Porównanie skuteczności dwóch różnych technik blokady nerwu nadłopatkowego u pacjentów z przewlekłym bólem barku

Przewlekły ból barku (>3 miesięcy) jest jednym z najczęstszych problemów układu mięśniowo-szkieletowego prowadzącym do problemów psychospołecznych. Jego przyczyny obejmują ucisk podbarkowy, ścięgno, zwapniałe zapalenie ścięgien, całkowite lub częściowe zerwanie ścięgna, zapalenie torebki stawowej, zapalenie kaletki podbarkowej, chorobę zwyrodnieniową stawu ramiennego, niestabilność stawu ramienno-ramiennego i patologie stawu barkowo-obojczykowego. W leczeniu przewlekłego bólu barku można zastosować metody zachowawcze lub chirurgiczne. Blokada nerwu nadłopatkowego (SSNB) jest skuteczną i bezpieczną opcją leczenia w celu złagodzenia bólu i zwiększenia aktywności funkcjonalnej u tych pacjentów.

Nerw nadłopatkowy (SSN) jest nerwem obwodowym, ma zarówno włókna ruchowe, jak i czuciowe, wywodzi się z gałęzi brzusznych korzeni nerwowych C5-C6. SSN przechodzi przez tylny trójkąt szyi i przez wcięcie nadłopatkowe wchodzi do dołu nadkolcowego. Następnie dochodzi do dołu podkolcowego przez wcięcie spinoglenoidowe. SSN ma 3 gałęzie czuciowe: przyśrodkowa gałąź podbarkowa przechodzi do wcięcia nadłopatkowego, boczna gałąź podbarkowa i tylna gałąź ramienna przechodzą przez wcięcie spinoglenoidowe. Gałęzie te dostarczają 70% bodźców sensorycznych do barku.

W piśmiennictwie SSNB poprzez wcięcie nadłopatkowe ma pozytywny wpływ na funkcje barku, ból i zakres ruchu (ROM) u pacjentów w leczeniu przewlekłego bólu barku. Nie ma badania oceniającego skuteczność SSNB przez wcięcie podpanewkowe w leczeniu przewlekłego bólu barku. Dlatego badacze zaplanowali to randomizowane badanie w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych technik SSNB (dostęp przez wcięcie nadłopatkowe i przez wcięcie podpanewkowe) w leczenie pacjentów z przewlekłym bólem barku.

Materiał i metody:

Uczestnicy: pacjenci dorośli (>18 lat) z przewlekłym bólem barku Kryteria włączenia: wiek ≥ 18 lat, ból barku utrzymujący się powyżej 3 miesięcy, pacjenci z wartością nasieniowodu ≥ 4 pomimo leczenia (leki stosowane w analgezji, iniekcje miejscowe) i metod fizjoterapeutycznych), ból barku definiowany jako niespecyficzny ból barku, zespół ucisku pod barkiem, tendinopatia stożka rotatorów, adhezyjne zapalenie torebki stawowej, nieurazowa niestabilność, uszkodzenie obrąbka przedniego i tylnego górnego (SLAP), patologia barkowo-obojczykowa, choroba zwyrodnieniowa stawu barkowego.

Kryteria wykluczenia: Historia niekontrolowanych chorób przewlekłych, np. nowotwory złośliwe, dyskrazja krwi, przebyta operacja na zajętym barku, iniekcja barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed leczeniem, radikulopatia szyjna lub mielopatia, wcześniejsze złamanie w okolicy barku, septyczne zapalenie stawów lub miejscowa infekcja w zajętym barku, anafilaksja na miejscowe środki znieczulające i (lub) kortykosteroidy, rozrusznik serca, ciąża.

Projekt badania: prospektywne, podwójnie ślepe, równoważne, randomizowane badanie kontrolowane Metoda randomizacji: 1:1 za pomocą komputerowego programu do randomizacji

Szczegóły interwencji:

Eksperymentalne: SSNB przez wcięcie rdzeniowo-panewkowe pod kontrolą USG 1 ml octanu metyloprednizolonu (1 ml / 40 mg) i 5 ml 0,5% bupiwakainy Interwencja: Leki: kortykosteroidy i miejscowe środki znieczulające Aktywny komparator: SSNB przez wcięcie nadłopatkowe pod kontrolą USG 1 ml octanu metyloprednizolonu (1 ml / 40 mg) i 5 ml 0,5% bupiwakaina Interwencja: Leki: kortykosteroidy i miejscowe środki znieczulające

Pomiar wyniku:

Wizualna analogowa skala bólu, aktywny zakres ruchu, wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI), próg ciśnienia bólu (PPT), satysfakcja pacjenta

Analizy statystyczne:

Obliczenie wielkości próbki:

Wielkość próby została obliczona przy użyciu http://statulator.com/SampleSize/ss2M.html z uwzględnieniem poprzedniego badania. Margines równoważności dla SPADI przyjęto jako 9 punktów. Odchylenie standardowe 15,3 (zakładając rozkład normalny) przy potędze 80, błąd 0,05 typ 1; Na grupy należy zapisać 36 pacjentów. Uwzględniając wskaźnik rezygnacji wynoszący 10%, planowano zapisać 40 pacjentów do każdej grupy.

Zmienne ciągłe

1. Test t-Studenta: założenie dopasowania o rozkładzie normalnym
2. Test Manna-Whitneya: nie pasuje do założenia o rozkładzie normalnym Zmienne kategorialne

1. Test chi-kwadrat 2. Dokładny test Fishera: rzadkie dane

Różnice wyników w grupie eksperymentalnej i aktywnej grupy porównawczej o różnym czasie oceny zostaną przeanalizowane przy użyciu analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) z testem post hoc metodą Bonferroniego.