Cinética de absorción y eficacia de suplementos enriquecidos con vitamina D en adultos mayores.
El estudio propuesto examinará la biodisponibilidad de la vitamina D cuando se consumen 20 µg de vitamina D en 5 formas diferentes:
i) una bebida láctea de micelas mezcladas preformadas enriquecidas con vitamina D ii) una bebida láctea de aceite de oliva enriquecida con vitamina D iii) una bebida láctea de aceite de pescado enriquecida con vitamina D iv) una bebida láctea sin grasa enriquecida con vitamina D
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio posprandial reclutará hombres y mujeres sanos de 18 años o más. Una vez completados los procedimientos de consentimiento informado y la evaluación exitosa, los voluntarios completarán 4 visitas de estudio. Los participantes consumirán una comida estándar la noche anterior a cada día de prueba y llegarán por la mañana a las instalaciones de investigación en UCD después de un ayuno nocturno de 12 horas.
En los días de prueba del estudio, los voluntarios recibirán uno de los siguientes tratamientos de vitamina D en una bebida láctea, seguido de un desayuno bajo en grasas.
- micelas mixtas
- aceite de oliva
- aceite de pescado
- libre de grasas
Los participantes también recibirán un almuerzo bajo en grasa 5 horas después de consumir el suplemento. Los voluntarios serán canulados por un flebotomista capacitado a su llegada y se les tomará una muestra de sangre en ayunas. Después de la ingestión de suplementos de vitamina D, se tomarán muestras de sangre a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas después de la ingestión. Se recogerá una muestra de 10 ml en cada punto de tiempo. En total, se recolectarán 60 ml de sangre durante 24 horas. Durante la visita se registrará la ingesta de alimentos del participante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda
- University College Dublin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
hombres y mujeres sanos
Criterio de exclusión:
Fumadores embarazadas o lactantes Individuos que no viven libremente, p. institutos donde se preparan comidas a granel, como hogares de ancianos, prisiones, etc.
Incapacidad para leer, escribir o entender inglés Seguir una dieta prescrita estricta por cualquier motivo, diabetes insulinodependiente, enfermedad celíaca, enfermedad de Crohn Enfermedad o condición que requiere tratamiento nutricional o médico terapéutico crónico.
Quienes toman suplementos de vitamina D Quienes han estado de vacaciones bajo el sol en los últimos 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida láctea de micelas mixtas enriquecida con vitamina D
20ug de vitamina D en bebida láctea de micelas mixtas preformadas
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Esta intervención comparará el efecto de cambiar el componente lipídico de una bebida láctea enriquecida con vitamina D sobre el cambio posprandial en las concentraciones de 25OHD.
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Comparador activo: Bebida láctea de aceite de oliva enriquecida con vitamina D
20ug vitamina D en bebida láctea de aceite de oliva
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Esta intervención comparará el efecto de cambiar el componente lipídico de una bebida láctea enriquecida con vitamina D sobre el cambio posprandial en las concentraciones de 25OHD.
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Comparador activo: Bebida láctea de aceite de pescado enriquecida con vitamina D
20ug de vitamina D en bebida láctea de aceite de pescado
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Esta intervención comparará el efecto de cambiar el componente lipídico de una bebida láctea enriquecida con vitamina D sobre el cambio posprandial en las concentraciones de 25OHD.
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Comparador activo: Bebida láctea sin grasa enriquecida con vitamina D
20ug de vitamina D en bebida láctea sin grasa
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Esta intervención comparará el efecto de cambiar el componente lipídico de una bebida láctea enriquecida con vitamina D sobre el cambio posprandial en las concentraciones de 25OHD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en 25-hidroxivitamina D (25(OH)D)
Periodo de tiempo: 8 horas
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Cambio en 25(OH)D hasta 8 horas después de consumir la bebida láctea enriquecida con vitamina D
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LS-20-53-OSullivan-McCourt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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