단백질 섭취 후 식후 아미노산 반응 (PAR)
유제품 단백질, 식물성 단백질 및 이들의 혼합물을 섭취한 노인의 혈중 아미노산의 급성 식후 반응
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
주요 목적은 우유 단백질, 미셀 카제인, 완두콩 단백질 및 우유 단백질을 섭취한 후 혈중 아미노산의 식후 곡선(iAUC), 최대 수준(Cmax) 및 시간 프로필(Tmax)을 정량화하는 것입니다. 건강한 노인의 완두콩 단백질 혼합.
2차 목표는 식후 인슐린 반응을 정량화하고 우유 단백질, 미셀 카제인, 완두콩 단백질 및 우유 단백질을 섭취한 후 건강한 노인에게서 얻은 식후 혈액의 체외 근육 세포 분석을 사용하여 잠재적인 근육 반응을 정량화하는 것입니다. -완두콩 단백질 블렌드.
연구 설계: 이 연구는 12명의 피험자 그룹이 4가지 다른 단백질 음료를 받는 무작위 단일 맹검 피험자 내(교차) 시험으로 설계되었습니다.
연구 모집단: 건강한 노인(60-80세) 개입(해당되는 경우): 4가지 단백질 음료: 우유 단백질, 미셀 카제인, 완두콩 단백질 및 우유 단백질/완두 단백질 혼합이 조사됩니다. 모든 음료에는 20g의 단백질 부하가 포함됩니다. 모든 단백질 보충제는 250mL의 물과 혼합되며 칼로리가 없는 향료가 추가로 포함됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 식후 혈액 아미노산 반응, 측정된 단백질 음료 소비 후 최대 5시간(증분 곡선 아래 면적, Cmax 및 Tmax).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60 및 ≤80
- BMI ≥20 및 ≤32kg/m2
- 금연
- 라이프스타일 및 건강 설문지("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") 및 연구 의사의 판단에 따라 평가된 건강.
- 생활 양식 및 건강 설문지로 평가한 규칙적이고 정상적인 네덜란드식 식습관(하루 세 끼 식사)
- 캐뉼레이션에 적합한 정맥(채혈)
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 연구 절차를 기꺼이 준수
- 게시를 포함한 모든 인코딩된 데이터의 사용과 15년 동안 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락합니다.
- 관련 당국에 연구 참여의 재정적 이익 공개 수락
제외 기준:
- 본 연구의 1일 전 최대 30일까지 혈액 샘플링 및/또는 물질 투여를 포함한 모든 임상 시험 참여
- 염증성 장 질환, 간염, 췌장염, 궤양, 위장관 또는 직장 출혈을 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있는 경우 위절제술, 위장절개술 또는 장 절제술과 같은 주요 위장관 수술; 알려진 또는 의심되는 위장 장애, 결장 또는 위장관 암
- 다음 약물의 사용: 포도당 저하제, 인슐린; 위 배출에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 위산 억제제 또는 완하제)
- 스크리닝 방문 동안 평가된 바와 같이 당뇨병 진단을 받았거나, 고혈당 또는 증가된 공복 혈당(손가락 찌름 혈액에서 > 7mmol/l)에 대한 치료를 받고 있음
- 남성의 경우: 스크리닝 방문 동안 평가된 Hb <8,5mmol/l; 여성의 경우: Hb <7,5mmol/l
- 단백질 보충제 사용
- 연구의 적절한 수행과 양립할 수 없는 정신 상태
- 유제품 또는 식물 성분에 대한 자체 보고된 식품 알레르기 또는 민감성
- 남성의 알코올 소비 > 28 단위/주 및 > 4/일; 여성의 경우: >21 단위/주 및 >3/일
- 연구 전 스크리닝 전 한 달 동안 예상하지 못한 체중 감소 또는 > 3kg의 체중 증가가 보고되었거나 연구 기간 동안 체중 감량 의도가 있음
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 최근 헌혈(연구 01일 이전 1개월 미만)
- 연구 중 헌혈을 포기할 의사가 없음
- 일반의가 없는
- 연구 참여에 관한 정보 또는 실험실 결과 및 일반의와의 최종 부작용과 같은 자신의 건강에 관한 정보 전송을 수락하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우유 단백질
우유 단백질 보충제
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우유 단백질 보충제
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실험적: 미셀 카제인
카제인 보충제
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미셀라 카제인 보충제
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실험적: 완두콩 단백질
완두콩 단백질 보충제
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완두콩 단백질 보충제
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실험적: 우유/완두콩 단백질
우유와 완두콩 단백질의 혼합
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우유/완두콩 단백질 보충제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라즈마 AA
기간: 5 시간
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식후 혈장 AA 반응
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5 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린
기간: 3 시간
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식후 인슐린 반응
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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