- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04938063
Zusammenhang zwischen funktioneller Beeinträchtigung und elterlichem Stress bei Kindern mit diagnostizierter diplegischer Zerebralparese
- Es sollte der Zusammenhang zwischen der Schwere der ADL-Einschränkung bei diplegischen CP-Kindern und dem Stressniveau der Eltern ermittelt werden.
- Ermittlung der Korrelation zwischen dem PS-Level und den verschiedenen Bereichen der ADL-Begrenzung.
- Es sollten die wesentlichen Faktoren ermittelt werden, die dem Stress der Eltern dieser diplegischen CP-Kinder zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern hängen neben den Erziehungspraktiken auch eng mit der körperlichen, emotionalen und sozialen Gesundheit ihrer Eltern zusammen. Die Art und Weise, wie Eltern von CP-Kindern mit ihrem Stress umgehen, kann sich negativ auf ihre Erziehungsfähigkeiten auswirken, was wiederum zu Schwierigkeiten für das Kind führt, was zu mehr Erziehungsstress führen kann. Das Ausmaß, in dem sich Eltern von CP-Kindern anpassen, und die Ressourcen, um den Bedürfnissen ihrer Kinder gerecht zu werden, ist für Fachkräfte, die in der Kindergesundheit tätig sind, von größter Bedeutung.
Um Eltern zu unterstützen, ist es wichtig, den Grad der Unabhängigkeit von Kindern mit diplegischer CP in ihrem täglichen Leben zu bestimmen. Dies ist notwendig, um Prädiktoren für ihren Stress zu identifizieren, der ein geistig schwächender Faktor in ihrem Leben sein kann. Im Gegenzug kann es uns als Physiotherapeuten dabei unterstützen, fundiertere Entscheidungen über die Behandlungsplanung zu treffen und Gespräche mit Eltern über die Identifizierung von Stressquellen und die Entwicklung gesunder Bewältigungsstrategien zu erleichtern, die zu einer besseren Lebensqualität ihrer Kinder führen. Letztendlich wird sich dies direkt positiv auf die Fähigkeiten der Kinder auswirken
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dokki, Ägypten
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diplegische CP-Kinder.
- Ihr Alter liegt zwischen 18 Monaten und fünf Jahren.
- Alle GMFCS-Stufen werden berücksichtigt.
- Beide Geschlechter werden einbezogen.
- Alle Kinder waren medizinisch und klinisch stabil.
- Eltern müssen schreiben und lesen können.
Ausschlusskriterien:
Diplegische CP-Kinder, die möglicherweise eines oder mehrere der folgenden Symptome haben:
- Vorgeschichte einer chronischen Herz- oder Brusterkrankung.
- Eventuelle Verhaltensstörungen.
- Derzeitiger Krankenhausaufenthalt aus dringenden medizinischen Gründen.
- Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung.
- Vorgeschichte einer Botox-Injektion innerhalb der letzten sechs Monate.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit Zerebralparese
Eine Schätzung der Stichprobengröße wurde durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl der Kinder mit diplegischer CP aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo, der Abteilung für Physiotherapie am National Institute of Neuromotor Disorder, dem Abu El-Reesh Hospital und der privaten Physiotherapie zu bestimmen Kliniken.
Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 Monaten und 5 Jahren.
Beide Geschlechter werden an dieser Studie teilnehmen
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Zusammenhang zwischen funktioneller Beeinträchtigung und elterlichem Stress bei Kindern mit diagnostizierter diplegischer Zerebralparese
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderung des Elternstresses
Zeitfenster: Nur Grundlinie
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Die Bewertung erfolgt anhand der genehmigten arabischen Version des Eltern-Stressindex.
Der Elternteil wird gebeten, jede Aussage sorgfältig zu lesen und sich auf jede Aussage zu konzentrieren und diejenige einzukreisen, die am besten zu seinem psychologischen Zustand in Bezug auf sein Kind passt.
Eltern sollten antworten, indem sie SA (stimme völlig zu), A (stimme zu), NS (nicht sicher), D (stimme nicht zu) und SD (stimme überhaupt nicht zu) einkreisen.
Sie sollten nur eine Antwort pro Punkt einkreisen und die Antwort mit einem „X“ durchkreuzen, wenn sie geändert werden muss.
Eltern dürfen keine Antworten löschen.
Die Eltern müssen ermutigt werden, alle Fragen zu beantworten.
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Nur Grundlinie
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Beurteilung der Veränderung der Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Nur Grundlinie
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Es wird mit dem Family Impact Module Version 2 des Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) bewertet. Es besteht aus Eltern-Proxy-Berichtsformularen, die in zahlreichen internationalen Sprachen, einschließlich Arabisch, erhältlich sind.
Die arabische Version des PedsQL™ Family Impact Module Version 2.0 ist ein Elternberichtsinstrument zur Bewertung der Auswirkungen pädiatrischer chronischer Gesundheitszustände auf Eltern und die Familie. Es besteht aus 36 Elementen mit 8 Dimensionen.
Es umfasst 6 Unterskalen, die die von den Eltern selbst gemeldete Leistungsfähigkeit messen: Körperliche Funktionsfähigkeit (6 Elemente), Emotionale Funktionsfähigkeit (5 Elemente), Soziale Funktionsfähigkeit (4 Elemente), Kognitive Funktionsfähigkeit (5 Elemente), Kommunikation (3 Elemente) und Sorgen (5 Elemente). ; sowie 2 Subskalen, die die von den Eltern berichtete Familienfunktion messen: Tägliche Aktivitäten (3 Items) und Familienbeziehungen (5 Items)
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Nur Grundlinie
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Beurteilung der Veränderung der Aktivitäten von Kindern im täglichen Leben
Zeitfenster: Nur Grundlinie
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Dies wird unter Verwendung der Selbstpflegedomänen (Essen, Körperpflege, Baden, Ankleiden des Ober- und Unterkörpers und Toilettengang) sowie der Transfer- und Fortbewegungsdomänen des WeeFIM durchgeführt.
Die Beurteilung sollte durch direkte Beobachtung des Kindes erfolgen.
Wenn eine direkte Beobachtung jedoch nicht möglich ist, ist die Befragung von Eltern, die mit den alltäglichen Aktivitäten des Kindes vertraut sind, von entscheidender Bedeutung
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Nur Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Fekry, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Fekry_phd
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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