Cinética de absorção e eficácia de suplementos enriquecidos com vitamina D em adultos mais velhos.
O estudo proposto examinará a biodisponibilidade da vitamina D quando 20µg de vitamina D são consumidos em 5 formas diferentes:
i) uma bebida láctea mista micelar pré-formada enriquecida com vitamina D ii) uma bebida láctea com azeite de oliva enriquecida com vitamina D iii) uma bebida láctea com óleo de peixe enriquecida com vitamina D iv) uma bebida láctea sem gordura enriquecida com vitamina D
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo pós-prandial recrutará homens e mulheres saudáveis com 18 anos ou mais. Após a conclusão dos procedimentos de consentimento informado e triagem bem-sucedida, os voluntários completarão 4 visitas de estudo. Os participantes consumirão uma refeição padronizada na noite anterior a cada dia de teste e chegarão pela manhã ao centro de pesquisa em UCD após um jejum noturno de 12 horas.
Nos dias de teste do estudo, os voluntários receberão um dos seguintes tratamentos de vitamina D em uma bebida láctea, seguido de um café da manhã com baixo teor de gordura.
- micelas mistas
- azeite
- óleo de peixe
- sem gordura
Os participantes também receberão um almoço com baixo teor de gordura 5 horas após o consumo do suplemento. Os voluntários serão canulados por um flebotomista treinado na chegada e uma amostra de sangue em jejum será coletada. Após a ingestão dos suplementos de vitamina D, amostras de sangue serão coletadas 0,2,4,6 e 8 horas após a ingestão. Uma amostra de 10mL será coletada em cada ponto de tempo. No total, serão colhidos 60mL de sangue em 24 horas. A ingestão alimentar do participante será registrada durante a visita.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda
- University College Dublin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres saudáveis
Critério de exclusão:
Grávidas ou lactantes Fumantes Indivíduos que não vivem livremente, por ex. institutos onde as refeições são preparadas a granel, como asilos, prisões, etc.
Incapacidade de ler, escrever ou entender inglês Seguir uma dieta rigorosa prescrita por qualquer motivo, diabetes dependente de insulina, doença celíaca, doença de Crohn Doença ou condição que requer tratamento terapêutico nutricional ou médico crônico.
Aqueles que tomam vitamina D suplementar Aqueles que estiveram de férias ao sol nos últimos 2 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bebida láctea mista de micelas enriquecida com vitamina D
20ug de vitamina D em bebida láctea micelar pré-formada
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Esta intervenção irá comparar o efeito da mudança do componente lipídico de uma bebida láctea enriquecida com vitamina D na mudança pós-prandial nas concentrações de 25OHD.
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Comparador Ativo: Bebida láctea com azeite enriquecido com vitamina D
20ug de vitamina D em bebida láctea de azeite
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Esta intervenção irá comparar o efeito da mudança do componente lipídico de uma bebida láctea enriquecida com vitamina D na mudança pós-prandial nas concentrações de 25OHD.
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Comparador Ativo: Bebida láctea com óleo de peixe enriquecido com vitamina D
20ug de vitamina D em bebida láctea de óleo de peixe
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Esta intervenção irá comparar o efeito da mudança do componente lipídico de uma bebida láctea enriquecida com vitamina D na mudança pós-prandial nas concentrações de 25OHD.
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Comparador Ativo: Bebida láctea sem gordura enriquecida com vitamina D
20ug de vitamina D em bebida láctea sem gordura
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Esta intervenção irá comparar o efeito da mudança do componente lipídico de uma bebida láctea enriquecida com vitamina D na mudança pós-prandial nas concentrações de 25OHD.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na 25-hidroxivitamina D (25(OH)D)
Prazo: 8 horas
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Alteração na 25(OH)D até 8 horas após o consumo da bebida láctea enriquecida com vitamina D
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LS-20-53-OSullivan-McCourt
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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