임상 코호트 연구 - INTERCATH
2024년 5월 7일 업데이트: Fabian J Brunner, MD, University of Hamburg-Eppendorf
임상 코호트 연구 - INTERCATH: 정교한 바이오뱅크를 사용한 심혈관 위험 예측에 대한 새로운 연구를 위한 질병 코호트 기반 역학, 전향적, 단일 센터 코호트 연구
CAD 환자 코호트 내에는 관상동맥 질환의 임상적 증상과 중증도가 다양합니다.
서로 다른 예후를 갖는 다양한 CAD 표현형을 설명하는 뚜렷한 결정 요인은 아직 발견되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 환자 집단에서 특정 관상동맥 질환 표현형 및 관련 병리와 관련된 유전적 변이, 바이오마커 및 임상 심혈관 위험 인자를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화성 관상동맥질환(CAD)은 선진국에서 사망의 주요 원인 중 하나이며 평생 유병률이 높습니다.
CAD 환자 코호트 내에는 임상 증상 및 질병의 중증도와 관련하여 개인간 차이가 넓습니다.
안정형 협심증 대 급성 관상동맥 증후군, 석회화 대 혈전성 관상동맥 병변 또는 단일 혈관 대 복합 3혈관 질환 또는 좌측 주요 협착증.
따라서 CAD 표현형에 따라 CAD 환자의 예후에는 큰 차이가 있습니다.
마찬가지로, 자발성 관상동맥 박리(SCAD)와 같은 다른 비동맥경화성 관상동맥 병리는 주로 젊은 환자들에게 치명적인 질병과 관련이 있습니다.
이러한 환자들에게는 역학, 증상, 현재 관리 및 결과에 대한 지식이 충족되지 않은 상태입니다.
이 연구의 목적은 전국 환자 모집단에서 특정 CAD(및 관련 관상 동맥 병리) 표현형과 관련된 유전적 변이, 바이오마커 및 임상 심혈관 위험 요인을 발견하는 것입니다.
이는 개별화된 위험 계층화를 개선하고 병인의 경로를 발견하고 잠재적인 치료 목표에 대한 길을 여는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Heart and Vascular Center Hamburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관상동맥 조영술을 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상의 개인
- 완전한 관상동맥 조영술이 가능한 모든 환자
- 우수역학관리기준(Good Epidemiological Practice) 및 현지 법률에 따라 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구에 참여할 수 있는 신체적 또는 정신적 무능력
- 알려진 빈혈(헤모글로빈 < 7.5g/dl)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치명적이지 않거나 치명적인 주요 심혈관 사건(MACE) 환자 수
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
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복합 엔드포인트로서의 MACE는 다음으로 구성됩니다.
종점은 인구 조사 후속 조치 동안 전화 인터뷰를 통해 기록됩니다. 모든 엔드포인트 정보는 공식 의료 기록을 통해 검증됩니다. |
연구 수료를 통해 평균 5년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 연구 수료를 통해 평균 5년
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인구 등록부의 정보는 모든 원인에 의한 사망률을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blaum C, Seiffert M, Gossling A, Kroger F, Bay B, Lorenz T, Braetz J, Graef A, Zeller T, Schnabel R, Clemmensen P, Westermann D, Blankenberg S, Brunner FJ, Waldeyer C. The need for PCSK9 inhibitors and associated treatment costs according to the 2019 ESC dyslipidaemia guidelines vs. the risk-based allocation algorithm of the 2017 ESC consensus statement: a simulation study in a contemporary CAD cohort. Eur J Prev Cardiol. 2021 Mar 23;28(1):47-56. doi: 10.1093/eurjpc/zwaa088.
- Brunner FJ, Kroger F, Blaum C, Gossling A, Lorenz T, van Erckelens E, Bratz J, Westermann D, Blankenberg S, Zeller T, Waldeyer C, Seiffert M. Association of high-sensitivity troponin T and I with the severity of stable coronary artery disease in patients with chronic kidney disease. Atherosclerosis. 2020 Nov;313:81-87. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2020.09.024. Epub 2020 Sep 28.
- Blaum C, Brunner FJ, Kroger F, Braetz J, Lorenz T, Gossling A, Ojeda F, Koester L, Karakas M, Zeller T, Westermann D, Schnabel R, Blankenberg S, Seiffert M, Waldeyer C. Modifiable lifestyle risk factors and C-reactive protein in patients with coronary artery disease: Implications for an anti-inflammatory treatment target population. Eur J Prev Cardiol. 2021 Apr 10;28(2):152-158. doi: 10.1177/2047487319885458. Epub 2019 Nov 10.
- Waldeyer C, Brunner FJ, Braetz J, Ruebsamen N, Zyriax BC, Blaum C, Kroeger F, Kohsiack R, Schrage B, Sinning C, Becher PM, Karakas M, Zeller T, Westermann D, Sydow K, Blankenberg S, Seiffert M, Schnabel RB. Adherence to Mediterranean diet, high-sensitive C-reactive protein, and severity of coronary artery disease: Contemporary data from the INTERCATH cohort. Atherosclerosis. 2018 Aug;275:256-261. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.06.877. Epub 2018 Jun 22.
- Waldeyer C, Seiffert M, Staebe N, Braetz J, Kohsiack R, Ojeda F, Schofer N, Karakas M, Zeller T, Sinning C, Schrage B, Westermann D, Sydow K, Blankenberg S, Brunner FJ, Schnabel RB. Lipid Management After First Diagnosis of Coronary Artery Disease: Contemporary Results From an Observational Cohort Study. Clin Ther. 2017 Nov;39(11):2311-2320.e2. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.10.005. Epub 2017 Nov 2.
- Zeller T, Seiffert M, Muller C, Scholz M, Schaffer A, Ojeda F, Drexel H, Mundlein A, Kleber ME, Marz W, Sinning C, Brunner FJ, Waldeyer C, Keller T, Saely CH, Sydow K, Thiery J, Teupser D, Blankenberg S, Schnabel R. Genome-Wide Association Analysis for Severity of Coronary Artery Disease Using the Gensini Scoring System. Front Cardiovasc Med. 2017 Sep 20;4:57. doi: 10.3389/fcvm.2017.00057. eCollection 2017.
- Bay B, Gossling A, Blaum CM, Kroeger F, Koppe L, Lorenz T, Koester L, Clemmensen P, Westermann D, Kirchhof P, Blankenberg S, Zeller T, Seiffert M, Waldeyer C, Brunner FJ. Association of High-Sensitivity Troponin T and I Blood Concentrations With All-Cause Mortality and Cardiovascular Outcome in Stable Patients-Results From the INTERCATH Cohort. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 6;11(17):e024516. doi: 10.1161/JAHA.121.024516. Epub 2022 Jul 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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