Souvislost mezi funkčním poškozením a rodičovským stresem u dětí s diagnózou diplegická mozková obrna
20. listopadu 2024 aktualizováno: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
- Zjistit vztah mezi závažností omezení ADL u dětí s diplegií CP a mírou stresu rodičů.
- Zjistit korelaci mezi úrovní PS a různými doménami omezení ADL.
- Určit podstatné faktory, které jsou základem stresu rodičů těchto diplegických dětí s CP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdraví a pohoda dětí úzce souvisí s fyzickým, emocionálním a sociálním zdravím jejich rodičů, kromě postupů při výchově dětí. Způsob, jakým rodiče CP dětí řeší svůj stres, může nepříznivě ovlivnit jejich rodičovské schopnosti, což následně vede k potížím pro dítě, což může vést k většímu rodičovskému stresu. Rozsah, v jakém se rodiče dětí s CP přizpůsobí, a zdroje, aby uspokojily potřeby svých dětí, je prvořadým zájmem odborníků pracujících v dětské zdravotní péči.
Pro podporu rodičů je důležité určit míru nezávislosti diplegických CP dětí v jejich každodenním životě. To je nezbytné k identifikaci prediktorů jejich stresu, který může být psychicky oslabujícím faktorem v jejich životě. Na oplátku nás jako fyzioterapeuty může podpořit v přijímání informovanějších rozhodnutí o plánování léčby a také usnadnit rozhovory s rodiči o identifikaci zdrojů stresu a rozvoji zdravých strategií zvládání, které vedou k lepší kvalitě života jejich dětí. Konečně to bude mít přímý pozitivní dopad na schopnosti dětí
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dokki, Egypt
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byl proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil rekrutovaný počet diplegických CP dětí z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity, Fyzioterapeutického oddělení Národního institutu neuromotorických poruch, nemocnice Abu El-Reesh a soukromé fyzioterapie. kliniky.
Věk pacientů se bude pohybovat od 18 měsíců do 5 let.
Této studie se zúčastní obě pohlaví.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diplegické CP děti.
- Jejich věk se pohybuje od 18 měsíců do pěti let.
- Budou zahrnuty všechny úrovně GMFCS.
- Zahrnuta budou obě pohlaví.
- Všechny děti byly zdravotně a klinicky stabilní.
- Rodiče musí umět psát a číst.
Kritéria vyloučení:
Diplegické CP děti, které mohou mít jedno nebo více z následujících:
- Anamnéza chronického srdečního nebo hrudního onemocnění.
- Jakékoli poruchy chování.
- Současná hospitalizace z naléhavých zdravotních důvodů.
- Výrazné poškození zraku nebo sluchu.
- Předchozí historie injekce botoxu během posledních šesti měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s mozkovou obrnou
Byl proveden odhad velikosti vzorku, aby se určil rekrutovaný počet diplegických CP dětí z ambulance Fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity, Fyzioterapeutického oddělení Národního institutu neuromotorických poruch, nemocnice Abu El-Reesh a soukromé fyzioterapie. kliniky.
Věk pacientů se bude pohybovat od 18 měsíců do 5 let.
Této studie se zúčastní obě pohlaví
|
Souvislost mezi funkčním poškozením a rodičovským stresem u dětí s diagnózou diplegická mozková obrna
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny stresu rodičů
Časové okno: Pouze základní linie
|
Hodnotí se pomocí schválené arabské verze Parent stress indexu.
Rodič bude požádán, aby si pečlivě přečetl každé tvrzení a zaměřil se na každé tvrzení a zakroužkoval to, které nejlépe odpovídá jeho psychickému stavu týkajícímu se jeho dítěte.
Rodiče by měli reagovat zakroužkováním SA (rozhodně souhlasím), A (souhlasím), NS (nejsem si jistý), D (nesouhlasím), SD (rozhodně nesouhlasím).
Měli by zakroužkovat pouze jednu odpověď na položku a v případě, že je potřeba ji změnit, udělat přes odpověď „X“.
Rodiče nesmějí mazat žádné odpovědi.
Rodič musí být povzbuzen, aby odpověděl na všechny položky.
|
Pouze základní linie
|
|
Posouzení změny kvality života dětí
Časové okno: Pouze základní linie
|
Bude posuzován The Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) Family Impact Module verze 2 Skládá se z nadřazených formulářů proxy zpráv, které lze získat v mnoha mezinárodních jazycích včetně arabštiny.
Arabská verze modulu PedsQL™ Family Impact Module verze 2.0 je nástroj pro rodičovskou zprávu navržený k posouzení dopadu pediatrických chronických zdravotních stavů na rodiče a rodinu. Skládá se z 36 položek obsahujících 8 dimenzí.
Zahrnuje 6 subškál měřících vlastní fungování rodičů: Fyzické fungování (6 položek), Emoční fungování (5 položek), Sociální fungování (4 položky), Kognitivní fungování (5 položek), Komunikace (3 položky) a Starost (5 položek). ; a také 2 subškály měřící fungování rodiny hlášené rodiči: denní aktivity (3 položky) a rodinné vztahy (5 položek)
|
Pouze základní linie
|
|
Posouzení změny v každodenních činnostech dětí
Časové okno: Pouze základní linie
|
Bude to prováděno s využitím domény sebeobsluhy (jídlo, péče, koupání, oblékání horní a dolní části těla a toalety), transferové a lokomoční domény WeeFIM.
Hodnocení by mělo být prováděno přímým pozorováním dítěte.
Pokud však přímé pozorování není možné, je zásadní rozhovor s rodiči, kteří jsou obeznámeni s každodenními činnostmi dítěte
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Fekry, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Fekry_phd
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .