慢性肩痛患者における2つの異なる肩甲上神経ブロック法の有効性の比較

慢性的な肩の痛み（3 か月以上）は、心理社会的問題につながる最も一般的な筋骨格系の問題の 1 つです。 その原因には、肩峰下インピンジメント、腱炎、石灰沈着性腱炎、完全または部分的な腱断裂、癒着性関節包炎、肩峰下滑液包炎、肩甲上腕骨関節炎、肩甲上腕骨不安定性、および肩鎖関節の病理が含まれます。 慢性肩痛の治療には、保存的方法または外科的方法を適用できます。 肩甲上神経ブロック（SSNB）は、これらの患者の痛みを軽減し、機能活動を向上させるための効果的かつ安全な治療選択肢です。

肩甲上神経 (SSN) は、運動線維と感覚線維の両方を持つ末梢神経で、C5 ～ C6 神経根の腹側枝に由来します。 SSNは首の後三角を横切り、肩甲上切痕を通って棘上窩に入ります。 次に、棘関節窩を介して棘下窩に到達します。 SSN には 3 つの感覚枝があります。内側肩峰下枝は肩甲上切痕を通過し、外側肩峰下枝と後関節上腕枝は棘関節窩切痕を通過します。 これらの枝は感覚入力の 70% を肩に供給します。

文献によれば、肩甲上切痕を介した SSNB は、慢性肩痛の治療において患者の肩の機能、痛み、可動域 (ROM) にプラスの効果をもたらします。 慢性肩痛の治療における棘関節窩による SSNB の有効性を調べた研究はありません。そのため、研究者らは、2 つの異なる SSNB 技術 (肩甲上窩と棘関節窩によるアプローチ) の有効性と安全性を比較するためにこのランダム化試験を計画しました。慢性的な肩の痛みを持つ患者の治療。

材料と方法：

参加者：慢性肩痛のある成人患者（18歳以上） 参加基準：年齢18歳以上、肩の痛みが3ヶ月以上続く、治療（鎮痛薬、局所注射）にもかかわらずvas値が4以上の患者および理学療法法）、非特異的肩痛として定義される肩の痛み、肩峰下インピンジメント症候群、腱板腱障害、癒着性関節包炎、非外傷性不安定症、上前関節唇および後関節唇（SLAP）病変、肩鎖骨の病理、変形性肩関節症。

除外基準：管理されていない慢性疾患の病歴、例：悪性新生物、血液疾患、影響を受けた肩の以前の手術歴、治療前の過去3か月以内の肩への注射、頸部神経根症または脊髄症、肩領域に近い以前の骨折、化膿性関節炎または影響を受けた肩の局所感染症、局所麻酔薬および/またはコルチコステロイドに対するアナフィラキシー、心臓ペースメーカー、妊娠。

研究デザイン: 前向き、二重盲検、非劣性、ランダム化比較試験 ランダム化方法: コンピュータランダム化プログラムによる 1:1

介入の詳細:

実験: 棘関節窩からの SSNB 米国の誘導 1 ml 酢酸メチルプレドニゾロン (1 ml / 40 mg) および 5 ml 0.5% ブピバカイン 介入: 薬剤: コルチコステロイドおよび局所麻酔薬 有効比較器: 肩甲上切痕からの SSNB 米国の誘導 1 ml 酢酸メチルプレドニゾロン (1 ml / 40 mg) および 5ミリリットル0.5% ブピバカイン 介入: 薬物療法: コルチコステロイドと局所麻酔薬

結果の測定:

痛みの視覚的アナログスケール、活動的可動域、肩の痛みと障害指数（SPADI）、疼痛圧力閾値（PPT）、患者の満足度

統計分析：

サンプルサイズの計算:

サンプル サイズは、以前の研究を考慮して http://statulator.com/SampleSize/ss2M.html を使用して計算されました。 SPADI の非劣性マージンは 9 ポイントとみなされました。 標準偏差 15.3 (正規分布を仮定)、べき乗 80、誤差 0.05 タイプ 1。 1 グループあたり 36 人の患者を登録する必要があります。 10% の脱落率を含めて、40 人の患者が各グループに登録される予定でした。

連続変数

1. スチューデントの t 検定: 正規分布の仮定を当てはめる
2. マン・ホイットニー検定: 正規分布の仮定に当てはまらない カテゴリ変数

1. カイ二乗検定 2. フィッシャーの直接確率検定: スパースデータ

評価の異なる時点の実験グループとアクティブな比較グループ内の結果の違いは、ボンフェローニ法による事後検定による反復測定分散分析 (ANOVA) を使用して分析されます。