タンパク質摂取後の食後のアミノ酸反応 (PAR)
乳タンパク質、植物タンパク質およびそれらのブレンドの摂取後の高齢者における血中アミノ酸の食後急性反応
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的：
主な目的は、乳タンパク質、ミセルカゼイン、エンドウ豆タンパク質、および乳タンパク質を摂取した後の血中アミノ酸の食後曲線下面積 (iAUC)、最大レベル (Cmax)、および時間プロファイル (Tmax) を定量化することです。健康な高齢者にエンドウ豆プロテインをブレンド。
第 2 の目的は、食後のインスリン反応を定量化し、乳タンパク質、ミセルカゼイン、エンドウ豆タンパク質、および乳タンパク質を摂取した後の健康な高齢者由来の食後血液の in vitro 筋細胞アッセイを使用して潜在的な筋肉反応を定量化することです。 -エンドウ豆プロテインブレンド。
研究デザイン: この研究は、12 人の被験者からなるグループに 4 つの異なるプロテインドリンクを投与するランダム化単一盲検被験者内 (クロスオーバー) 試験として設計されています。
研究対象集団：健康な高齢者（60～80歳） 介入（該当する場合）：ミルクプロテイン、ミセルカゼイン、エンドウプロテイン、ミルクプロテインとエンドウプロテインのブレンドの4種類のプロテインドリンクを調査します。 すべてのドリンクには20グラムのタンパク質が含まれています。 すべてのプロテインサプリメントは 250 mL の水と混合され、追加のノンカロリー香料が含まれます。
主な研究パラメータ/エンドポイント: プロテインドリンク摂取後最大 5 時間までの食後の血中アミノ酸反応を測定 (曲線下面積の増分、Cmax および Tmax)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
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Wageningen、Gelderland、オランダ、6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 60 歳以上、80 歳以下
- BMI ≥20 かつ ≤32 kg/m2
- 禁煙
- ライフスタイルおよび健康に関するアンケート（「Verklaring leefgewoonten en gezondheid」）および治験医師の判断によって評価された健康状態。
- ライフスタイルと健康に関するアンケートで評価されたオランダの規則的かつ正常な食習慣 (1 日あたり 3 回の主食)
- カニューレ挿入（採血）に適した静脈
- 自主参加
- 書面によるインフォームドコンセントを与えた上で
- 研究手順に従う意欲がある
- 出版を含むすべてのエンコードされたデータの使用、およびすべてのデータの機密使用と 15 年間の保管を受け入れます。
- 研究への参加による経済的利益の関係当局への開示を受け入れる
除外基準:
- この研究の1日目の30日前までの採血および/または物質の投与を含む臨床試験への参加
- -炎症性腸疾患、肝炎、膵炎、潰瘍、胃腸出血または直腸出血など、研究結果に重大な影響を与える可能性のある医学的または外科的事象の病歴がある。胃切除術、胃腸瘻造設術、腸切除術などの大規模な消化管手術。既知または疑いのある胃腸疾患、結腸がんまたは消化管がん
- 次の薬剤の使用: 血糖降下薬、インスリン。胃排出に影響を与える可能性のある薬剤（例： 胃酸抑制剤または下剤）
- 糖尿病と診断され、スクリーニング来院時の評価で高血糖または空腹時血糖値の上昇（指刺し血中> 7 mmol/l）の治療を受けている
- 男性の場合: スクリーニング訪問時に評価された Hb <8.5 mmol/l。女性の場合: Hb <7,5 mmol/l
- プロテインサプリメントの利用
- 研究の適切な実施に適合しない精神状態
- 自己申告による食物アレルギーまたは乳製品や植物成分に対する過敏症
- 男性のアルコール摂取量は週 28 ユニット以上、1 日あたり 4 ユニット以上。女性の場合: 週あたり 21 単位以上、1 日あたり 3 単位以上
- -研究前スクリーニングの前月に3kgを超える予想外の体重減少または体重増加が報告された、または研究期間中に体重を減らす意図がある
- 痩身または医学的に処方された食事の報告
- 最近の献血（研究01日目の<1か月前）
- 研究期間中は献血をやめたくない
- 一般開業医がいない
- 研究への参加に関する情報、または主治医との間での臨床検査結果や最終的な有害事象などの健康に関する情報のやり取りを受け入れたくない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ミルクプロテイン
ミルクプロテインサプリメント
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ミルクプロテインサプリメント
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実験的：ミセルカゼイン
カゼインサプリメント
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ミセルカゼインサプリメント
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実験的：エンドウ豆プロテイン
エンドウ豆プロテインサプリメント
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エンドウ豆プロテインサプリメント
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実験的：牛乳/エンドウ豆プロテイン
ミルクとエンドウ豆プロテインのブレンド
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牛乳/エンドウ豆プロテインサプリメント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プラズマAA
時間枠：5時間
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食後血漿AA反応
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5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン
時間枠：3時間
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食後のインスリン反応
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3時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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