Postprandiale Aminosäurereaktion nach Proteinkonsum (PAR)
23. Juni 2021 aktualisiert von: Wageningen University
Die akute postprandiale Reaktion von Blutaminosäuren bei älteren Erwachsenen nach dem Verzehr von Milchprotein, Pflanzenprotein und deren Mischung
Die Steigerung der Muskelproteinsynthese durch proteinbasierte Ernährung, mit oder ohne Bewegung, erhält eine starke, gesunde Muskelmasse, was wiederum zu einer verbesserten Gesundheit, Unabhängigkeit und Funktionalität bei älteren Erwachsenen führt.
Es besteht ein erhöhtes Interesse an pflanzlichen Proteinen, diese haben jedoch im Allgemeinen eine geringere anabole Wirkung als tierische Proteine.
Es wurden verschiedene Strategien vorgeschlagen, um die anabolen Eigenschaften pflanzlicher Proteine zu steigern, einschließlich der Verwendung von Mischungen pflanzlicher und tierischer Proteine.
Allerdings ist bisher nur wenig über die anabolen Eigenschaften eines solchen Ansatzes bekannt.
Da die periphere metabolische Verfügbarkeit von Proteinen ein wichtiger Aspekt ist, der beim Screening der anabolen Eigenschaften von Proteinquellen/-mischungen berücksichtigt werden muss, ist es das Ziel dieser Studie, die postprandiale AA-Reaktion von Milchprotein, mizellarem Kasein und Erbsen zu untersuchen Protein und eine Milchprotein-Erbsenprotein-Mischung bei gesunden älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung:
Das Hauptziel besteht darin, die postprandiale Fläche unter der Kurve (iAUC), den maximalen Spiegel (Cmax) und das Zeitprofil (Tmax) von Blutaminosäuren nach Einnahme von Milchprotein, mizellarem Kasein, Erbsenprotein und einem Milchprotein zu quantifizieren. Erbsenproteinmischung bei gesunden älteren Erwachsenen.
Sekundäre Ziele sind die Quantifizierung der postprandialen Insulinreaktion und die Quantifizierung der potenziellen Muskelreaktion mithilfe eines In-vitro-Muskelzelltests von postprandialem Blut gesunder älterer Erwachsener nach Einnahme von Milchprotein, mizellarem Kasein, Erbsenprotein und einem Milchprotein -Erbsenproteinmischung.
Studiendesign: Die Studie ist als randomisierte, einfach verblindete Studie innerhalb der Probanden (Cross-Over) konzipiert, bei der eine Gruppe von 12 Probanden 4 verschiedene Proteingetränke erhält.
Studienpopulation: Gesunde ältere Erwachsene (60–80 Jahre) Intervention (falls zutreffend): Vier verschiedene Proteingetränke werden untersucht: Milchprotein, mizellares Kasein, Erbsenprotein und eine Milchprotein/Erbsenprotein-Mischung. Alle Getränke enthalten eine Proteinladung von 20 Gramm. Alle Proteinpräparate werden mit 250 ml Wasser gemischt und enthalten einige zusätzliche kalorienfreie Aromen.
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Postprandiale Aminosäurereaktion im Blut, bis zu 5 Stunden nach dem Verzehr eines Proteingetränks gemessen (zunehmende Fläche unter der Kurve, Cmax und Tmax).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6703 HA
- Division of Human Nutrition, Wageningen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥60 und ≤80
- BMI ≥20 und ≤32 kg/m2
- Nichtraucher
- Gesund gemäß einem Fragebogen zu Lebensstil und Gesundheit („Verklaring leefgewoonten en gezondheid“) und gemäß der Beurteilung des Studienarztes.
- Regelmäßige und normale niederländische Essgewohnheiten, bewertet anhand eines Lebensstil- und Gesundheitsfragebogens (3 Hauptmahlzeiten pro Tag)
- Für die Kanülierung (Blutentnahme) geeignete Venen
- Freiwillige Teilnahme
- Nach schriftlicher Einverständniserklärung
- Bereit, die Studienabläufe einzuhalten
- Akzeptieren Sie die Nutzung aller verschlüsselten Daten, einschließlich der Veröffentlichung, sowie die vertrauliche Nutzung und Speicherung aller Daten für 15 Jahre.
- Akzeptieren Sie die Offenlegung des finanziellen Nutzens der Teilnahme an der Studie gegenüber den betroffenen Behörden
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer klinischen Studie, einschließlich Blutentnahme und/oder Verabreichung von Substanzen bis zu 30 Tage vor Tag 1 dieser Studie
- Medizinische oder chirurgische Ereignisse in der Vorgeschichte, die das Studienergebnis erheblich beeinflussen können, einschließlich: entzündliche Darmerkrankungen, Hepatitis, Pankreatitis, Geschwüre, gastrointestinale oder rektale Blutungen; größere Magen-Darm-Operationen wie Gastrektomie, Gastroenterostomie oder Darmresektion; bekannte oder vermutete Magen-Darm-Erkrankungen, Dickdarm- oder Magen-Darm-Krebs
- Einnahme folgender Medikamente: blutzuckersenkende Medikamente, Insulin; Medikamente, die die Magenentleerung beeinträchtigen können (z. B. Magensäurehemmer oder Abführmittel)
- Bei Ihnen wurde Diabetes diagnostiziert und Sie werden wegen hohem Blutzucker oder erhöhtem Nüchternblutzucker (> 7 mmol/l im Blut aus der Fingerbeere) behandelt, wie beim Screening-Besuch festgestellt wurde
- Für Männer: Hb <8,5 mmol/l, bestimmt beim Screening-Besuch; für Frauen: Hb <7,5 mmol/l
- Verwendung von Proteinpräparaten
- Geisteszustand, der mit der ordnungsgemäßen Durchführung der Studie nicht vereinbar ist
- Eine selbst gemeldete Nahrungsmittelallergie oder Empfindlichkeit gegenüber Milchprodukten oder pflanzlichen Inhaltsstoffen
- Alkoholkonsum bei Männern > 28 Einheiten/Woche und >4/Tag; für Frauen: >21 Einheiten/Woche und >3/Tag
- Berichteter unerwarteter Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von > 3 kg im Monat vor dem Screening vor der Studie oder Absicht, während des Studienzeitraums Gewicht zu verlieren
- Angebliches Abnehmen oder ärztlich verordnete Diät
- Kürzliche Blutspende (<1 Monat vor Tag 01 der Studie)
- Nicht bereit, während der Studie auf die Blutspende zu verzichten
- Ich habe keinen Hausarzt
- Nicht bereit, die Übermittlung von Informationen über die Teilnahme an der Studie oder Informationen über seinen Gesundheitszustand, wie Laborergebnisse und eventuelle unerwünschte Ereignisse, an und von seinem Hausarzt zu akzeptieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Milch eiweiß
Milchprotein-Ergänzungsmittel
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Milchprotein-Ergänzungsmittel
|
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Experimental: mizellares Kasein
Kasein-Ergänzung
|
Mizellares Kaseinpräparat
|
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Experimental: Erbsenprotein
Erbsenprotein-Ergänzungsmittel
|
Erbsenprotein-Ergänzungsmittel
|
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Experimental: Milch-/Erbsenprotein
eine Mischung aus Milch- und Erbsenprotein
|
Milch-/Erbsenprotein-Ergänzungsmittel
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plasma-AA
Zeitfenster: 5 Stunden
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postprandiale Plasma-AA-Reaktion
|
5 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulin
Zeitfenster: 3 Stunden
|
postprandiale Insulinreaktion
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3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NL78067.028.21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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