Resposta pós-prandial de aminoácidos após o consumo de proteínas (PAR)
A resposta pós-prandial aguda dos aminoácidos do sangue em adultos mais velhos após o consumo de proteínas lácteas, proteínas vegetais e suas misturas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo:
O objetivo primário é quantificar a área pós-prandial sob a curva (iAUC), o nível máximo (Cmax) e o perfil temporal (Tmax) dos aminoácidos sanguíneos após a ingestão de proteína do leite, caseína micelar, proteína da ervilha e proteína do leite. mistura de proteína de ervilha em idosos saudáveis.
Os objetivos secundários são quantificar a resposta pós-prandial à insulina e quantificar a resposta muscular potencial, usando um ensaio in vitro de células musculares, de sangue pós-prandial derivado de idosos saudáveis após a ingestão de proteína do leite, caseína micelar, proteína de ervilha e proteína do leite -mistura de proteína de ervilha.
Desenho do estudo: O estudo foi concebido como um estudo randomizado, simples-cego entre os indivíduos (cruzado), no qual um grupo de 12 indivíduos recebe 4 bebidas proteicas diferentes.
População do estudo: Idosos saudáveis (60-80 anos) Intervenção (se aplicável): Quatro diferentes bebidas proteicas serão investigadas: proteína do leite, caseína micelar, proteína da ervilha e uma mistura de proteína do leite/proteína da ervilha. Todas as bebidas conterão uma carga de proteína de 20 gramas. Todos os suplementos de proteína serão misturados com 250 mL de água e conterão alguns aromas não calóricos adicionais.
Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Resposta de aminoácidos no sangue pós-prandial, até 5 horas após o consumo de uma bebida proteica medida (área incremental sob a curva, Cmax e Tmax).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥60 e ≤80
- IMC ≥20 e ≤32 kg/m2
- Não fumante
- Saudável conforme avaliado por um questionário de estilo de vida e saúde ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") e de acordo com o julgamento do médico do estudo.
- Hábitos alimentares holandeses regulares e normais, avaliados por um questionário de estilo de vida e saúde (3 refeições principais por dia)
- Veias adequadas para canulação (amostragem de sangue)
- Participação voluntária
- Tendo dado consentimento informado por escrito
- Disposto a cumprir os procedimentos do estudo
- Aceite o uso de todos os dados codificados, incluindo publicação, e o uso e armazenamento confidenciais de todos os dados por 15 anos.
- Aceitar a divulgação do benefício financeiro da participação no estudo às autoridades envolvidas
Critério de exclusão:
- Participação em qualquer ensaio clínico, incluindo coleta de sangue e/ou administração de substâncias até 30 dias antes do dia 1 deste estudo
- Ter um histórico de eventos médicos ou cirúrgicos que possam afetar significativamente o resultado do estudo, incluindo: doença inflamatória intestinal, hepatite, pancreatite, úlceras, sangramento gastrointestinal ou retal; grande cirurgia do trato gastrointestinal, como gastrectomia, gastroenterostomia ou ressecção intestinal; distúrbios gastrointestinais conhecidos ou suspeitos, câncer de cólon ou trato GI
- Uso dos seguintes medicamentos: hipoglicemiantes, insulina; medicamentos que podem afetar o esvaziamento gástrico (por exemplo, inibidores de ácido gástrico ou laxantes)
- Diagnosticado com diabetes, sendo tratado para glicemia alta ou glicemia de jejum aumentada (> 7 mmol/l no sangue por picada no dedo), conforme avaliado durante a consulta de triagem
- Para homens: Hb <8,5 mmol/l conforme avaliado durante a visita de triagem; para mulheres: Hb <7,5 mmol/l
- Uso de suplementos proteicos
- Estado mental incompatível com a condução adequada do estudo
- Alergia alimentar auto-relatada ou sensibilidade a ingredientes lácteos ou vegetais
- Consumo de álcool para homens > 28 unidades/semana e >4/dia; para mulheres: >21 unidades/semana e >3/dia
- Relatou perda de peso inesperada ou ganho de peso > 3 kg no mês anterior à triagem pré-estudo, ou intenção de perder peso durante o período do estudo
- Emagrecimento relatado ou dieta prescrita por médicos
- Doação de sangue recente (<1 mês antes do dia 01 do estudo)
- Não está disposto a desistir da doação de sangue durante o estudo
- Não ter um clínico geral
- Não está disposto a aceitar a transferência de informações sobre a participação no estudo, ou informações sobre sua saúde, como resultados de laboratório e eventuais eventos adversos de e para seu clínico geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: proteína do leite
suplemento de proteína do leite
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suplemento de proteína do leite
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Experimental: caseína micelar
suplemento de caseína
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suplemento de caseína micelar
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Experimental: proteína de ervilha
suplemento de proteína de ervilha
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suplemento de proteína de ervilha
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Experimental: proteína de leite/ervilha
uma mistura de leite e proteína de ervilha
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suplemento de proteína de leite/ervilha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
plasma AA
Prazo: 5 horas
|
resposta AA plasmática pós-prandial
|
5 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina
Prazo: 3 horas
|
resposta insulínica pós-prandial
|
3 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL78067.028.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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