Kinetyka wchłaniania i skuteczność suplementów wzbogaconych w witaminę D u osób starszych.
Proponowane badanie zbada biodostępność witaminy D po spożyciu 20 µg witaminy D w 5 różnych postaciach:
i) wzbogacony w witaminę D wstępnie uformowany micelarny napój mleczny ii) napój mleczny z oliwą z oliwek wzbogacony w witaminę D iii) napój mleczny z olejem rybim wzbogacony w witaminę D iv) beztłuszczowy napój mleczny wzbogacony w witaminę D
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie poposiłkowe będzie rekrutować zdrowych mężczyzn i kobiety w wieku 18 lat i starszych. Po zakończeniu procedur świadomej zgody i pomyślnym badaniu przesiewowym ochotnicy odbędą 4 wizyty studyjne. Uczestnicy spożywają standardowy posiłek wieczorem przed każdym dniem testowym i przybywają rano do ośrodka badawczego w UCD po całonocnym poście trwającym 12 godzin.
W dniach testów ochotnicy otrzymają jedną z następujących kuracji witaminą D w napoju mlecznym, po czym zjedzą niskotłuszczowe śniadanie.
- mieszane micele
- Oliwa z oliwek
- olej rybny
- bez tłuszczu
Uczestnicy otrzymają również niskotłuszczowy lunch 5 godzin po spożyciu suplementu. Po przybyciu ochotnicy zostaną wkłuci kaniulą przez przeszkolonego flebotomistę i zostanie pobrana próbka krwi na czczo. Po spożyciu suplementów witaminy D próbki krwi zostaną pobrane 0,2,4,6 i 8 godzin po spożyciu. W każdym punkcie czasowym zostanie pobrana próbka o objętości 10 ml. Łącznie w ciągu 24 godzin zostanie pobranych 60 ml krwi. Spożycie pokarmu przez uczestnika będzie rejestrowane podczas wizyty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dublin, Irlandia
- University College Dublin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi mężczyźni i kobiety
Kryteria wyłączenia:
Osoby palące w ciąży lub karmiące Osoby, które nie prowadzą wolnego trybu życia, np. instytucje, w których posiłki są przygotowywane masowo, takie jak domy opieki, więzienia itp.
Niezdolność do czytania, pisania lub rozumienia języka angielskiego Przestrzeganie ściśle określonej diety z jakiegokolwiek powodu, cukrzyca insulinozależna, celiakia, choroba Leśniowskiego-Crohna Choroba lub stan wymagający przewlekłego leczenia żywieniowego lub medycznego.
Osoby przyjmujące suplementację witaminy D Osoby, które w ciągu ostatnich 2 miesięcy przebywały na wakacjach słonecznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój mleczny z mieszanymi micelami wzbogacony witaminą D
20ug witaminy D w gotowym mieszanym micelarnym napoju mlecznym
|
Ta interwencja porówna wpływ zmiany składnika lipidowego napoju mlecznego wzbogaconego w witaminę D na poposiłkową zmianę stężenia 25OHD.
|
|
Aktywny komparator: Napój mleczny z oliwą z oliwek wzbogacony witaminą D
20ug witaminy D w napoju mlecznym z oliwą z oliwek
|
Ta interwencja porówna wpływ zmiany składnika lipidowego napoju mlecznego wzbogaconego w witaminę D na poposiłkową zmianę stężenia 25OHD.
|
|
Aktywny komparator: Napój mleczny z olejem rybim wzbogacony w witaminę D
20ug witaminy D w napoju mlecznym z oleju rybiego
|
Ta interwencja porówna wpływ zmiany składnika lipidowego napoju mlecznego wzbogaconego w witaminę D na poposiłkową zmianę stężenia 25OHD.
|
|
Aktywny komparator: Beztłuszczowy napój mleczny wzbogacony witaminą D
20ug witaminy D w beztłuszczowym napoju mlecznym
|
Ta interwencja porówna wpływ zmiany składnika lipidowego napoju mlecznego wzbogaconego w witaminę D na poposiłkową zmianę stężenia 25OHD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana 25-hydroksywitaminy D (25(OH)D)
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Zmiana 25(OH)D do 8 godzin po spożyciu napoju mlecznego wzbogaconego w witaminę D
|
8 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LS-20-53-OSullivan-McCourt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .