Confronto dell'efficacia di due diverse tecniche di blocco del nervo soprascapolare in pazienti con dolore cronico alla spalla

Il dolore cronico alla spalla (>3 mesi) è uno dei problemi muscoloscheletrici più comuni che porta a problemi psicosociali. Le sue cause includono conflitto subacromiale, tendinosi, tendinite calcifica, rotture tendinee complete o parziali, capsulite adesiva, borsite subacromiale, artrosi gleno-omerale, instabilità gleno-omerale e patologie dell'articolazione acromioclavicolare. Per il trattamento del dolore cronico alla spalla possono essere applicati metodi conservativi o chirurgici. Il blocco del nervo soprascapolare (SSNB) è un'opzione terapeutica efficace e sicura per alleviare il dolore e aumentare l'attività funzionale in questi pazienti.

Il nervo soprascapolare (SSN) è un nervo periferico dotato sia di fibre motorie che sensoriali, origina dai rami ventrali delle radici nervose C5-C6. SSN passa attraverso il triangolo posteriore del collo e attraverso la tacca soprascapolare entra nella fossa sopraspinata. Quindi arriva alla fossa sottospinata attraverso la tacca spinoglenoidea. Il SSN ha 3 rami sensoriali: un ramo subacromiale mediale passa per la tacca soprascapolare, un ramo subacromiale laterale e un ramo gleno-omerale posteriore passa per la tacca spinoglenoidea. Questi rami forniscono il 70% dell'input sensoriale alla spalla.

In letteratura, SSNB attraverso la tacca soprascapolare ha un effetto positivo sulle funzioni della spalla, sul dolore e sul range di movimento (ROM) nei pazienti nel trattamento del dolore cronico alla spalla. Non esiste uno studio che esamini l'efficacia del SSNB attraverso la tacca spinoglenoide nel trattamento del dolore cronico alla spalla. Pertanto, i ricercatori hanno pianificato questo studio randomizzato per confrontare l'efficienza e la sicurezza di due diverse tecniche SSNB (approccio attraverso la tacca soprascapolare rispetto alla tacca spinoglenoidea) in trattamento di pazienti con dolore cronico alla spalla.

Materiale e metodi:

Partecipanti: pazienti adulti (>18 anni) con dolore cronico alla spalla Criteri di inclusione: età ≥ 18 anni, dolore alla spalla che dura più di 3 mesi, pazienti con un valore vas ≥ 4 nonostante il trattamento (farmaci usati per l'analgesia, iniezioni locali e metodi fisioterapici), dolore alla spalla definito come dolore alla spalla aspecifico, sindrome da conflitto subacromiale, tendinopatia della cuffia dei rotatori, capsulite adesiva, instabilità non traumatica, lesione del labbro superiore anteriore e posteriore (SLAP), patologia acromioclavicolare, artrosi della spalla.

Criteri di esclusione: una storia di malattie croniche non controllate, ad esempio neoplasie maligne, discrasia ematica, precedente storia di intervento chirurgico alla spalla interessata, iniezione nella spalla negli ultimi 3 mesi prima del trattamento, radicolopatia cervicale o mielopatia, una precedente frattura vicino alla regione della spalla, artrite settica o infezione locale della spalla colpita, anafilassi contro anestetici locali e/o corticosteroidi, pacemaker cardiaco, gravidanza.

Disegno dello studio: studio prospettico, in doppio cieco, di non inferiorità, randomizzato e controllato Metodo di randomizzazione: 1:1 mediante programma di randomizzazione computerizzata

Dettaglio dell'intervento:

Sperimentale: SSNB attraverso la tacca spinoglenoide US guidato 1 ml di metilprednisolone acetato (1 ml/40 mg) e 5 ml di bupivacaina allo 0,5% Intervento: Farmaco: corticosteroidi e anestetici locali Comparatore attivo: SSNB attraverso la tacca soprascapolare US guidato 1 ml di metilprednisolone acetato (1 ml/40 mg) e 5 ml Bupivacaina allo 0,5% Intervento: Farmaci: corticosteroidi e anestetici locali

Misurazione dei risultati:

Scala analogica visiva del dolore, range di movimento attivo, dolore alla spalla e indice di disabilità (SPADI), soglia di pressione del dolore (PPT), soddisfazione del paziente

Analisi statistiche:

Calcolo della dimensione del campione:

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando http://statulator.com/SampleSize/ss2M.html considerando uno studio precedente. Il margine di non inferiorità per SPADI è stato assunto in 9 punti. Deviazione standard 15,3 (assumendo una distribuzione normale) con una potenza di 80, un errore di 0,05 tipo 1; Dovrebbero essere arruolati 36 pazienti per gruppo. Includendo un tasso di abbandono del 10%, è stato pianificato l'arruolamento di 40 pazienti in ciascun gruppo.

Variabili continue

1. Test t di Student: ipotesi fit della distribuzione normale
2. Test di Mann-Whitney: non si adatta all'ipotesi di distribuzione normale Variabili categoriali

1. Test del chi-quadrato 2. Test esatto di Fisher: dati sparsi

Le differenze di risultato all'interno dei gruppi di confronto sperimentali e attivi di diverso tempo di valutazione saranno analizzate utilizzando l'analisi della varianza a misure ripetute (ANOVA) con test post hoc con metodo Bonferroni.