- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04938063
양측성뇌성마비로 진단받은 아동의 기능장애와 양육스트레스의 연관성
- 양측성 CP 아동의 ADL 제한 심각도와 부모의 스트레스 수준 사이의 관계를 알아보고자 한다.
- PS 수준과 ADL 제한의 다양한 도메인 간의 상관 관계를 탐지합니다.
- 양측 마비 CP 아동의 부모 스트레스의 근본적인 요인을 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
자녀의 건강과 복지는 자녀 양육 관행 외에도 부모의 신체적, 정서적, 사회적 건강과 밀접한 관련이 있습니다. CP 아동의 부모가 스트레스에 대처하는 방식은 양육 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 이는 결국 자녀에게 어려움을 초래하여 더 많은 양육 스트레스로 이어질 수 있습니다. CP 아동의 부모가 자녀의 요구 사항을 충족하기 위해 조정하는 범위와 자원은 아동 건강 관리 전문가의 주요 관심사입니다.
부모를 지원하려면 양측 마비 CP 아동의 일상 생활에서 독립성 수준을 결정하는 것이 중요합니다. 이는 그들의 삶에서 정신적으로 쇠약하게 만드는 요인이 될 수 있는 스트레스의 예측 변수를 식별하는 데 필요합니다. 그 대가로 물리치료사로서 우리는 치료 계획에 대해 더 많은 정보를 바탕으로 결정을 내릴 수 있을 뿐만 아니라 스트레스의 원인을 식별하고 자녀의 삶의 질을 향상시키는 건강한 대처 전략을 개발하는 것과 관련하여 부모와의 대화를 촉진할 수 있습니다. 마지막으로, 이는 아이들의 능력에 직접적이고 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dokki, 이집트
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양측성 CP 아동.
- 연령은 18개월부터 5세까지 다양합니다.
- 모든 수준의 GMFCS가 포함됩니다.
- 남녀 모두 포함됩니다.
- 모든 어린이는 의학적으로나 임상적으로 안정적이었습니다.
- 부모는 쓰고 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
다음 중 하나 이상을 가질 수 있는 양측성 CP 아동:
- 만성 심장 또는 흉부 질환의 병력.
- 모든 행동 장애.
- 긴급한 의학적 이유로 현재 입원 중입니다.
- 심각한 시각 또는 청각 장애.
- 지난 6개월 이내에 보톡스 주사를 받은 과거력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌성마비 어린이
표본 크기 추정은 카이로 대학 물리치료학부의 외래 진료소, 국립 신경운동 장애 연구소의 물리 치료부, Abu El-Reesh 병원 및 개인 물리치료에서 모집된 양측성 CP 아동의 수를 결정하기 위해 수행되었습니다. 진료소.
환자의 연령은 18개월부터 5세까지 다양합니다.
남녀 모두가 이 연구에 참여할 것입니다
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양측성뇌성마비로 진단받은 아동의 기능장애와 양육스트레스의 연관성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 스트레스의 변화 평가
기간: 기준선만
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부모 스트레스 지수의 승인된 아랍어 버전을 사용하여 평가됩니다.
부모는 각 진술을 주의 깊게 읽고 각 진술에 초점을 맞춘 다음 자녀에 대한 자신의 심리적 상태에 가장 적합한 것에 동그라미를 치도록 요청받을 것입니다.
학부모는 SA(매우 동의함), A(동의함), NS(확실하지 않음), D(동의하지 않음), SD(매우 동의하지 않음)에 동그라미를 쳐 응답해야 합니다.
항목당 하나의 응답에만 동그라미를 쳐야 하며, 변경해야 할 경우 응답에 "X"를 표시해야 합니다.
부모님은 답안을 지워서는 안됩니다.
학부모는 모든 항목에 답변하도록 권장되어야 합니다.
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기준선만
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어린이의 삶의 질 변화 평가
기간: 기준선만
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이는 Pediatric Quality of Life Inventory™(PedsQL™) 가족 영향 모듈 버전 2에 의해 평가됩니다. 이는 아랍어를 포함한 다양한 국제 언어로 얻을 수 있는 부모 대리 보고서 양식으로 구성됩니다.
PedsQL™ Family Impact 모듈 버전 2.0의 아랍어 버전은 소아 만성 건강 상태가 부모와 가족에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계된 부모 보고서 도구입니다. 이는 8개 차원으로 구성된 36개 항목으로 구성됩니다.
여기에는 부모의 자체 보고 기능을 측정하는 6개의 하위 척도가 포함됩니다: 신체 기능(6개 항목), 정서적 기능(5개 항목), 사회적 기능(4개 항목), 인지 기능(5개 항목), 의사소통(3개 항목) 및 걱정(5개 항목) ; 부모가 보고한 가족 기능을 측정하는 2개의 하위 척도: 일상 활동(3개 항목) 및 가족 관계(5개 항목)
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기준선만
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어린이의 일상생활 활동 변화 평가
기간: 기준선만
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WeeFIM의 자기 관리 영역(식사, 몸단장, 목욕, 상하체 옷 입기, 용변), 이동 및 이동 영역을 사용하여 수행됩니다.
평가는 아동을 직접 관찰하여 수행되어야 합니다.
그러나 직접적인 관찰이 불가능한 경우에는 아이의 일상생활을 잘 알고 있는 부모와의 면담이 중요하다.
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기준선만
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Fekry, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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