고령자에서 비타민 D 강화 보충제의 흡수 역학 및 효능.
제안된 연구는 20µg의 비타민 D가 5가지 다른 형태로 소비될 때 비타민 D 생체 이용률을 조사할 것입니다.
i) 비타민 D 강화 미리 형성된 혼합 미셀 유제품 음료 ii) 비타민 D 강화 올리브 오일 유제품 음료 iii) 비타민 D 강화 어유 유제품 음료 iv) 비타민 D 강화 무지방 유제품 음료
연구 개요
상세 설명
이 식후 연구는 18세 이상의 건강한 남녀를 모집합니다. 정보에 입각한 동의 절차 및 성공적인 스크리닝을 완료하면 지원자는 4번의 연구 방문을 완료합니다. 참가자는 각 시험일 전날 저녁에 표준화된 식사를 하고 아침에 12시간 동안 금식한 후 UCD의 연구 시설에 도착합니다.
연구 시험일에 지원자들은 유제품 음료에 포함된 다음 비타민 D 치료 중 하나를 받은 후 저지방 아침 식사를 제공받습니다.
- 혼합 미셀
- 올리브유
- 어유
- 무 지방
또한 참가자는 보충제를 섭취한 후 5시간 후에 저지방 점심을 제공받습니다. 자원봉사자는 도착 시 숙련된 사혈 전문의가 캐뉼러를 삽입하고 공복 시 혈액 샘플을 채취합니다. 비타민 D 보충제를 섭취한 후 섭취 후 0,2,4,6 및 8시간에 혈액 샘플을 채취합니다. 10mL 샘플은 각 시점에서 수집됩니다. 24시간 동안 총 60mL의 혈액을 채취합니다. 참가자의 음식 섭취는 방문 중에 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin, 아일랜드
- University College Dublin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 남녀
제외 기준:
임신 또는 수유 중인 흡연자 요양원, 교도소 등과 같이 식사가 대량으로 준비되는 기관
영어를 읽거나 쓰거나 이해할 수 없음 어떤 이유로든 엄격한 규정식을 따르는 경우, 인슐린 의존성 당뇨병, 셀리악병, 크론병 만성 치료적 영양 또는 의학적 치료가 필요한 질병 또는 상태.
비타민D 보충을 하고 있는 분 최근 2개월 이내 일요일 휴가를 다녀온 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비타민 D가 풍부한 혼합 미셀 유제품 음료
미리 형성된 혼합 미셀 유제품 음료에 20ug의 비타민 D
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이 중재는 25OHD 농도의 식후 변화에 대한 비타민 D 강화 유제품 음료의 지질 성분 변화의 효과를 비교할 것입니다.
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활성 비교기: 비타민 D가 풍부한 올리브 오일 유제품 음료
올리브 오일 유제품 음료에 함유된 비타민 D 20ug
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이 중재는 25OHD 농도의 식후 변화에 대한 비타민 D 강화 유제품 음료의 지질 성분 변화의 효과를 비교할 것입니다.
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활성 비교기: 비타민 D가 풍부한 어유 유제품 음료
어유 유제품 음료에 함유된 비타민 D 20ug
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이 중재는 25OHD 농도의 식후 변화에 대한 비타민 D 강화 유제품 음료의 지질 성분 변화의 효과를 비교할 것입니다.
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활성 비교기: 비타민 D가 풍부한 무지방 유제품 음료
무지방 유제품 음료에 비타민 D 20ug 함유
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이 중재는 25OHD 농도의 식후 변화에 대한 비타민 D 강화 유제품 음료의 지질 성분 변화의 효과를 비교할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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25-하이드록시비타민 D(25(OH)D)의 변화
기간: 8 시간
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비타민 D가 풍부한 유제품 음료를 섭취한 후 최대 8시간까지 25(OH)D의 변화
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LS-20-53-OSullivan-McCourt
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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