Asociación entre el deterioro funcional y el estrés de los padres en niños diagnosticados con parálisis cerebral dipléjica
20 de noviembre de 2024 actualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
- Conocer la relación entre la gravedad de la limitación de las AVD en niños dipléjicos con PC y el nivel de estrés de los padres.
- Detectar la correlación entre el nivel de PS con los diferentes dominios de limitación de las AVD.
- Determinar los factores sustanciales que subyacen al estrés de los padres de aquellos niños dipléjicos con PC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud y el bienestar de los niños están íntimamente relacionados con la salud física, emocional y social de sus padres, además de con las prácticas de crianza. La forma en que los padres de niños con parálisis cerebral manejan su estrés puede afectar negativamente su capacidad de crianza, lo que a su vez genera dificultades para el niño, lo que puede generar más estrés parental. El grado en que los padres de niños con parálisis cerebral se adaptan y los recursos para satisfacer las necesidades de sus hijos es una preocupación primordial para los profesionales que trabajan en la atención médica infantil.
Para apoyar a los padres, es importante determinar el nivel de independencia de los niños dipléjicos con parálisis cerebral en su vida diaria. Esto es necesario para identificar predictores de su estrés, que puede ser un factor debilitante mental en sus vidas. A cambio, puede ayudarnos como fisioterapeutas a tomar decisiones más informadas sobre la planificación del tratamiento, así como facilitar conversaciones con los padres sobre la identificación de fuentes de estrés y el desarrollo de estrategias de afrontamiento saludables que conduzcan a una mejor calidad de vida para sus hijos. Finalmente, esto tendrá un impacto positivo directo en las capacidades de los niños.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
107
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dokki, Egipto
- Outpatient clinic - Faculty of Physical Therapy - Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se llevó a cabo una estimación del tamaño de la muestra para determinar el número reclutado de niños dipléjicos con parálisis cerebral en la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo, el Departamento de Fisioterapia del Instituto Nacional de Trastornos Neuromotores, el Hospital Abu El-Reesh y fisioterapia privada. clínicas.
La edad de los pacientes oscilará entre los 18 meses y los 5 años.
Ambos sexos participarán en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños dipléjicos con PC.
- Su edad oscila entre los 18 meses y los cinco años.
- Se incluirán todos los niveles del GMFCS.
- Se incluirán ambos sexos.
- Todos los niños estaban médica y clínicamente estables.
- Los padres deben saber escribir y leer.
Criterios de exclusión:
Niños dipléjicos con parálisis cerebral, que podrían tener uno o más de los siguientes:
- Historia de enfermedad cardíaca o torácica crónica.
- Cualquier trastorno de conducta.
- Hospitalización actual por motivos médicos urgentes.
- Discapacidad visual o auditiva significativa.
- Historia previa de inyección de Botox en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con parálisis cerebral
Se llevó a cabo una estimación del tamaño de la muestra para determinar el número reclutado de niños dipléjicos con parálisis cerebral en la clínica ambulatoria de la Facultad de Fisioterapia de la Universidad de El Cairo, el Departamento de Fisioterapia del Instituto Nacional de Trastornos Neuromotores, el Hospital Abu El-Reesh y fisioterapia privada. clínicas.
La edad de los pacientes oscilará entre los 18 meses y los 5 años.
Ambos sexos participarán en este estudio.
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Asociación entre el deterioro funcional y el estrés de los padres en niños diagnosticados con parálisis cerebral dipléjica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Se evaluará utilizando la versión árabe aprobada del índice de estrés de los padres.
Se pedirá al padre que lea cada afirmación detenidamente, se centre en cada afirmación y marque con un círculo la que mejor se adapte a su estado psicológico con respecto a su hijo.
Los padres deben responder marcando con un círculo SA (muy de acuerdo), A (de acuerdo), NS (no estoy seguro), D (en desacuerdo), SD (muy en desacuerdo).
Deben marcar con un círculo solo una respuesta por elemento y marcar con una "X" la respuesta si es necesario cambiarla.
Los padres no deben borrar ninguna respuesta.
Se debe alentar a los padres a responder todos los ítems.
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Solo línea de base
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Evaluando el cambio en la calidad de vida de los niños.
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Será evaluado mediante el Módulo de impacto familiar del Pediatric Quality of Life Inventory™ (PedsQL™) versión 2. Está compuesto por formularios de informe de representación de los padres que se pueden obtener en numerosos idiomas internacionales, incluido el árabe.
La versión árabe del PedsQL™ Family Impact Module versión 2.0 es un instrumento de informe para padres diseñado para evaluar el impacto de las condiciones de salud crónicas pediátricas en los padres y la familia. Consta de 36 ítems que comprenden 8 dimensiones.
Incluye 6 subescalas que miden el funcionamiento autoinformado de los padres: funcionamiento físico (6 ítems), funcionamiento emocional (5 ítems), funcionamiento social (4 ítems), funcionamiento cognitivo (5 ítems), comunicación (3 ítems) y preocupación (5 ítems). ; así como 2 subescalas que miden el funcionamiento familiar informado por los padres: actividades diarias (3 ítems) y relaciones familiares (5 ítems)
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Solo línea de base
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Evaluación del cambio en las actividades de la vida diaria de los niños.
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Se llevará a cabo utilizando el dominio de autocuidado (comer, arreglarse, bañarse, vestir la parte superior e inferior del cuerpo e ir al baño), transferencia y dominios de locomoción del WeeFIM.
La evaluación debe realizarse mediante observación directa del niño.
Sin embargo, cuando la observación directa no es posible, es crucial entrevistar a los padres que estén familiarizados con las actividades cotidianas del niño.
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Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Fekry, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Fekry_phd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .