- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04941846
A mélyagyi vénák eltérésének szerepe angiográfiás negatív szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél
2021. június 18. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Rosenthal basilaris vein (BVR) variánsok (mélyvénás drenázs változatok) incidenciája viszonylag gyakoribb volt az AN-SAH-ban szenvedő betegeknél az aneurizmában szenvedő betegekhez képest.
Az AN-SAH betegek bevonási kritériumai azonban ezekben a vizsgálatokban eltérőek voltak.
Egyes tanulmányok a PAN-SAH-t és az NPAN-SAH-t is vizsgálták, míg néhány tanulmány csak PAN-SAH-betegeket vizsgált.
Mindazonáltal úgy gondoljuk, hogy az NPAN-SAH nem BVR-variáció által okozott vérzés lehet.
Bár a korábbi vizsgálatok nem találtak összefüggést az NPAN-SAH és a BVR variánsok között, vizsgálatuk eredményei eltérőek voltak, ami az esetek korlátozott számából adódhat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
296
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jianmin Zhang, MD
- Telefonszám: +86 13805722695
- E-mail: zjm135@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sheng Chen, MD
- Telefonszám: +86 13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
- Toborzás
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianmin Zhang, MD
- Telefonszám: +86 13805722695
- E-mail: zjm135@zju.edu.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng Chen, MD
- Telefonszám: +86 13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
-
Kutatásvezető:
- Yuanjian Fang, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A projektben 296 olyan beteg részvételét tervezik, akik megfelelnek a felvételi és elbocsátási kritériumoknak
Leírás
Bevételi kritériumok:
A DSA által diagnosztizált negatív szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Aneurizmában szenvedő betegeknél külső kamrai drenázst (EVD) önmagában vagy csak dekompressziós craniotomiát vagy konzervatív kezelést végeztek
- Trauma vagy korábbi agysérülés (stroke, agyvérzés stb., a kapcsolódó krónikus elváltozásokkal a CT-n)
- Azok a betegek, akiknél a képalkotó adatok elvesznek, és az SAH kialakulása előtt súlyos ízületi zavarok vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kedvező vagy rossz eredmény
Időkeret: 1 év
|
rossz eredmény (mRS 2-6) vagy kedvező kimenetel (mRS 0-1).
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuanjian Fang, MD, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Intrakraniális vérzések
- Vérzés
- Subarachnoidális vérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Nimodipin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020111
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nimodipin és euvolémia
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Edge Therapeutics IncBefejezveMegrepedt agyi aneurizma | Megrepedt Berry aneurizmaEgyesült Államok, Kanada, Csehország, Finnország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve