Respuesta posprandial de aminoácidos después del consumo de proteínas (PAR)
23 de junio de 2021 actualizado por: Wageningen University
La respuesta posprandial aguda de los aminoácidos en sangre en adultos mayores después del consumo de proteína láctea, proteína vegetal y su mezcla
El aumento de la síntesis de proteínas musculares a través de la nutrición basada en proteínas, con o sin ejercicio, mantiene una masa muscular fuerte y saludable, lo que a su vez conduce a una mejor salud, independencia y funcionalidad en los adultos mayores.
Hay un mayor interés en las proteínas de origen vegetal, pero en general tienen un efecto anabólico menor que las proteínas animales.
Se han sugerido varias estrategias para aumentar las propiedades anabólicas de las proteínas vegetales, incluido el uso de mezclas de proteínas vegetales y animales.
Sin embargo, todavía se sabe poco sobre las propiedades anabólicas de este enfoque.
Dado que la disponibilidad metabólica periférica de las proteínas es un aspecto importante que debe tenerse en cuenta al evaluar las propiedades anabólicas de las fuentes/mezclas de proteínas, el objetivo de este estudio es investigar la respuesta posprandial de AA de la proteína de la leche, la caseína micelar, la y una mezcla de proteína de leche y proteína de guisante en adultos mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo:
El objetivo principal es cuantificar el área posprandial bajo la curva (iAUC), el nivel máximo (Cmax) y el perfil de tiempo (Tmax) de los aminoácidos en sangre después de la ingestión de proteína de leche, caseína micelar, proteína de guisante y proteína de leche. mezcla de proteína de guisante en adultos mayores sanos.
Los objetivos secundarios son cuantificar la respuesta de insulina posprandial y cuantificar la respuesta muscular potencial, utilizando un ensayo de células musculares in vitro, de sangre posprandial derivada de adultos mayores sanos después de la ingestión de proteína de leche, caseína micelar, proteína de guisante y proteína de leche. -mezcla de proteína de guisante.
Diseño del estudio: el estudio está diseñado como un ensayo aleatorizado, simple ciego dentro del sujeto (cruzado) en el que un grupo de 12 sujetos recibe 4 bebidas proteicas diferentes.
Población de estudio: Adultos mayores sanos (60-80 años) Intervención (si corresponde): Se investigarán cuatro bebidas proteicas diferentes: proteína de leche, caseína micelar, proteína de guisante y una mezcla de proteína de leche/proteína de guisante. Todas las bebidas contendrán una carga de proteína de 20 gramos. Todos los suplementos proteicos se mezclarán con 250 ml de agua y contendrán algunos saborizantes no calóricos adicionales.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Respuesta posprandial de aminoácidos en sangre, hasta 5 horas después del consumo de una bebida proteica medida (área incremental bajo la curva, Cmax y Tmax).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 y ≤80
- IMC ≥20 y ≤32 kg/m2
- De no fumadores
- Saludable según lo evaluado por un cuestionario de estilo de vida y salud ("Verklaring leefgewoonten en gezondheid") y según el juicio del médico del estudio.
- Hábitos alimenticios holandeses regulares y normales evaluados por un cuestionario de estilo de vida y salud (3 comidas principales por día)
- Venas aptas para canulación (muestra de sangre)
- Participacion voluntaria
- Haber dado su consentimiento informado por escrito
- Dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio.
- Aceptar el uso de todos los datos codificados, incluida la publicación, y el uso y almacenamiento confidencial de todos los datos durante 15 años.
- Aceptar la divulgación del beneficio financiero de la participación en el estudio a las autoridades correspondientes
Criterio de exclusión:
- Participación en cualquier ensayo clínico, incluido el muestreo de sangre y/o la administración de sustancias hasta 30 días antes del día 1 de este estudio
- Tener antecedentes de eventos médicos o quirúrgicos que puedan afectar significativamente el resultado del estudio, incluidos: enfermedad inflamatoria intestinal, hepatitis, pancreatitis, úlceras, sangrado gastrointestinal o rectal; cirugía mayor del tracto gastrointestinal como gastrectomía, gastroenterostomía o resección intestinal; trastornos gastrointestinales conocidos o sospechados, cáncer de colon o del tracto GI
- Uso de los siguientes medicamentos: medicamentos para bajar la glucosa, insulina; medicamentos que pueden afectar el vaciado gástrico (p. inhibidores del ácido gástrico o laxantes)
- Diagnóstico de diabetes, tratamiento por niveles altos de glucosa en sangre o aumento de la glucosa en sangre en ayunas (> 7 mmol/l en sangre obtenida por punción digital) según lo evaluado durante la visita de selección
- Para hombres: Hb <8,5 mmol/l evaluada durante la visita de selección; para mujeres: Hb <7,5 mmol/l
- Uso de suplementos proteicos.
- Estado mental incompatible con la realización adecuada del estudio
- Una alergia alimentaria o sensibilidad a los productos lácteos o vegetales autoinformada
- Consumo de alcohol para hombres > 28 unidades/semana y >4/día; para mujeres: >21 unidades/semana y >3/día
- Notificación de pérdida de peso inesperada o aumento de peso de > 3 kg en el mes anterior a la selección previa al estudio, o intención de perder peso durante el período de estudio
- Dieta adelgazante informada o prescrita médicamente
- Donación de sangre reciente (<1 mes antes del día 01 del estudio)
- No está dispuesto a renunciar a la donación de sangre durante el estudio.
- No tener médico general
- No está dispuesto a aceptar la transferencia de información sobre la participación en el estudio, o información sobre su salud, como resultados de laboratorio y eventuales eventos adversos hacia y desde su médico de cabecera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: proteína láctea
suplemento de proteína de leche
|
suplemento de proteína de leche
|
|
Experimental: caseína micelar
suplemento de caseína
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suplemento de caseína micelar
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Experimental: proteína de guisante
suplemento de proteína de guisante
|
suplemento de proteína de guisante
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Experimental: proteína de leche/guisante
una mezcla de leche y proteína de guisante
|
suplemento de proteína de leche/guisante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
plasma AA
Periodo de tiempo: 5 horas
|
respuesta plasmática posprandial de AA
|
5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 3 horas
|
respuesta de insulina posprandial
|
3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL78067.028.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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