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Associação entre comprometimento funcional e estresse parental entre crianças com diagnóstico de paralisia cerebral diplégica

20 de novembro de 2024 atualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
  1. Descobrir a relação entre a gravidade da limitação nas AVD em crianças diplégicas com PC e o nível de estresse dos pais.
  2. Detectar a correlação entre o nível de PS e os diferentes domínios de limitação nas AVD.
  3. Determinar os fatores substanciais subjacentes ao estresse dos pais dessas crianças diplégicas com PC.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A saúde e o bem-estar das crianças estão intimamente relacionados com a saúde física, emocional e social dos pais, além das práticas de criação dos filhos. A forma como os pais de crianças com PC lidam com o seu stress pode afetar negativamente a sua capacidade parental, o que por sua vez leva a dificuldades para a criança, o que pode levar a mais stress parental. A medida em que os pais de crianças com PC se ajustam e os recursos para satisfazer as necessidades dos seus filhos é uma preocupação primordial para os profissionais que trabalham na área da saúde infantil.

Para apoiar os pais, é importante determinar o nível de independência das crianças diplégicas com PC na sua vida diária. Isto é necessário para identificar preditores do seu stress, que pode ser um factor mentalmente debilitante nas suas vidas. Em troca, pode ajudar-nos, como fisioterapeutas, a tomar decisões mais informadas sobre o planeamento do tratamento, bem como facilitar conversas com os pais sobre a identificação de fontes de stress e o desenvolvimento de estratégias de coping saudáveis ​​que conduzam a uma melhor qualidade de vida para os seus filhos. Finalmente, isto terá um impacto positivo direto nas capacidades das crianças

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

107

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dokki, Egito
        • Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A estimativa do tamanho da amostra foi realizada para determinar o número recrutado de crianças diplégicas com PC no ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, Departamento de Fisioterapia do Instituto Nacional de Distúrbios Neuromotores, Hospital Abu El-Reesh e fisioterapia privada. clínicas. A idade dos pacientes varia de 18 meses a 5 anos. Ambos os sexos participarão deste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças diplégicas com PC.
  • A idade varia de 18 meses a cinco anos.
  • Todos os níveis do GMFCS serão incluídos.
  • Ambos os sexos serão incluídos.
  • Todas as crianças estavam médica e clinicamente estáveis.
  • Os pais devem saber escrever e ler.

Critérios de exclusão:

  • Crianças diplégicas com PC, que podem ter um ou mais dos seguintes:

    • História de doença cardíaca ou torácica crônica.
    • Quaisquer distúrbios comportamentais.
    • Hospitalização atual por motivos médicos urgentes.
    • Deficiência visual ou auditiva significativa.
    • História anterior de injeção de Botox nos últimos seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com paralisia cerebral
A estimativa do tamanho da amostra foi realizada para determinar o número recrutado de crianças diplégicas com PC no ambulatório da Faculdade de Fisioterapia da Universidade do Cairo, Departamento de Fisioterapia do Instituto Nacional de Distúrbios Neuromotores, Hospital Abu El-Reesh e fisioterapia privada. clínicas. A idade dos pacientes varia de 18 meses a 5 anos. Ambos os sexos participarão deste estudo
Associação entre comprometimento funcional e estresse parental entre crianças com diagnóstico de paralisia cerebral diplégica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a mudança no estresse dos pais
Prazo: Apenas linha de base
Será avaliado usando a versão árabe aprovada do índice de estresse parental. Será solicitado aos pais que leiam cada afirmação cuidadosamente e se concentrem em cada afirmação e circulem aquela que melhor se adapta ao seu estado psicológico em relação ao filho. Os pais devem responder circulando SA (concordo totalmente), A (concordo), NS (não tenho certeza), D (discordo), SD (discordo totalmente). Eles devem circular apenas uma resposta por item e fazer um “X” na resposta caso ela precise ser alterada. Os pais não devem apagar nenhuma resposta. Os pais devem ser incentivados a responder todos os itens.
Apenas linha de base
Avaliando a mudança na qualidade de vida das crianças
Prazo: Apenas linha de base
Será avaliado pelo Módulo de Impacto Familiar versão 2 do Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™). É composto por formulários de relatório por procuração dos pais, obtidos em vários idiomas internacionais, incluindo o árabe. A versão árabe do PedsQL™ Family Impact Module versão 2.0 é um instrumento de relatório aos pais projetado para avaliar o impacto das condições crônicas de saúde pediátricas nos pais e na família. É composto por 36 itens compreendendo 8 dimensões. Inclui 6 subescalas que medem o funcionamento autorrelatado pelos pais: Funcionamento Físico (6 itens), Funcionamento Emocional (5 itens), Funcionamento Social (4 itens), Funcionamento Cognitivo (5 itens), Comunicação (3 itens) e Preocupação (5 itens) ; bem como 2 subescalas que medem o funcionamento familiar relatado pelos pais: Atividades Diárias (3 itens) e Relacionamentos Familiares (5 itens)
Apenas linha de base
Avaliando a mudança nas atividades de vida diária das crianças
Prazo: Apenas linha de base
Será realizado por meio dos domínios de autocuidado (alimentação, higiene, banho, vestir-se da parte superior e inferior do corpo e ir ao banheiro), domínios de transferência e locomoção do WeeFIM. A avaliação deve ser realizada através da observação direta da criança. No entanto, quando a observação direta não é possível, é crucial entrevistar os pais que estão familiarizados com as atividades diárias da criança.
Apenas linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Fekry, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Fekry_phd

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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