24 時間で 60 mL の血液が採取されます。 参加者の食物摂取量は、訪問中に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド
- University College Dublin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
健康な男女
除外基準:
妊娠中または授乳中の喫煙者 養護施設、刑務所など、食事が大量に準備される施設。
英語を読み、書き、または理解できない 何らかの理由で厳格に処方された食事に従う、インスリン依存性糖尿病、セリアック病、クローン病、慢性的な栄養療法または医学的治療を必要とする状態。
ビタミンDサプリを服用している方 過去2ヶ月以内に日曜休暇をとった方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビタミンD強化混合ミセル乳飲料
事前に形成された混合ミセル乳製品飲料に含まれる 20ug のビタミン D
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この介入では、25OHD 濃度の食後の変化に対するビタミン D 強化乳飲料の脂質成分の変化の影響を比較します。
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アクティブコンパレータ：ビタミンD強化オリーブオイル乳飲料
オリーブオイルの乳製品飲料にビタミンDを20ug
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この介入では、25OHD 濃度の食後の変化に対するビタミン D 強化乳飲料の脂質成分の変化の影響を比較します。
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アクティブコンパレータ：ビタミンD強化魚油乳飲料
魚油の乳製品飲料中のビタミンD 20ug
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この介入では、25OHD 濃度の食後の変化に対するビタミン D 強化乳飲料の脂質成分の変化の影響を比較します。
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アクティブコンパレータ：ビタミンD強化無脂肪乳飲料
無脂肪乳飲料に含まれるビタミンD 20ug
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この介入では、25OHD 濃度の食後の変化に対するビタミン D 強化乳飲料の脂質成分の変化の影響を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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25-ヒドロキシビタミン D (25(OH)D) の変化
時間枠：8時間
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ビタミンD強化乳飲料を摂取してから8時間までの25(OH)Dの変化
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8時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LS-20-53-OSullivan-McCourt
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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