Kliininen kohorttitutkimus - INTERCATH
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fabian J Brunner, MD, University of Hamburg-Eppendorf
Kliininen kohorttitutkimus – INTERCATH: Sairaiden kohorttipohjainen epidemiologinen, potentiaalinen, yhden keskuksen kohorttitutkimus uuteen tutkimukseen sydän- ja verisuonisairauksien riskien ennustamisessa käyttäen kehittynyttä biopankkia
CAD-potilasryhmässä sepelvaltimotaudin kliiniset ilmenemismuodot ja vaikeusaste vaihtelevat suuresti.
Selkeitä determinantteja, jotka selittäisivät erilaisia CAD-fenotyyppejä, joilla on erilainen ennuste, ei ole vielä löydetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää geneettisiä variantteja, biomarkkereita ja kliinisiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, jotka liittyvät tiettyihin sepelvaltimotaudin fenotyyppeihin ja niihin liittyviin patologioihin potilaspopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ateroskleroottinen sepelvaltimotauti (CAD) on yksi johtavista kuolinsyistä teollisuusmaissa, ja sen esiintyvyys on korkea koko elinikäisenä.
CAD-potilaskohortissa on laaja yksilöiden välinen ero sairauden kliinisen ilmentymisen ja vakavuuden suhteen, esim.
stabiili angina vs. akuutti sepelvaltimooireyhtymä, kalkkeutunut vs. tromboottiset sepelvaltimoleesiot tai yksi suonen vs. kompleksinen kolmisuonen sairaus tai vasemman pääahtauma.
Siten CAD-fenotyypistä riippuen CAD-potilaiden ennusteessa on suuri ero.
Samoin muut ei-ateroskleroottiset sepelvaltimotaudit, kuten spontaani sepelvaltimon dissektio (SCAD), liittyvät tuhoisiin sairauksiin pääasiassa nuorilla potilailla.
Näillä potilailla on epidemiologian, esittelyn, nykyisen hoidon ja tulosten tietämyksen tarpeet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää geneettisiä variantteja, biomarkkereita ja kliinisiä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, jotka liittyvät tiettyihin CAD-fenotyyppeihin (ja siihen liittyviin sepelvaltimotautiin) kansallisessa potilaspopulaatiossa.
Tämä voi mahdollistaa yksilöllisen riskin jakautumisen parantamisen ja edistää patogeneesin polkujen löytämistä ja avata tien mahdollisille terapeuttisille kohteille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- University Heart and Vascular Center Hamburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas, jolle tehdään sepelvaltimon angiografia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joiden ikä on vähintään 18 vuotta
- Jokainen potilas, jolla on käytettävissä täydellinen sepelvaltimon angiografia
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus hyvän epidemiologisen käytännön ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysinen tai psyykkinen kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
- Tunnettu anemia (hemoglobiini < 7,5 g/dl)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla ei ole kuolemaan johtavia tai kuolemaan johtavia vakavia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia (MACE)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
MACE yhdistelmäpäätepisteenä koostuu
Päätepisteet tallennetaan puhelinhaastattelulla väestönlaskennan seurannan aikana. Kaikki päätepistetiedot vahvistetaan virallisilla lääketieteellisillä tiedoilla. |
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yleiskuolleisuuden arvioinnissa käytetään väestörekisterin tietoja.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blaum C, Seiffert M, Gossling A, Kroger F, Bay B, Lorenz T, Braetz J, Graef A, Zeller T, Schnabel R, Clemmensen P, Westermann D, Blankenberg S, Brunner FJ, Waldeyer C. The need for PCSK9 inhibitors and associated treatment costs according to the 2019 ESC dyslipidaemia guidelines vs. the risk-based allocation algorithm of the 2017 ESC consensus statement: a simulation study in a contemporary CAD cohort. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):47-56. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa088.
- Brunner FJ, Kroger F, Blaum C, Gossling A, Lorenz T, van Erckelens E, Bratz J, Westermann D, Blankenberg S, Zeller T, Waldeyer C, Seiffert M. Association of high-sensitivity troponin T and I with the severity of stable coronary artery disease in patients with chronic kidney disease. Atherosclerosis. 2020 Nov;313:81-87. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.09.024. Epub 2020 Sep 28.
- Blaum C, Brunner FJ, Kroger F, Braetz J, Lorenz T, Gossling A, Ojeda F, Koester L, Karakas M, Zeller T, Westermann D, Schnabel R, Blankenberg S, Seiffert M, Waldeyer C. Modifiable lifestyle risk factors and C-reactive protein in patients with coronary artery disease: Implications for an anti-inflammatory treatment target population. Eur J Prev Cardiol. 2021 Apr 10;28(2):152-158. doi: 10.1177/2047487319885458. Epub 2019 Nov 10.
- Waldeyer C, Brunner FJ, Braetz J, Ruebsamen N, Zyriax BC, Blaum C, Kroeger F, Kohsiack R, Schrage B, Sinning C, Becher PM, Karakas M, Zeller T, Westermann D, Sydow K, Blankenberg S, Seiffert M, Schnabel RB. Adherence to Mediterranean diet, high-sensitive C-reactive protein, and severity of coronary artery disease: Contemporary data from the INTERCATH cohort. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:256-261. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.877. Epub 2018 Jun 22.
- Waldeyer C, Seiffert M, Staebe N, Braetz J, Kohsiack R, Ojeda F, Schofer N, Karakas M, Zeller T, Sinning C, Schrage B, Westermann D, Sydow K, Blankenberg S, Brunner FJ, Schnabel RB. Lipid Management After First Diagnosis of Coronary Artery Disease: Contemporary Results From an Observational Cohort Study. Clin Ther. 2017 Nov;39(11):2311-2320.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.10.005. Epub 2017 Nov 2.
- Zeller T, Seiffert M, Muller C, Scholz M, Schaffer A, Ojeda F, Drexel H, Mundlein A, Kleber ME, Marz W, Sinning C, Brunner FJ, Waldeyer C, Keller T, Saely CH, Sydow K, Thiery J, Teupser D, Blankenberg S, Schnabel R. Genome-Wide Association Analysis for Severity of Coronary Artery Disease Using the Gensini Scoring System. Front Cardiovasc Med. 2017 Sep 20;4:57. doi: 10.3389/fcvm.2017.00057. eCollection 2017.
- Bay B, Gossling A, Blaum CM, Kroeger F, Koppe L, Lorenz T, Koester L, Clemmensen P, Westermann D, Kirchhof P, Blankenberg S, Zeller T, Seiffert M, Waldeyer C, Brunner FJ. Association of High-Sensitivity Troponin T and I Blood Concentrations With All-Cause Mortality and Cardiovascular Outcome in Stable Patients-Results From the INTERCATH Cohort. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 6;11(17):e024516. doi: 10.1161/JAHA.121.024516. Epub 2022 Jul 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INTERCATH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .