Aterian jälkeinen aminohappovaste proteiinin kulutuksen jälkeen (PAR)
keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Wageningen University
Veren aminohappojen akuutti aterian jälkeinen vaste vanhemmilla aikuisilla maitoproteiinin, kasviproteiinin ja niiden seoksen kulutuksen jälkeen
Lihasproteiinisynteesin lisääminen proteiinipohjaisen ravinnon avulla, harjoituksen kanssa tai ilman, ylläpitää vahvaa, tervettä lihasmassaa, mikä puolestaan johtaa parempaan terveyteen, itsenäisyyteen ja toimintakykyyn ikääntyneillä aikuisilla.
Kiinnostus kasviperäisiin proteiineihin on lisääntynyt, mutta niillä on yleensä heikompi anabolinen vaikutus kuin eläinproteiineilla.
Erilaisia strategioita on ehdotettu kasviproteiinien anabolisten ominaisuuksien lisäämiseksi, mukaan lukien kasvi-eläinproteiinisekoitusten käyttö.
Kuitenkin vain vähän tiedetään vielä tällaisen lähestymistavan anabolisista ominaisuuksista.
Koska proteiinien perifeerinen metabolinen saatavuus on tärkeä näkökohta, joka on otettava huomioon proteiinilähteiden/seosten anabolisten ominaisuuksien seulonnassa, on tämän tutkimuksen tavoitteena tutkia maitoproteiinin, misellikaseiinin, herneen AA-vastetta aterian jälkeen. proteiinia ja maitoproteiini-herneproteiinisekoitusta terveille vanhemmille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Ensisijaisena tavoitteena on kvantifioida aterian jälkeinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC), veren aminohappojen maksimitaso (Cmax) ja aikaprofiili (Tmax) maitoproteiinin, misellikaseiinin, herneproteiinin ja maitoproteiinin nauttimisen jälkeen. herneproteiiniseos terveille vanhemmille aikuisille.
Toissijaiset tavoitteet ovat aterian jälkeisen insuliinivasteen kvantifiointi ja mahdollisen lihasvasteen kvantifiointi käyttämällä in vitro lihassolutestiä terveiltä iäkkäiltä aikuisilta saadun aterian jälkeisen veren jälkeen maitoproteiinin, misellikaseiinin, herneproteiinin ja maitoproteiinin nauttimisen jälkeen. -herneproteiinisekoitus.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, yksisokkoutetuksi subjektin sisäiseksi (ristikkäiseksi) tutkimukseksi, jossa 12 henkilön ryhmä saa 4 erilaista proteiinijuomaa.
Tutkimuspopulaatio: Terveet vanhemmat aikuiset (60-80 vuotta) Interventio (jos soveltuva): Tutkitaan neljää erilaista proteiinijuomaa: maitoproteiinia, misellikaseiinia, herneproteiinia ja maitoproteiini/herneproteiini-sekoitetta. Kaikki juomat sisältävät 20 grammaa proteiinia. Kaikki proteiinilisät sekoitetaan 250 ml:aan vettä ja sisältävät joitain muita ei-kalorisia aromeja.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Aterian jälkeinen veren aminohappovaste, enintään 5 tuntia proteiinijuoman nauttimisen jälkeen mitattuna (käyrän alle jäävä pinta-ala, Cmax ja Tmax).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥60 ja ≤80
- BMI ≥20 ja ≤32 kg/m2
- Savuttomia
- Terve elämäntapa- ja terveyskyselylomakkeella ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") arvioituna ja tutkimuslääkärin arvion mukaan.
- Säännölliset ja normaalit hollantilaiset ruokailutottumukset elämäntapa- ja terveyskyselyllä arvioituna (3 pääateriaa päivässä)
- Kanylointiin soveltuvat suonet (verinäytteet)
- Vapaaehtoinen osallistuminen
- Annettuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Valmis noudattamaan opintomenettelyjä
- Hyväksy kaikkien koodattujen tietojen käyttö, mukaan lukien julkaiseminen, sekä kaikkien tietojen luottamuksellinen käyttö ja säilytys 15 vuoden ajan.
- Hyväksy tutkimukseen osallistumisen taloudellisen hyödyn paljastaminen asianomaisille viranomaisille
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, mukaan lukien verinäytteiden otto ja/tai aineiden antaminen enintään 30 päivää ennen tämän tutkimuksen päivää 1
- Sinulla on ollut lääketieteellisiä tai kirurgisia tapahtumia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa tutkimustulokseen, mukaan lukien: Tulehduksellinen suolistosairaus, hepatiitti, haimatulehdus, haavaumat, maha-suolikanavan tai peräsuolen verenvuoto; suuret maha-suolikanavan leikkaukset, kuten gastrektomia, gastroenterostomia tai suolen resektio; tunnetut tai epäillyt ruoansulatuskanavan häiriöt, paksusuolen tai ruoansulatuskanavan syöpä
- Seuraavien lääkkeiden käyttö: glukoosia alentavat lääkkeet, insuliini; lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjenemiseen (esim. mahahapon estäjät tai laksatiivit)
- Diabetes, jota hoidetaan korkean verensokerin tai kohonneen paastoverensokerin vuoksi (> 7 mmol/l sormenpistoveressä) seulontakäynnin aikana arvioituna
- Miehet: Hb <8,5 mmol/l seulontakäynnin aikana arvioituna; naisille: Hb <7,5 mmol/l
- Proteiinilisäaineiden käyttö
- Henkinen tila, joka on ristiriidassa tutkimuksen asianmukaisen suorittamisen kanssa
- Itse ilmoittama ruoka-aineallergia tai herkkyys maito- tai kasviainesosille
- Alkoholin kulutus miehillä > 28 yksikköä/viikko ja >4/vrk; naisille: >21 yksikköä/viikko ja >3/päivä
- Ilmoitettu odottamaton painonpudotus tai painonnousu > 3 kg tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai aikomuksesta laihtua tutkimusjakson aikana
- Ilmoitettu laihdutus tai lääkärin määräämä ruokavalio
- Äskettäinen verenluovutus (<1 kuukausi ennen tutkimuspäivää 01)
- Ei halua luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
- Ei ole yleislääkäriä
- Ei ole halukas hyväksymään tutkimukseen osallistumista koskevien tietojen siirtoa tai hänen terveyttään koskevia tietoja, kuten laboratoriotuloksia ja mahdollisia haittatapahtumia yleislääkärilleen ja häneltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: maitoproteiini
maitoproteiinilisä
|
maitoproteiinilisä
|
|
Kokeellinen: misellikaseiini
kaseiinilisäaine
|
misellikaseiinilisä
|
|
Kokeellinen: herneproteiini
herneproteiinilisä
|
herneproteiinilisä
|
|
Kokeellinen: maito/herneproteiini
maidon ja herneproteiinin sekoitus
|
maito/herneproteiinilisä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasma AA
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
aterian jälkeinen plasman AA-vaste
|
5 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
aterian jälkeinen insuliinivaste
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL78067.028.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .