- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04938063
Associação entre comprometimento funcional e estresse parental entre crianças com diagnóstico de paralisia cerebral diplégica
- Descobrir a relação entre a gravidade da limitação nas AVD em crianças diplégicas com PC e o nível de estresse dos pais.
- Detectar a correlação entre o nível de PS e os diferentes domínios de limitação nas AVD.
- Determinar os fatores substanciais subjacentes ao estresse dos pais dessas crianças diplégicas com PC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A saúde e o bem-estar das crianças estão intimamente relacionados com a saúde física, emocional e social dos pais, além das práticas de criação dos filhos. A forma como os pais de crianças com PC lidam com o seu stress pode afetar negativamente a sua capacidade parental, o que por sua vez leva a dificuldades para a criança, o que pode levar a mais stress parental. A medida em que os pais de crianças com PC se ajustam e os recursos para satisfazer as necessidades dos seus filhos é uma preocupação primordial para os profissionais que trabalham na área da saúde infantil.
Para apoiar os pais, é importante determinar o nível de independência das crianças diplégicas com PC na sua vida diária. Isto é necessário para identificar preditores do seu stress, que pode ser um factor mentalmente debilitante nas suas vidas. Em troca, pode ajudar-nos, como fisioterapeutas, a tomar decisões mais informadas sobre o planeamento do tratamento, bem como facilitar conversas com os pais sobre a identificação de fontes de stress e o desenvolvimento de estratégias de coping saudáveis que conduzam a uma melhor qualidade de vida para os seus filhos. Finalmente, isto terá um impacto positivo direto nas capacidades das crianças
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças diplégicas com PC.
- A idade varia de 18 meses a cinco anos.
- Todos os níveis do GMFCS serão incluídos.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- Todas as crianças estavam médica e clinicamente estáveis.
- Os pais devem saber escrever e ler.
Critérios de exclusão:
Crianças diplégicas com PC, que podem ter um ou mais dos seguintes:
- História de doença cardíaca ou torácica crônica.
- Quaisquer distúrbios comportamentais.
- Hospitalização atual por motivos médicos urgentes.
- Deficiência visual ou auditiva significativa.
- História anterior de injeção de Botox nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com paralisia cerebral
A estimativa do tamanho da amostra foi realizada para determinar o número recrutado de crianças diplégicas com PC no ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, Departamento de Fisioterapia do Instituto Nacional de Distúrbios Neuromotores, Hospital Abu El-Reesh e fisioterapia privada. clínicas.
A idade dos pacientes varia de 18 meses a 5 anos.
Ambos os sexos participarão deste estudo
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Associação entre comprometimento funcional e estresse parental entre crianças com diagnóstico de paralisia cerebral diplégica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliando a mudança no estresse dos pais
Prazo: Apenas linha de base
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Será avaliado usando a versão árabe aprovada do índice de estresse parental.
Será solicitado aos pais que leiam cada afirmação cuidadosamente e se concentrem em cada afirmação e circulem aquela que melhor se adapta ao seu estado psicológico em relação ao filho.
Os pais devem responder circulando SA (concordo totalmente), A (concordo), NS (não tenho certeza), D (discordo), SD (discordo totalmente).
Eles devem circular apenas uma resposta por item e fazer um “X” na resposta caso ela precise ser alterada.
Os pais não devem apagar nenhuma resposta.
Os pais devem ser incentivados a responder todos os itens.
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Apenas linha de base
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Avaliando a mudança na qualidade de vida das crianças
Prazo: Apenas linha de base
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Será avaliado pelo Módulo de Impacto Familiar versão 2 do Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™). É composto por formulários de relatório por procuração dos pais, obtidos em vários idiomas internacionais, incluindo o árabe.
A versão árabe do PedsQL™ Family Impact Module versão 2.0 é um instrumento de relatório aos pais projetado para avaliar o impacto das condições crônicas de saúde pediátricas nos pais e na família. É composto por 36 itens compreendendo 8 dimensões.
Inclui 6 subescalas que medem o funcionamento autorrelatado pelos pais: Funcionamento Físico (6 itens), Funcionamento Emocional (5 itens), Funcionamento Social (4 itens), Funcionamento Cognitivo (5 itens), Comunicação (3 itens) e Preocupação (5 itens) ; bem como 2 subescalas que medem o funcionamento familiar relatado pelos pais: Atividades Diárias (3 itens) e Relacionamentos Familiares (5 itens)
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Apenas linha de base
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Avaliando a mudança nas atividades de vida diária das crianças
Prazo: Apenas linha de base
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Será realizado por meio dos domínios de autocuidado (alimentação, higiene, banho, vestir-se da parte superior e inferior do corpo e ir ao banheiro), domínios de transferência e locomoção do WeeFIM.
A avaliação deve ser realizada através da observação direta da criança.
No entanto, quando a observação direta não é possível, é crucial entrevistar os pais que estão familiarizados com as atividades diárias da criança.
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Apenas linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Fekry, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Fekry_phd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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