Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem funktionsnedsættelse og forældrestress blandt børn diagnosticeret med diplegisk cerebral parese

20. november 2024 opdateret af: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. At finde ud af sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​ADL-begrænsning hos børn med diplegiske CP og niveauet af forældres stress.
  2. For at detektere korrelationen mellem PS-niveauet til de forskellige domæner af ADL-begrænsning.
  3. At bestemme de væsentlige faktorer, der ligger til grund for forældrenes stress af disse diplegiske CP-børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børns sundhed og velvære er tæt forbundet med deres forældres fysiske, følelsesmæssige og sociale sundhed ud over børneopdragelsespraksis. Den måde, forældre til CP-børn håndterer deres stress på, kan påvirke deres forældreevne negativt, hvilket igen fører til vanskeligheder for barnet, hvilket kan føre til mere forældrestress. I hvor høj grad forældre til CP-børn tilpasser sig og ressourcerne til at imødekomme deres børns behov er af primær interesse for fagfolk, der arbejder i børns sundhedspleje.

For at støtte forældre er det vigtigt at bestemme graden af ​​uafhængighed af diplegiske CP-børn i deres daglige liv. Dette er nødvendigt for at identificere forudsigere for deres stress, som kan være en mentalt svækkende faktor i deres liv. Til gengæld kan det støtte os som fysioterapeuter i at træffe mere informerede beslutninger om behandlingsplanlægning, samt facilitere samtaler med forældre omkring identifikation af kilder til stress og udvikling af sunde mestringsstrategier, der fører til en bedre livskvalitet for deres børn. Endelig vil dette have en direkte positiv indvirkning på børnenes evner

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

107

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dokki, Egypten
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsesestimation blev udført for at bestemme det rekrutterede antal af de diplegiske CP-børn fra ambulatoriet ved Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University, Fysioterapiafdelingen ved National Institute of Neuromotor Disorder, Abu El-Reesh Hospital og privat fysioterapi klinikker. Patienternes alder vil variere fra 18 måneder til 5 år. Begge køn vil deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diplegiske CP børn.
  • Deres alder varierer fra 18 måneder til fem år.
  • Alle niveauer af GMFCS vil blive inkluderet.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Alle børn var medicinsk og klinisk stabile.
  • Forældre skal kunne skrive og læse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diplegiske CP-børn, som kan have en eller flere af følgende:

    • Anamnese med kronisk hjerte- eller brystsygdom.
    • Eventuelle adfærdsforstyrrelser.
    • Aktuel indlæggelse af akutte medicinske årsager.
    • Betydelig syns- eller hørenedsættelse.
    • Tidligere historie med Botox-injektion inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cerebral parese børn
Prøvestørrelsesestimation blev udført for at bestemme det rekrutterede antal af de diplegiske CP-børn fra ambulatoriet ved Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University, Fysioterapiafdelingen ved National Institute of Neuromotor Disorder, Abu El-Reesh Hospital og privat fysioterapi klinikker. Patienternes alder vil variere fra 18 måneder til 5 år. Begge køn vil deltage i denne undersøgelse
Sammenhæng mellem funktionsnedsættelse og forældrestress blandt børn diagnosticeret med diplegisk cerebral parese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændringen i forældrestress
Tidsramme: Kun baseline
Det vil blive vurderet ved at bruge den godkendte arabiske version af forældrestressindekset. Forælderen vil blive bedt om at læse hvert udsagn omhyggeligt og fokusere på hvert udsagn og sætte en cirkel om den, der passer bedst til hans psykologiske tilstand vedrørende sit barn. Forældre bør svare ved at sætte ring om SA (helt enig), A (enig), NS (ikke sikker), D (uenig), SD (meget uenig). De bør kun sætte en ring om et svar pr. element og lave et "X" gennem svaret, hvis det skal ændres. Forældre må ikke slette nogen svar. Forældre skal opfordres til at besvare alle punkter.
Kun baseline
Vurdering af ændringen i børns livskvalitet
Tidsramme: Kun baseline
Det vil blive vurderet af The Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) Family Impact Module version 2. Det er sammensat af overordnede proxy-rapportformularer, der kan fås på adskillige internationale sprog, herunder arabisk. Den arabiske version af PedsQL™ Family Impact Module version 2.0 er et forældrerapportinstrument designet til at vurdere indvirkningen af ​​pædiatriske kroniske helbredstilstande på forældre og familien. Det består af 36 elementer, der omfatter 8 dimensioner. Den omfatter 6 underskalaer, der måler forældres selvrapporterede funktion: Fysisk funktionsevne (6 punkter), Emotionel funktionsevne (5 punkter), Social funktionsevne (4 punkter), Kognitiv funktion (5 punkter), Kommunikation (3 punkter) og Bekymring (5 punkter) ; samt 2 underskalaer, der måler forældrerapporteret familiefunktion: Daglige aktiviteter (3 elementer) og familieforhold (5 elementer)
Kun baseline
Vurdering af ændringer i børns daglige aktiviteter
Tidsramme: Kun baseline
Det vil blive udført ved at bruge selvplejedomænet (spise, pleje, bade, påklædning af over- og underkrop og toiletbesøg), forflytnings- og bevægelsesdomæner i WeeFIM. Vurdering bør udføres ved direkte observation af barnet. Men når direkte observation ikke er mulig, er det afgørende at interviewe forældre, der er fortrolige med barnets hverdagsaktiviteter.
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Fekry, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fekry_phd

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner