Absorptionskinetik og effektivitet af vitamin D-berigede kosttilskud hos ældre voksne.
Den foreslåede undersøgelse vil undersøge D-vitamins biotilgængelighed, når 20 µg D-vitamin indtages i 5 forskellige former:
i) en D-vitamin beriget præ-formet blandet micelle mejeridrik ii) en D-vitamin beriget olivenolie mejeridrik iii) en D-vitamin beriget fiskeolie mejeridrik iv) en D-vitamin beriget fedtfri mejeridrik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne postprandiale undersøgelse vil rekruttere sunde mænd og kvinder på 18 år og derover. Efter afslutning af informeret samtykkeprocedurer og vellykket screening vil de frivillige gennemføre 4 studiebesøg. Deltagerne indtager et standardiseret måltid aftenen før hver testdag og ankommer om morgenen til forskningsfaciliteten i UCD efter en faste natten over på 12 timer.
På studietestdagene vil frivillige få en af følgende D-vitaminbehandlinger i en mælkedrik efterfulgt af en fedtfattig morgenmad.
- blandede miceller
- olivenolie
- fiskeolie
- fedtfri
Deltagerne vil også få en fedtfattig frokost 5 timer efter tilskuddet er indtaget. Frivillige vil blive kanyleret af en uddannet phlebotomist ved ankomsten, og en fastende blodprøve vil blive taget. Efter indtagelse af D-vitamintilskud vil der blive taget blodprøver 0,2,4,6 og 8 timer efter indtagelse. En 10mL prøve vil blive indsamlet på hvert tidspunkt. I alt vil der blive opsamlet 60 ml blod over 24 timer. Deltagerens madindtag vil blive registreret under besøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- University College Dublin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde mænd og kvinder
Ekskluderingskriterier:
Gravide eller ammende Rygere Personer, der ikke er fritlevende f.eks. institutter, hvor måltider tilberedes i løs vægt såsom plejehjem, fængsler mv.
Manglende evne til at læse, skrive eller forstå engelsk. Følger en strengt foreskrevet diæt af en eller anden grund, insulinafhængig diabetes, cøliaki, Crohns sygdom Sygdom eller tilstand, der kræver kronisk terapeutisk ernæringsmæssig eller medicinsk behandling.
Dem, der tager supplerende D-vitamin Dem, der har været på solferie inden for de sidste 2 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: D-vitamin beriget blandede miceller mejeridrik
20 ug D-vitamin i forformet blandet micelledrik
|
Denne intervention vil sammenligne effekten af at ændre lipidkomponenten i en D-vitamin beriget mejeridrik på postprandial ændring i 25OHD-koncentrationer.
|
|
Aktiv komparator: D-vitamin beriget olivenolie mælkedrik
20 ug D-vitamin i olivenolie mælkedrik
|
Denne intervention vil sammenligne effekten af at ændre lipidkomponenten i en D-vitamin beriget mejeridrik på postprandial ændring i 25OHD-koncentrationer.
|
|
Aktiv komparator: D-vitamin beriget fiskeolie mælkedrik
20 ug D-vitamin i fiskeolie mælkedrik
|
Denne intervention vil sammenligne effekten af at ændre lipidkomponenten i en D-vitamin beriget mejeridrik på postprandial ændring i 25OHD-koncentrationer.
|
|
Aktiv komparator: D-vitamin beriget fedtfri mælkedrik
20ug D-vitamin i fedtfri mælkedrik
|
Denne intervention vil sammenligne effekten af at ændre lipidkomponenten i en D-vitamin beriget mejeridrik på postprandial ændring i 25OHD-koncentrationer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D)
Tidsramme: 8 timer
|
Ændring i 25(OH)D op til 8 timer efter indtagelse af den D-vitaminberigede mejeridrik
|
8 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LS-20-53-OSullivan-McCourt
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .