D-vitamiinilla rikastettujen lisäravinteiden imeytymiskinetiikka ja tehokkuus vanhemmilla aikuisilla.
Ehdotetussa tutkimuksessa tarkastellaan D-vitamiinin biologista hyötyosuutta, kun 20 µg D-vitamiinia kulutetaan viidessä eri muodossa:
i) D-vitamiinilla rikastettu valmiiksi muotoiltu misellimeijerijuoma ii) D-vitamiinilla rikastettu oliiviöljymeijerijuoma iii) D-vitamiinilla rikastettu kalaöljymeijerijuoma iv) D-vitamiinilla rikastettu rasvaton meijerijuoma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän aterianjälkeiseen tutkimukseen otetaan mukaan terveitä miehiä ja naisia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. Tietoisen suostumusmenettelyn ja onnistuneen seulonnan jälkeen vapaaehtoiset suorittavat 4 opintokäyntiä. Osallistujat syövät standardoidun aterian jokaista testipäivää edeltävänä iltana ja saapuvat aamulla UCD:n tutkimuslaitokseen 12 tunnin yön paaston jälkeen.
Tutkimuskoepäivinä vapaaehtoisille annetaan yksi seuraavista D-vitamiinihoidoista maitojuomassa, jonka jälkeen tarjoillaan vähärasvainen aamiainen.
- sekoitettuja misellejä
- oliiviöljy
- kalaöljy
- rasvaton
Osallistujille tarjotaan myös vähärasvainen lounas 5 tuntia lisäravinteen nauttimisen jälkeen. Koulutettu flebotomi kanyloi vapaaehtoiset saapuessaan, ja paastoverinäyte otetaan. D-vitamiinilisien nauttimisen jälkeen verinäytteitä otetaan 0, 2, 4, 6 ja 8 tuntia nauttimisen jälkeen. Jokaisena ajankohtana otetaan 10 ml näyte. Yhteensä 60 ml verta kerätään 24 tunnin aikana. Osallistujan ruokailut kirjataan vierailun aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- University College Dublin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat tai imettävät tupakoitsijat Henkilöt, jotka eivät elä vapaasti esim. laitokset, joissa ateriat valmistetaan irtotavarana, kuten hoitokodit, vankilat jne.
Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai ymmärtää englantia. Tiukan ruokavalion noudattaminen mistä tahansa syystä, insuliinista riippuvainen diabetes, keliakia, Crohnin tauti Sairaus tai tila, joka vaatii kroonista terapeuttista ravitsemus- tai lääkehoitoa.
D-vitamiinilisää käyttävät Ne, jotka ovat olleet aurinkolomalla viimeisen 2 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: D-vitamiinilla rikastettu sekamiselli-maitojuoma
20 ug D-vitamiinia valmiissa miselli-maitojuomassa
|
Tässä interventiossa verrataan D-vitamiinilla rikastetun meijerijuoman lipidikomponentin muuttamisen vaikutusta aterian jälkeiseen 25OHD-pitoisuuden muutoksiin.
|
|
Active Comparator: D-vitamiinilla rikastettu oliiviöljyä sisältävä meijerijuoma
20g D-vitamiinia oliiviöljymeijerijuomassa
|
Tässä interventiossa verrataan D-vitamiinilla rikastetun meijerijuoman lipidikomponentin muuttamisen vaikutusta aterian jälkeiseen 25OHD-pitoisuuden muutoksiin.
|
|
Active Comparator: D-vitamiinilla rikastettu kalaöljymeijerijuoma
20g D-vitamiinia kalaöljymeijerijuomassa
|
Tässä interventiossa verrataan D-vitamiinilla rikastetun meijerijuoman lipidikomponentin muuttamisen vaikutusta aterian jälkeiseen 25OHD-pitoisuuden muutoksiin.
|
|
Active Comparator: D-vitamiinilla rikastettu rasvaton maitojuoma
20g D-vitamiinia rasvattomassa maitojuomassa
|
Tässä interventiossa verrataan D-vitamiinilla rikastetun meijerijuoman lipidikomponentin muuttamisen vaikutusta aterian jälkeiseen 25OHD-pitoisuuden muutoksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 25-hydroksi-D-vitamiinissa (25(OH)D)
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Muutos 25(OH)D:ssä jopa 8 tuntia D-vitamiinilla rikastetun maitojuoman nauttimisen jälkeen
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LS-20-53-OSullivan-McCourt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .