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血管造影陰性くも膜下出血患者における深部脳静脈変動の役割

ローゼンタール脳底静脈 (BVR) 変異体 (深部静脈ドレナージ変異体) の発生率は、動脈瘤患者と比較して AN-SAH 患者で相対的に増加しました。 ただし、これらの研究における AN-SAH 患者の包含基準は異なりました。 PAN-SAH と NPAN-SAH の両方を調査した研究もあれば、PAN-SAH 患者のみを調査した研究もあります。 しかし、NPAN-SAH は非 BVR 変動によって引き起こされる出血である可能性があると考えられます。 以前の研究では NPAN-SAH と BVR 変異型との間に関連性は見出されませんでしたが、彼らの研究では結果が異なりました。これは症例数が限られていたためと考えられます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

296

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jianmin Zhang, MD
  • 電話番号:+86 13805722695
  • メール:zjm135@zju.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • 募集
        • 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Yuanjian Fang, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトには、入院および退院の基準を満たす296人の患者が参加する予定です

説明

包含基準:

DSAにより陰性のくも膜下出血と診断された患者

除外基準:

  1. 動脈瘤のある患者では、外室ドレナージ(EVD)のみ、減圧開頭術のみ、あるいは保存的治療が行われた
  2. 外傷または以前の脳損傷の病歴がある(脳卒中、脳出血など、CT上で関連する慢性変化を伴う)
  3. SAHの発症前に画像データの損失および重篤な状態を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
良い結果または悪い結果
時間枠:1年
不良転帰 (mRS 2-6) または良好な転帰 (mRS 0-1)。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yuanjian Fang, MD、2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月18日

最初の投稿 (実際)

2021年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月18日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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