臨床コホート研究 - INTERCATH
2024年5月7日 更新者：Fabian J Brunner, MD、University of Hamburg-Eppendorf
臨床コホート研究 - INTERCATH: 高度なバイオバンクを使用した心血管リスク予測の新規研究のための疾病コホートベースの疫学的、前向き単一施設コホート研究
CAD 患者コホート内では、冠状動脈疾患の臨床症状と重症度には大きなばらつきがあります。
予後が異なるさまざまな CAD 表現型を説明する明確な決定要因はまだ発見されていません。
この研究の目的は、患者集団における特定の冠動脈疾患表現型および関連病理に関連する遺伝子変異、バイオマーカー、および臨床的心血管危険因子を発見することです。
調査の概要
詳細な説明
アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患（CAD）は、先進国における主な死因の 1 つであり、生涯有病率が高い原因となっています。
CAD 患者コホート内では、疾患の臨床症状と重症度に関して大きな個人差があります。
安定狭心症 vs. 急性冠症候群、石灰化 vs. 血栓性冠動脈病変、または 1 血管 vs. 複雑な 3 血管疾患または左主狭窄。
したがって、CAD 表現型に応じて、CAD 患者の予後には大きな違いがあります。
同様に、自然発生性冠動脈解離 (SCAD) などの他の非アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患は、主に若い患者における重篤な疾患に関連しています。
これらの患者にとって、疫学、症状、現在の管理および転帰に関する知識は満たされていないニーズがあります。
この研究の目的は、全国の患者集団における特定の CAD (および関連する冠動脈疾患) の表現型に関連する遺伝子変異、バイオマーカー、および臨床的な心血管危険因子を発見することです。
これにより、個別のリスク階層化の改善が可能となり、病因の経路を発見し、潜在的な治療標的への道を開くことに貢献する可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg、ドイツ、20246
- University Heart and Vascular Center Hamburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈造影検査を受けている患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人
- 完全な冠動脈造影検査が利用可能なすべての患者
- 疫学適正管理および現地の法律に従って書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- 身体的または心理的に研究に参加できない
- 既知の貧血 (ヘモグロビン < 7.5 g/dl)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非致死的または致死的な重大な心血管有害事象（MACE）を有する患者の数
時間枠：研究完了までの平均5年
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複合エンドポイントとしての MACE は次のもので構成されます。
エンドポイントは、国勢調査のフォローアップ中に電話インタビューによって記録されます。 すべてのエンドポイント情報は、公式の医療記録によって検証されます。 |
研究完了までの平均5年
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全死因死亡率
時間枠：研究完了までの平均5年
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人口登録からの情報は、全死因死亡率を評価するために使用されます。
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研究完了までの平均5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Blaum C, Seiffert M, Gossling A, Kroger F, Bay B, Lorenz T, Braetz J, Graef A, Zeller T, Schnabel R, Clemmensen P, Westermann D, Blankenberg S, Brunner FJ, Waldeyer C. The need for PCSK9 inhibitors and associated treatment costs according to the 2019 ESC dyslipidaemia guidelines vs. the risk-based allocation algorithm of the 2017 ESC consensus statement: a simulation study in a contemporary CAD cohort. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):47-56. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa088.
- Brunner FJ, Kroger F, Blaum C, Gossling A, Lorenz T, van Erckelens E, Bratz J, Westermann D, Blankenberg S, Zeller T, Waldeyer C, Seiffert M. Association of high-sensitivity troponin T and I with the severity of stable coronary artery disease in patients with chronic kidney disease. Atherosclerosis. 2020 Nov;313:81-87. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.09.024. Epub 2020 Sep 28.
- Blaum C, Brunner FJ, Kroger F, Braetz J, Lorenz T, Gossling A, Ojeda F, Koester L, Karakas M, Zeller T, Westermann D, Schnabel R, Blankenberg S, Seiffert M, Waldeyer C. Modifiable lifestyle risk factors and C-reactive protein in patients with coronary artery disease: Implications for an anti-inflammatory treatment target population. Eur J Prev Cardiol. 2021 Apr 10;28(2):152-158. doi: 10.1177/2047487319885458. Epub 2019 Nov 10.
- Waldeyer C, Brunner FJ, Braetz J, Ruebsamen N, Zyriax BC, Blaum C, Kroeger F, Kohsiack R, Schrage B, Sinning C, Becher PM, Karakas M, Zeller T, Westermann D, Sydow K, Blankenberg S, Seiffert M, Schnabel RB. Adherence to Mediterranean diet, high-sensitive C-reactive protein, and severity of coronary artery disease: Contemporary data from the INTERCATH cohort. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:256-261. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.877. Epub 2018 Jun 22.
- Waldeyer C, Seiffert M, Staebe N, Braetz J, Kohsiack R, Ojeda F, Schofer N, Karakas M, Zeller T, Sinning C, Schrage B, Westermann D, Sydow K, Blankenberg S, Brunner FJ, Schnabel RB. Lipid Management After First Diagnosis of Coronary Artery Disease: Contemporary Results From an Observational Cohort Study. Clin Ther. 2017 Nov;39(11):2311-2320.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.10.005. Epub 2017 Nov 2.
- Zeller T, Seiffert M, Muller C, Scholz M, Schaffer A, Ojeda F, Drexel H, Mundlein A, Kleber ME, Marz W, Sinning C, Brunner FJ, Waldeyer C, Keller T, Saely CH, Sydow K, Thiery J, Teupser D, Blankenberg S, Schnabel R. Genome-Wide Association Analysis for Severity of Coronary Artery Disease Using the Gensini Scoring System. Front Cardiovasc Med. 2017 Sep 20;4:57. doi: 10.3389/fcvm.2017.00057. eCollection 2017.
- Bay B, Gossling A, Blaum CM, Kroeger F, Koppe L, Lorenz T, Koester L, Clemmensen P, Westermann D, Kirchhof P, Blankenberg S, Zeller T, Seiffert M, Waldeyer C, Brunner FJ. Association of High-Sensitivity Troponin T and I Blood Concentrations With All-Cause Mortality and Cardiovascular Outcome in Stable Patients-Results From the INTERCATH Cohort. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 6;11(17):e024516. doi: 10.1161/JAHA.121.024516. Epub 2022 Jul 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月22日
最初の投稿 (実際)
2021年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。