両麻痺と診断された小児における機能障害と育児ストレスとの関連性
2024年11月20日 更新者：Ahmed fekry ibrahim salman、Cairo University
- 双麻痺性CP児のADL制限の重症度と親のストレスレベルとの関係を調べること。
- PS レベルと ADL 制限のさまざまな領域の間の相関関係を検出します。
- それらの双麻性CPの子供の親のストレスの根底にある実質的な要因を特定すること。
調査の概要
詳細な説明
子どもの健康と幸福は、子育ての実践に加えて、親の身体的、精神的、社会的健康と密接に関連しています。 CP 児の親のストレスへの対処方法は、子どもの子育て能力に悪影響を与える可能性があり、その結果、子どもにとって困難が生じ、さらなる子育てストレスにつながる可能性があります。 小児医療に従事する専門家にとって、CP の子供の親がどの程度適応するか、また子供のニーズを満たすためのリソースは最も重要な関心事です。
親をサポートするには、双麻性CP児の日常生活における自立のレベルを判断することが重要です。 これは、彼らの生活において精神的に衰弱させる要因である可能性のあるストレスの予測因子を特定するために必要です。 その見返りとして、私たち理学療法士が治療計画についてより多くの情報に基づいた決定を下せるようサポートしてくれるだけでなく、ストレスの原因を特定し、子供の生活の質の向上につながる健康的な対処法を開発することについて親との会話を促進することもできます。 最後に、これは子供たちの能力に直接的な良い影響を与えます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Dokki、エジプト
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルサイズの推定は、カイロ大学理学療法学部の外来診療所、国立神経運動障害研究所の理学療法部門、アブ・エル・リーシュ病院、および民間の理学療法から集められた双麻性CP児の数を決定するために実行されました。クリニック。
患者の年齢は18か月から5歳までとなります。
この研究には男女ともに参加します。
説明
包含基準:
- 双麻性CPの子供たち。
- 年齢は18か月から5歳までです。
- GMFCS のすべてのレベルが含まれます。
- 男女どちらも含まれます。
- すべての子供たちは医学的にも臨床的にも安定していました。
- 親は読み書きができなければなりません。
除外基準:
双麻性 CP の子供。以下の 1 つ以上を持つ可能性があります。
- 慢性心臓病または胸部疾患の病歴。
- あらゆる行動障害。
- 緊急の医学的理由により現在入院中。
- 重大な視覚障害または聴覚障害。
- 過去6か月以内のボトックス注射歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳性麻痺の子供たち
サンプルサイズの推定は、カイロ大学理学療法学部の外来診療所、国立神経運動障害研究所の理学療法部門、アブ・エル・リーシュ病院、および民間の理学療法から集められた双麻性CP児の数を決定するために実行されました。クリニック。
患者の年齢は18か月から5歳までとなります。
この研究には男女ともに参加します
|
両麻痺と診断された小児における機能障害と育児ストレスとの関連性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親のストレスの変化を評価する
時間枠：ベースラインのみ
|
承認されたアラビア語版の親ストレス指数を使用して評価されます。
親はそれぞれの発言を注意深く読み、それぞれの発言に注目し、子供に関する心理状態に最も当てはまるものに丸を付けるように求められます。
保護者は、SA (強く同意する)、A (同意する)、NS (わからない)、D (同意しない)、SD (強く同意しない) を丸で囲んで回答してください。
項目ごとに 1 つの回答のみを丸で囲み、変更が必要な場合は回答に「X」を付ける必要があります。
保護者の方は答えを消してはいけません。
親はすべての項目に答えるよう奨励する必要があります。
|
ベースラインのみ
|
|
子どもたちの生活の質の変化を評価する
時間枠：ベースラインのみ
|
これは、The Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) Family Impact Module バージョン 2 によって評価されます。これは、アラビア語を含む多数の国際言語で入手可能な親委任状報告書で構成されています。
PedsQL™ Family Impact Module バージョン 2.0 のアラビア語版は、小児の慢性健康状態が親と家族に及ぼす影響を評価するために設計された親レポート手段です。8 つの側面からなる 36 項目で構成されています。
これには、親の自己申告機能を測定する 6 つの下位尺度が含まれています:身体的機能 (6 項目)、感情的機能 (5 項目)、社会的機能 (4 項目)、認知的機能 (5 項目)、コミュニケーション (3 項目)、および心配 (5 項目) ;さらに、親が報告する家族機能を測定する 2 つの下位尺度: 日常活動 (3 項目) と家族関係 (5 項目)
|
ベースラインのみ
|
|
子どもたちの日常生活活動の変化を評価する
時間枠：ベースラインのみ
|
WeeFIMのセルフケア領域（食事、身だしなみ、入浴、上半身と下半身の着替え、トイレ）、移動、移動領域を利用して実施します。
評価は子どもを直接観察することによって行われるべきです。
ただし、直接観察できない場合は、子供の日常の活動をよく知っている保護者にインタビューすることが重要です。
|
ベースラインのみ
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ahmed Fekry、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月18日
最初の投稿 (実際)
2021年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。