- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04941846
Role variace hlubokých mozkových žil u pacientů s angiograficky negativním subarachnoidálním krvácením
18. června 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Výskyt variant Rosenthalovy basilární žíly (BVR) (varianty hluboké žilní drenáže) byl relativně zvýšený u pacientů s AN-SAH ve srovnání s pacienty s aneuryzmaty.
Kritéria pro zařazení pacientů s AN-SAH v těchto studiích však byla odlišná.
Některé studie zkoumaly jak PAN-SAH, tak NPAN-SAH, zatímco některé studie zkoumaly pouze pacienty s PAN-SAH.
Domníváme se však, že NPAN-SAH může být krvácením způsobeným ne-BVR variací.
Přestože předchozí studie nenalezly žádnou souvislost mezi variantami NPAN-SAH a BVR, výsledky v jejich studii byly odlišné, což může být způsobeno omezeným počtem případů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
296
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianmin Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 13805722695
- E-mail: zjm135@zju.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sheng Chen, MD
- Telefonní číslo: +86 13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Nábor
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jianmin Zhang, MD
- Telefonní číslo: +86 13805722695
- E-mail: zjm135@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Sheng Chen, MD
- Telefonní číslo: +86 13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yuanjian Fang, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tento projekt plánuje zahrnout 296 pacientů, kteří splňují kritéria přijetí a propuštění
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s negativním subarachnoidálním krvácením diagnostikovaným DSA
Kritéria vyloučení:
- U pacientů s aneuryzmatem byla provedena samotná zevní komorová drenáž (EVD) nebo samotná dekompresní kraniotomie nebo konzervativní léčba
- Máte v anamnéze trauma nebo předchozí poranění mozku (mrtvice, mozkové krvácení atd., s přidruženými chronickými změnami na CT)
- Pacienti se ztrátou zobrazovacích dat a těžkými poruchami před nástupem SAH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
příznivý nebo špatný výsledek
Časové okno: 1 rok
|
špatný výsledek (mRS 2-6) nebo příznivý výsledek (mRS 0-1).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuanjian Fang, MD, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Intrakraniální krvácení
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Membránové transportní modulátory
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Nimodipin
Další identifikační čísla studie
- 2020111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .