- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04941846
Die Rolle der tiefen Hirnvenenvariation bei Patienten mit angiographisch negativer Subarachnoidalblutung
18. Juni 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die Inzidenz von Varianten der Rosenthal-Basiliarvene (BVR) (Varianten der tiefen Venendrainage) war bei Patienten mit AN-SAH im Vergleich zu Patienten mit Aneurysmen relativ erhöht.
Allerdings waren die Einschlusskriterien für AN-SAH-Patienten in diesen Studien unterschiedlich.
Einige Studien haben sowohl PAN-SAH als auch NPAN-SAH untersucht, während andere Studien nur PAN-SAH-Patienten untersucht haben.
Wir glauben jedoch, dass NPAN-SAH die Blutung sein könnte, die durch Nicht-BVR-Variationen verursacht wird.
Obwohl frühere Studien keinen Zusammenhang zwischen NPAN-SAH- und BVR-Varianten fanden, waren die Ergebnisse in ihrer Studie unterschiedlich, was möglicherweise auf die begrenzte Anzahl von Fällen zurückzuführen ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
296
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianmin Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13805722695
- E-Mail: zjm135@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sheng Chen, MD
- Telefonnummer: +86 13645814323
- E-Mail: saintchan@zju.edu.cn
Studienorte
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Kontakt:
- Jianmin Zhang, MD
- Telefonnummer: +86 13805722695
- E-Mail: zjm135@zju.edu.cn
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Kontakt:
- Sheng Chen, MD
- Telefonnummer: +86 13645814323
- E-Mail: saintchan@zju.edu.cn
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Hauptermittler:
- Yuanjian Fang, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In dieses Projekt sollen 296 Patienten einbezogen werden, die die Aufnahme- und Entlassungskriterien erfüllen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit negativer Subarachnoidalblutung, diagnostiziert durch DSA
Ausschlusskriterien:
- Bei Patienten mit Aneurysmen wurde allein eine externe Ventrikeldrainage (EVD) oder eine Dekompressionskraniotomie allein oder eine konservative Behandlung durchgeführt
- Sie haben in der Vergangenheit ein Trauma oder eine frühere Hirnverletzung (Schlaganfall, Hirnblutung usw. mit damit verbundenen chronischen Veränderungen im CT)
- Patienten mit Verlust von Bilddaten und schweren Beschwerden vor Beginn der SAB
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
günstiges oder schlechtes Ergebnis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
schlechtes Ergebnis (mRS 2–6) oder günstiges Ergebnis (mRS 0–1).
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yuanjian Fang, MD, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Intrakranielle Blutungen
- Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Nimodipin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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