- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04941846
Rollen af dyb cerebral venevariation hos patienter med angiografisk negativ subaraknoidal blødning
18. juni 2021 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Forekomsten af Rosenthal basilar vene (BVR) varianter (varianter med dyb venøs dræning) var relativt øget hos patienter med AN-SAH sammenlignet med patienter med aneurismer.
Inklusionskriterierne for AN-SAH-patienter i disse undersøgelser var imidlertid forskellige.
Nogle studier har undersøgt både PAN-SAH og NPAN-SAH, mens nogle studier kun har undersøgt PAN-SAH patienter.
Vi mener dog, at NPAN-SAH kan være blødningen forårsaget af ikke-BVR-variation.
Selvom tidligere undersøgelser ikke fandt nogen sammenhæng mellem NPAN-SAH og BVR varianter, var resultaterne i deres undersøgelse forskellige, hvilket kan skyldes det begrænsede antal tilfælde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
296
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jianmin Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13805722695
- E-mail: zjm135@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sheng Chen, MD
- Telefonnummer: +86 13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jianmin Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13805722695
- E-mail: zjm135@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Sheng Chen, MD
- Telefonnummer: +86 13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Yuanjian Fang, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette projekt planlægger at omfatte 296 patienter, der opfylder indlæggelses- og udskrivningskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med negativ subarachnoid blødning diagnosticeret af DSA
Ekskluderingskriterier:
- Hos patienter med aneurismer blev der udført ekstern ventrikulær drænage (EVD) alene eller dekompressionskraniotomi alene eller konservativ behandling
- Har en historie med traumer eller tidligere hjerneskade (slagtilfælde, hjerneblødning osv., med tilhørende kroniske ændringer på CT)
- Patienter med tab af billeddata og alvorlige lidelser før debut af SAH
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gunstigt eller dårligt resultat
Tidsramme: 1 år
|
dårligt resultat (mRS 2-6) eller gunstigt resultat (mRS 0-1).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuanjian Fang, MD, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Nimodipin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, aneurisme
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetGenerel anæstesi | Knæartroskopi | Subarachnoid blokForenede Stater
-
Aswan UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnit | Anæstesi | Subarachnoid blokEgypten
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
University Hospital, BrestINTRADYSRekrutteringSlag | Aneurysmal sygdomFrankrig
-
HeadSense MedicalTrukket tilbageVasospasme | Subarachnoid blødningIsrael
-
Vascutek Ltd.AfsluttetAneurysmal sygdom i den ascenderende aorta, buen og den proksimale nedadgående aortaTyskland
-
Kyung Hee University Hospital at GangdongAfsluttetCerebral vasospasme | SAH (subarachnoid blødning)Korea, Republikken
-
Association of Future African Neurosurgeons, Yaounde...AfsluttetDisability Adjusted Life Years of Sub-arachnoid Hemorrhage in Senegalese CohortSenegal
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtSubarachnoid blødning (SAH) fra bristet aneurismeFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOrion Corporation, Orion PharmaRekrutteringSub-araknoidal blødningFrankrig
Kliniske forsøg med nimodipin og euvolæmi
-
Edge Therapeutics IncAfsluttetBrudt cerebral aneurisme | Brudt bæraneurismeForenede Stater, Canada, Tjekkiet, Finland
-
Shenyang Dongxing Pharmaceutical Technology Co....Xuanwu Hospital, BeijingUkendtBiotilgængelighed | Sikkerhedsproblemer | Iskæmisk cerebrovaskulær sygdomKina
-
Edge Therapeutics IncAfsluttetSubaraknoidal blødning, aneurismeForenede Stater, Canada, Australien, Hong Kong, Israel, New Zealand, Singapore, Finland, Tjekkiet, Østrig, Tyskland
-
University Hospital Hradec KraloveAfsluttet
-
Edge Therapeutics IncAfsluttetSubaraknoidal blødning, aneurismeForenede Stater, Canada
-
Acasti Pharma Inc.AfsluttetAneurysmal subaraknoidal blødningCanada
-
B. Braun Medical International Trading Company...AfsluttetSubaraknoidal blødningKina
-
Zagazig UniversityAfsluttetOral nimodipin | Milrinone | Vaskulær spasmer efter traumatisk subaraknoidalblødningEgypten
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater