- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04938063
Associazione tra compromissione funzionale e stress genitoriale tra i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica
- Scoprire la relazione tra la gravità della limitazione delle ADL nei bambini diplegici con CP e il livello di stress dei genitori.
- Rilevare la correlazione tra il livello PS e i diversi domini di limitazione delle ADL.
- Determinare i fattori sostanziali che sono alla base dello stress dei genitori di questi bambini diplegici con PC.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La salute e il benessere dei bambini sono strettamente legati alla salute fisica, emotiva e sociale dei loro genitori, oltre che alle pratiche educative. Il modo in cui i genitori dei bambini con CP affrontano il loro stress può influenzare negativamente la loro capacità genitoriale, che a sua volta porta a difficoltà per il bambino, che può portare a un maggiore stress genitoriale. La misura in cui i genitori di bambini con CP si adeguano e le risorse per soddisfare le esigenze dei loro figli è di primaria importanza per i professionisti che lavorano nell'assistenza sanitaria infantile.
Per sostenere i genitori è importante determinare il livello di indipendenza dei bambini diplegici con PCI nella loro vita quotidiana. Ciò è necessario per identificare i fattori predittivi del loro stress, che potrebbero essere un fattore mentalmente debilitante nella loro vita. In cambio, può aiutarci come fisioterapisti a prendere decisioni più informate sulla pianificazione del trattamento, oltre a facilitare le conversazioni con i genitori sull’identificazione delle fonti di stress e sullo sviluppo di sane strategie di coping che portino a una migliore qualità di vita per i loro figli. Infine, ciò avrà un impatto positivo diretto sulle capacità dei bambini
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dokki, Egitto
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini diplegici con CP.
- La loro età varia dai 18 mesi ai cinque anni.
- Saranno inclusi tutti i livelli di GMFCS.
- Saranno inclusi entrambi i sessi.
- Tutti i bambini erano clinicamente e clinicamente stabili.
- I genitori devono essere in grado di scrivere e leggere.
Criteri di esclusione:
Bambini diplegici con CP, che potrebbero avere uno o più dei seguenti:
- Storia di malattia cardiaca o toracica cronica.
- Eventuali disturbi comportamentali.
- Attuale ricovero ospedaliero per motivi medici urgenti.
- Significativa compromissione visiva o uditiva.
- Storia precedente di iniezioni di Botox negli ultimi sei mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con paralisi cerebrale
È stata effettuata una stima della dimensione del campione per determinare il numero reclutato di bambini diplegici con CP dalla clinica ambulatoriale della Facoltà di Fisioterapia, Università del Cairo, Dipartimento di Terapia Fisica presso l'Istituto Nazionale dei Disturbi Neuromotori, Ospedale Abu El-Reesh e fisioterapia privata cliniche.
L’età dei pazienti varierà dai 18 mesi ai 5 anni.
Entrambi i sessi parteciperanno a questo studio
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Associazione tra compromissione funzionale e stress genitoriale tra i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale diplegica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il cambiamento nello stress dei genitori
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Sarà valutato utilizzando la versione araba approvata dell'indice di stress dei genitori.
Al genitore verrà chiesto di leggere attentamente ogni affermazione e di concentrarsi su ciascuna affermazione e di cerchiare quella che meglio si adatta al suo stato psicologico nei confronti del bambino.
I genitori dovrebbero rispondere cerchiando SA (fortemente d'accordo), A (fortemente d'accordo), NS (non sicuro), D (in disaccordo), SD (fortemente in disaccordo).
Dovrebbero cerchiare solo una risposta per elemento e mettere una "X" sulla risposta se deve essere modificata.
I genitori non devono cancellare nessuna risposta.
Il genitore deve essere incoraggiato a rispondere a tutte le domande.
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Solo riferimento
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Valutare il cambiamento nella qualità della vita dei bambini
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Sarà valutato dal Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) Family Impact Module versione 2. È composto da moduli di rapporto per delega dei genitori ottenibili in numerose lingue internazionali, incluso l'arabo.
La versione araba del PedsQL™ Family Impact Module versione 2.0 è uno strumento di reportistica per i genitori progettato per valutare l'impatto delle condizioni di salute croniche pediatriche sui genitori e sulla famiglia. Si compone di 36 item comprendenti 8 dimensioni.
Comprende 6 sottoscale che misurano il funzionamento auto-riferito dai genitori: funzionamento fisico (6 elementi), funzionamento emotivo (5 elementi), funzionamento sociale (4 elementi), funzionamento cognitivo (5 elementi), comunicazione (3 elementi) e preoccupazione (5 elementi). ; così come 2 sottoscale che misurano il funzionamento familiare riferito dai genitori: Attività quotidiane (3 item) e Relazioni familiari (5 item)
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Solo riferimento
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Valutare il cambiamento nelle attività della vita quotidiana dei bambini
Lasso di tempo: Solo riferimento
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Verrà effettuato utilizzando il dominio della cura di sé (mangiare, curarsi, lavarsi, vestire la parte superiore e inferiore del corpo e andare in bagno), i domini di trasferimento e locomozione del WeeFIM.
La valutazione dovrebbe essere effettuata osservando direttamente il bambino.
Tuttavia, quando l'osservazione diretta non è possibile, è fondamentale intervistare i genitori che hanno familiarità con le attività quotidiane del bambino
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Solo riferimento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Fekry, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fekry_phd
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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