Srovnání účinnosti dvou různých technik supraskapulárních nervových blokád u pacientů s chronickou bolestí ramene

Chronická bolest ramene (>3 měsíce) je jedním z nejčastějších muskuloskeletálních problémů vedoucích k psychosociálním problémům. Mezi její příčiny patří subakromiální impingement, tendinóza, kalcifická tendinitida, úplné nebo částečné natržení šlach, adhezivní kapsulitida, subakromiální bursitida, glenohumerální osteoartritida, glenohumerální nestabilita a akromioklavikulární kloubní patologie. K léčbě chronické bolesti ramene lze použít konzervativní nebo chirurgické metody. Blokáda supraskapulárního nervu (SSNB) je účinnou a bezpečnou možností léčby pro úlevu od bolesti a zvýšení funkční aktivity u těchto pacientů.

Supraskapulární nerv (SSN) je periferní nerv s motorickými i senzorickými vlákny, pochází z ventrálních větví nervových kořenů C5-C6. SSN prochází přes zadní trojúhelník krku a přes supraskapulární zářez vstupuje do supraspinózní jamky. Poté se přes spinoglenoidní zářez dostává do infraspinózní jamky. SSN má 3 senzorické větve: mediální subakromiální větev přechází do supraskapulárního zářezu, laterální subakromiální větev a zadní glenohumerální větev prochází spinoglenoidním zářezem. Tyto větve dodávají 70 % smyslového vstupu do ramene.

V literatuře má SSNB přes supraskapulární zářez pozitivní vliv na funkce ramene, bolest a rozsah pohybu (ROM) u pacientů v léčbě chronické bolesti ramene. Neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinnost SSNB prostřednictvím spinoglenoidního zářezu při léčbě chronické bolesti ramene. Proto výzkumníci naplánovali tuto randomizovanou studii k porovnání účinnosti a bezpečnosti dvou různých technik SSNB (přístup přes supraskapulární zářez versus spinoglenoidní zářez) v léčba pacientů s chronickou bolestí ramene.

Materiály a metody:

Účastníci: dospělí pacienti (>18 let) s chronickou bolestí ramene Kritéria pro zařazení: věk ≥ 18 let, bolest ramene, která trvá déle než 3 měsíce, pacienti s hodnotou vas ≥ 4 navzdory léčbě (léky používané k analgezii, lokální injekce a fyzioterapeutické metody), bolest ramene definovaná jako nespecifická bolest ramene, subakromiální impingement syndrom, tendinopatie rotátorové manžety, adhezivní kapsulitida, netraumatická nestabilita, léze předního a zadního labra superior (SLAP), akromioklavikulární patologie, osteoartróza ramene.

Kritéria vyloučení: Anamnéza nekontrolovaných chronických onemocnění, např. zhoubné novotvary, krevní dyskrazie, předchozí operační anamnéza na postiženém rameni, injekce do ramene v posledních 3 měsících před léčbou, cervikální radikulopatie nebo myelopatie, předchozí zlomenina v oblasti ramene, septická artritida nebo lokální infekce v postiženém rameni, anafylaxe proti lokálním anestetikům a/nebo kortikosteroidům, kardiostimulátor, těhotenství.

Design studie: prospektivní, dvojitě slepá, non-inferiorita, randomizovaná kontrolovaná studie Metoda randomizace: 1:1 počítačovým randomizačním programem

Detail zásahu:

Experimentální: SSNB přes spinoglenoidní zářez US naváděný 1ml methylprednisolon acetát (1ml / 40mg) a 5ml 0,5% bupivakain Intervence: Medikace: kortikosteroidy a lokální anestetika Aktivní komparátor: SSNB přes supraskapulární zářez US naváděný 1ml methylprednisolon acetát 4ml (5mml methylprednisolon) 0,5% bupivakain Intervence: Medikace: kortikosteroidy a lokální anestetika

Měření výsledku:

Vizuální analogová stupnice bolesti, aktivní rozsah pohybu, index bolesti ramene a invalidity (SPADI), práh tlaku bolesti (PPT), spokojenost pacienta

Statistické analýzy:

Vzorový výpočet velikosti:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí http://statulator.com/SampleSize/ss2M.html s ohledem na předchozí studii. Rozpětí non-inferiority pro SPADI bylo vzato jako 9 bodů. Směrodatná odchylka 15,3 (za předpokladu normálního rozdělení) s mocninou 80, chyba 0,05 typ 1; Do skupin by mělo být zařazeno 36 pacientů. Včetně 10% míry vyřazení bylo plánováno zařazení 40 pacientů do každé skupiny.

Spojité proměnné

1. Studentův t test: fit předpoklad normálního rozdělení
2. Mann-Whitney test: nevyhovuje předpokladu normálního rozdělení Kategorické proměnné

1. Chí-kvadrát test 2. Fisherův exaktní test: řídká data

Rozdíly ve výsledcích v rámci experimentálních a aktivních komparátorových skupin s různou dobou hodnocení budou analyzovány pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření (ANOVA) s post hoc testem Bonferroniho metodou.