Klinische Kohortenstudie – INTERCATH
7. Mai 2024 aktualisiert von: Fabian J Brunner, MD, University of Hamburg-Eppendorf
Klinische Kohortenstudie – INTERCATH: Eine auf erkrankten Kohorten basierende epidemiologische, prospektive Single-Center-Kohortenstudie für neuartige Forschung zur Vorhersage kardiovaskulärer Risiken unter Verwendung einer hochentwickelten Biobank
Innerhalb einer CAD-Patientenkohorte gibt es eine große Variabilität der klinischen Manifestation und des Schweregrads einer Koronarerkrankung.
Eindeutige Determinanten, die die Vielfalt der CAD-Phänotypen mit unterschiedlicher Prognose erklären würden, sind noch unentdeckt.
Ziel dieser Studie ist es, genetische Varianten, Biomarker und klinische kardiovaskuläre Risikofaktoren zu finden, die sich auf bestimmte Phänotypen der koronaren Herzkrankheit und damit verbundene Pathologien in einer Patientenpopulation beziehen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Die atherosklerotische koronare Herzkrankheit (KHK) ist eine der häufigsten Todesursachen in Industrieländern und weist eine hohe Lebenszeitprävalenz auf.
Innerhalb einer CAD-Patientenkohorte gibt es große interindividuelle Unterschiede hinsichtlich der klinischen Manifestation und der Schwere der Erkrankung, z. B.
stabile Angina pectoris vs. akutes Koronarsyndrom, verkalkte vs. thrombotische Koronarläsionen oder ein Gefäß vs. komplexe Dreigefäßerkrankung oder linke Hauptstenose.
Abhängig vom KHK-Phänotyp gibt es daher große Unterschiede in der Prognose von KHK-Patienten.
Auch andere nicht-atherosklerotische Koronarerkrankungen wie die spontane Koronardissektion (SCAD) sind bei vor allem jungen Patienten mit verheerenden Erkrankungen verbunden.
Für diese Patienten besteht ein ungedeckter Bedarf an Kenntnissen über Epidemiologie, Präsentation, aktuelles Management und Ergebnis.
Ziel dieser Studie ist die Entdeckung genetischer Varianten, Biomarker und klinischer kardiovaskulärer Risikofaktoren, die sich auf bestimmte CAD-Phänotypen (und damit verbundene Koronarpathologien) in einer nationalen Patientenpopulation beziehen.
Dies kann eine Verbesserung der individuellen Risikostratifizierung ermöglichen und dazu beitragen, Wege in der Pathogenese zu entdecken und den Weg für potenzielle therapeutische Ziele zu ebnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hamburg, Deutschland, 20246
- University Heart and Vascular Center Hamburg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder Patient, der sich einer Koronarangiographie unterzieht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen mit einem Mindestalter von 18 Jahren
- Jeder Patient mit verfügbarer vollständiger Koronarangiographie
- Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der guten epidemiologischen Praxis und der örtlichen Gesetzgebung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Physische oder psychische Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen
- Bekannte Anämie (Hämoglobin < 7,5 g/dl)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit nicht tödlichen oder tödlichen schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignissen (MACE)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
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MACE als zusammengesetzter Endpunkt besteht aus
Die Endpunkte werden während der Nachverfolgung der Volkszählung per Telefoninterview erfasst. Alle Endpunktinformationen werden durch offizielle Krankenakten validiert. |
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
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Zur Beurteilung der Gesamtmortalität werden Informationen aus dem Bevölkerungsregister herangezogen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Blaum C, Seiffert M, Gossling A, Kroger F, Bay B, Lorenz T, Braetz J, Graef A, Zeller T, Schnabel R, Clemmensen P, Westermann D, Blankenberg S, Brunner FJ, Waldeyer C. The need for PCSK9 inhibitors and associated treatment costs according to the 2019 ESC dyslipidaemia guidelines vs. the risk-based allocation algorithm of the 2017 ESC consensus statement: a simulation study in a contemporary CAD cohort. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):47-56. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa088.
- Brunner FJ, Kroger F, Blaum C, Gossling A, Lorenz T, van Erckelens E, Bratz J, Westermann D, Blankenberg S, Zeller T, Waldeyer C, Seiffert M. Association of high-sensitivity troponin T and I with the severity of stable coronary artery disease in patients with chronic kidney disease. Atherosclerosis. 2020 Nov;313:81-87. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.09.024. Epub 2020 Sep 28.
- Blaum C, Brunner FJ, Kroger F, Braetz J, Lorenz T, Gossling A, Ojeda F, Koester L, Karakas M, Zeller T, Westermann D, Schnabel R, Blankenberg S, Seiffert M, Waldeyer C. Modifiable lifestyle risk factors and C-reactive protein in patients with coronary artery disease: Implications for an anti-inflammatory treatment target population. Eur J Prev Cardiol. 2021 Apr 10;28(2):152-158. doi: 10.1177/2047487319885458. Epub 2019 Nov 10.
- Waldeyer C, Brunner FJ, Braetz J, Ruebsamen N, Zyriax BC, Blaum C, Kroeger F, Kohsiack R, Schrage B, Sinning C, Becher PM, Karakas M, Zeller T, Westermann D, Sydow K, Blankenberg S, Seiffert M, Schnabel RB. Adherence to Mediterranean diet, high-sensitive C-reactive protein, and severity of coronary artery disease: Contemporary data from the INTERCATH cohort. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:256-261. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.877. Epub 2018 Jun 22.
- Waldeyer C, Seiffert M, Staebe N, Braetz J, Kohsiack R, Ojeda F, Schofer N, Karakas M, Zeller T, Sinning C, Schrage B, Westermann D, Sydow K, Blankenberg S, Brunner FJ, Schnabel RB. Lipid Management After First Diagnosis of Coronary Artery Disease: Contemporary Results From an Observational Cohort Study. Clin Ther. 2017 Nov;39(11):2311-2320.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.10.005. Epub 2017 Nov 2.
- Zeller T, Seiffert M, Muller C, Scholz M, Schaffer A, Ojeda F, Drexel H, Mundlein A, Kleber ME, Marz W, Sinning C, Brunner FJ, Waldeyer C, Keller T, Saely CH, Sydow K, Thiery J, Teupser D, Blankenberg S, Schnabel R. Genome-Wide Association Analysis for Severity of Coronary Artery Disease Using the Gensini Scoring System. Front Cardiovasc Med. 2017 Sep 20;4:57. doi: 10.3389/fcvm.2017.00057. eCollection 2017.
- Bay B, Gossling A, Blaum CM, Kroeger F, Koppe L, Lorenz T, Koester L, Clemmensen P, Westermann D, Kirchhof P, Blankenberg S, Zeller T, Seiffert M, Waldeyer C, Brunner FJ. Association of High-Sensitivity Troponin T and I Blood Concentrations With All-Cause Mortality and Cardiovascular Outcome in Stable Patients-Results From the INTERCATH Cohort. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 6;11(17):e024516. doi: 10.1161/JAHA.121.024516. Epub 2022 Jul 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INTERCATH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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