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Associazione tra compromissione funzionale e stress genitoriale tra i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica

20 novembre 2024 aggiornato da: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Scoprire la relazione tra la gravità della limitazione delle ADL nei bambini diplegici con CP e il livello di stress dei genitori.
  2. Rilevare la correlazione tra il livello PS e i diversi domini di limitazione delle ADL.
  3. Determinare i fattori sostanziali che sono alla base dello stress dei genitori di questi bambini diplegici con PC.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La salute e il benessere dei bambini sono strettamente legati alla salute fisica, emotiva e sociale dei loro genitori, oltre che alle pratiche educative. Il modo in cui i genitori dei bambini con CP affrontano il loro stress può influenzare negativamente la loro capacità genitoriale, che a sua volta porta a difficoltà per il bambino, che può portare a un maggiore stress genitoriale. La misura in cui i genitori di bambini con CP si adeguano e le risorse per soddisfare le esigenze dei loro figli è di primaria importanza per i professionisti che lavorano nell'assistenza sanitaria infantile.

Per sostenere i genitori è importante determinare il livello di indipendenza dei bambini diplegici con PCI nella loro vita quotidiana. Ciò è necessario per identificare i fattori predittivi del loro stress, che potrebbero essere un fattore mentalmente debilitante nella loro vita. In cambio, può aiutarci come fisioterapisti a prendere decisioni più informate sulla pianificazione del trattamento, oltre a facilitare le conversazioni con i genitori sull’identificazione delle fonti di stress e sullo sviluppo di sane strategie di coping che portino a una migliore qualità di vita per i loro figli. Infine, ciò avrà un impatto positivo diretto sulle capacità dei bambini

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dokki, Egitto
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

È stata effettuata una stima della dimensione del campione per determinare il numero reclutato di bambini diplegici con CP dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo, Dipartimento di Terapia Fisica presso l'Istituto Nazionale dei Disturbi Neuromotori, Ospedale Abu El-Reesh e fisioterapia privata cliniche. L’età dei pazienti varierà dai 18 mesi ai 5 anni. Entrambi i sessi parteciperanno a questo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini diplegici con CP.
  • La loro età varia dai 18 mesi ai cinque anni.
  • Saranno inclusi tutti i livelli di GMFCS.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi.
  • Tutti i bambini erano clinicamente e clinicamente stabili.
  • I genitori devono essere in grado di scrivere e leggere.

Criteri di esclusione:

  • Bambini diplegici con CP, che potrebbero avere uno o più dei seguenti:

    • Storia di malattia cardiaca o toracica cronica.
    • Eventuali disturbi comportamentali.
    • Attuale ricovero ospedaliero per motivi medici urgenti.
    • Significativa compromissione visiva o uditiva.
    • Storia precedente di iniezioni di Botox negli ultimi sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con paralisi cerebrale
È stata effettuata una stima della dimensione del campione per determinare il numero reclutato di bambini diplegici con CP dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo, Dipartimento di Terapia Fisica presso l'Istituto Nazionale dei Disturbi Neuromotori, Ospedale Abu El-Reesh e fisioterapia privata cliniche. L’età dei pazienti varierà dai 18 mesi ai 5 anni. Entrambi i sessi parteciperanno a questo studio
Associazione tra compromissione funzionale e stress genitoriale tra i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nello stress dei genitori
Lasso di tempo: Solo riferimento
Sarà valutato utilizzando la versione araba approvata dell'indice di stress dei genitori. Al genitore verrà chiesto di leggere attentamente ogni affermazione e di concentrarsi su ciascuna affermazione e di cerchiare quella che meglio si adatta al suo stato psicologico nei confronti del bambino. I genitori dovrebbero rispondere cerchiando SA (fortemente d'accordo), A (fortemente d'accordo), NS (non sicuro), D (in disaccordo), SD (fortemente in disaccordo). Dovrebbero cerchiare solo una risposta per elemento e mettere una "X" sulla risposta se deve essere modificata. I genitori non devono cancellare nessuna risposta. Il genitore deve essere incoraggiato a rispondere a tutte le domande.
Solo riferimento
Valutare il cambiamento nella qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: Solo riferimento
Sarà valutato dal Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) Family Impact Module versione 2. È composto da moduli di rapporto per delega dei genitori ottenibili in numerose lingue internazionali, incluso l'arabo. La versione araba del PedsQL™ Family Impact Module versione 2.0 è uno strumento di reportistica per i genitori progettato per valutare l'impatto delle condizioni di salute croniche pediatriche sui genitori e sulla famiglia. Si compone di 36 item comprendenti 8 dimensioni. Comprende 6 sottoscale che misurano il funzionamento auto-riferito dai genitori: funzionamento fisico (6 elementi), funzionamento emotivo (5 elementi), funzionamento sociale (4 elementi), funzionamento cognitivo (5 elementi), comunicazione (3 elementi) e preoccupazione (5 elementi). ; così come 2 sottoscale che misurano il funzionamento familiare riferito dai genitori: Attività quotidiane (3 item) e Relazioni familiari (5 item)
Solo riferimento
Valutare il cambiamento nelle attività della vita quotidiana dei bambini
Lasso di tempo: Solo riferimento
Verrà effettuato utilizzando il dominio della cura di sé (mangiare, curarsi, lavarsi, vestire la parte superiore e inferiore del corpo e andare in bagno), i domini di trasferimento e locomozione del WeeFIM. La valutazione dovrebbe essere effettuata osservando direttamente il bambino. Tuttavia, quando l'osservazione diretta non è possibile, è fondamentale intervistare i genitori che hanno familiarità con le attività quotidiane del bambino
Solo riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Fekry, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Fekry_phd

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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