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Zusammenhang zwischen funktioneller Beeinträchtigung und elterlichem Stress bei Kindern mit diagnostizierter diplegischer Zerebralparese

20. November 2024 aktualisiert von: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Es sollte der Zusammenhang zwischen der Schwere der ADL-Einschränkung bei diplegischen CP-Kindern und dem Stressniveau der Eltern ermittelt werden.
  2. Ermittlung der Korrelation zwischen dem PS-Level und den verschiedenen Bereichen der ADL-Begrenzung.
  3. Es sollten die wesentlichen Faktoren ermittelt werden, die dem Stress der Eltern dieser diplegischen CP-Kinder zugrunde liegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern hängen neben den Erziehungspraktiken auch eng mit der körperlichen, emotionalen und sozialen Gesundheit ihrer Eltern zusammen. Die Art und Weise, wie Eltern von CP-Kindern mit ihrem Stress umgehen, kann sich negativ auf ihre Erziehungsfähigkeiten auswirken, was wiederum zu Schwierigkeiten für das Kind führt, was zu mehr Erziehungsstress führen kann. Das Ausmaß, in dem sich Eltern von CP-Kindern anpassen, und die Ressourcen, um den Bedürfnissen ihrer Kinder gerecht zu werden, ist für Fachkräfte, die in der Kindergesundheit tätig sind, von größter Bedeutung.

Um Eltern zu unterstützen, ist es wichtig, den Grad der Unabhängigkeit von Kindern mit diplegischer CP in ihrem täglichen Leben zu bestimmen. Dies ist notwendig, um Prädiktoren für ihren Stress zu identifizieren, der ein geistig schwächender Faktor in ihrem Leben sein kann. Im Gegenzug kann es uns als Physiotherapeuten dabei unterstützen, fundiertere Entscheidungen über die Behandlungsplanung zu treffen und Gespräche mit Eltern über die Identifizierung von Stressquellen und die Entwicklung gesunder Bewältigungsstrategien zu erleichtern, die zu einer besseren Lebensqualität ihrer Kinder führen. Letztendlich wird sich dies direkt positiv auf die Fähigkeiten der Kinder auswirken

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Schätzung der Stichprobengröße wurde durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl der Kinder mit diplegischer CP aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo, der Abteilung für Physiotherapie am National Institute of Neuromotor Disorder, dem Abu El-Reesh Hospital und der privaten Physiotherapie zu bestimmen Kliniken. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 Monaten und 5 Jahren. An dieser Studie werden beide Geschlechter teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diplegische CP-Kinder.
  • Ihr Alter liegt zwischen 18 Monaten und fünf Jahren.
  • Alle GMFCS-Stufen werden berücksichtigt.
  • Beide Geschlechter werden einbezogen.
  • Alle Kinder waren medizinisch und klinisch stabil.
  • Eltern müssen schreiben und lesen können.

Ausschlusskriterien:

  • Diplegische CP-Kinder, die möglicherweise eines oder mehrere der folgenden Symptome haben:

    • Vorgeschichte einer chronischen Herz- oder Brusterkrankung.
    • Eventuelle Verhaltensstörungen.
    • Derzeitiger Krankenhausaufenthalt aus dringenden medizinischen Gründen.
    • Erhebliche Seh- oder Hörbehinderung.
    • Vorgeschichte einer Botox-Injektion innerhalb der letzten sechs Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit Zerebralparese
Eine Schätzung der Stichprobengröße wurde durchgeführt, um die rekrutierte Anzahl der Kinder mit diplegischer CP aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo, der Abteilung für Physiotherapie am National Institute of Neuromotor Disorder, dem Abu El-Reesh Hospital und der privaten Physiotherapie zu bestimmen Kliniken. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 Monaten und 5 Jahren. Beide Geschlechter werden an dieser Studie teilnehmen
Sonstiges: Beurteilung des Zusammenhangs zwischen funktioneller Beeinträchtigung und Erziehungsstress
Zusammenhang zwischen funktioneller Beeinträchtigung und elterlichem Stress bei Kindern mit diagnostizierter diplegischer Zerebralparese

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung des Elternstresses
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Die Bewertung erfolgt anhand der genehmigten arabischen Version des Eltern-Stressindex. Der Elternteil wird gebeten, jede Aussage sorgfältig zu lesen und sich auf jede Aussage zu konzentrieren und diejenige einzukreisen, die am besten zu seinem psychologischen Zustand in Bezug auf sein Kind passt. Eltern sollten antworten, indem sie SA (stimme völlig zu), A (stimme zu), NS (nicht sicher), D (stimme nicht zu) und SD (stimme überhaupt nicht zu) einkreisen. Sie sollten nur eine Antwort pro Punkt einkreisen und die Antwort mit einem „X“ durchkreuzen, wenn sie geändert werden muss. Eltern dürfen keine Antworten löschen. Die Eltern müssen ermutigt werden, alle Fragen zu beantworten.
Nur Grundlinie
Beurteilung der Veränderung der Lebensqualität von Kindern
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Es wird mit dem Family Impact Module Version 2 des Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) bewertet. Es besteht aus Eltern-Proxy-Berichtsformularen, die in zahlreichen internationalen Sprachen, einschließlich Arabisch, erhältlich sind. Die arabische Version des PedsQL™ Family Impact Module Version 2.0 ist ein Elternberichtsinstrument zur Bewertung der Auswirkungen pädiatrischer chronischer Gesundheitszustände auf Eltern und die Familie. Es besteht aus 36 Elementen mit 8 Dimensionen. Es umfasst 6 Unterskalen, die die von den Eltern selbst gemeldete Leistungsfähigkeit messen: Körperliche Funktionsfähigkeit (6 Elemente), Emotionale Funktionsfähigkeit (5 Elemente), Soziale Funktionsfähigkeit (4 Elemente), Kognitive Funktionsfähigkeit (5 Elemente), Kommunikation (3 Elemente) und Sorgen (5 Elemente). ; sowie 2 Subskalen, die die von den Eltern berichtete Familienfunktion messen: Tägliche Aktivitäten (3 Items) und Familienbeziehungen (5 Items)
Nur Grundlinie
Beurteilung der Veränderung der Aktivitäten von Kindern im täglichen Leben
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Dies wird unter Verwendung der Selbstpflegedomänen (Essen, Körperpflege, Baden, Ankleiden des Ober- und Unterkörpers und Toilettengang) sowie der Transfer- und Fortbewegungsdomänen des WeeFIM durchgeführt. Die Beurteilung sollte durch direkte Beobachtung des Kindes erfolgen. Wenn eine direkte Beobachtung jedoch nicht möglich ist, ist die Befragung von Eltern, die mit den alltäglichen Aktivitäten des Kindes vertraut sind, von entscheidender Bedeutung
Nur Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Fekry, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Fekry_phd

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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