- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04941846
Rola zmienności żył głębokich mózgu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z ujemnym wynikiem badania angiograficznego
18 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Częstość występowania wariantów żyły podstawnej Rosenthala (warianty drenażu żył głębokich) była względnie większa u pacjentów z AN-SAH w porównaniu z pacjentami z tętniakami.
Jednak kryteria włączenia pacjentów z AN-SAH do tych badań były różne.
W niektórych badaniach oceniano zarówno PAN-SAH, jak i NPAN-SAH, podczas gdy inne dotyczyły tylko pacjentów z PAN-SAH.
Uważamy jednak, że NPAN-SAH może być krwawieniem spowodowanym zmiennością inną niż BVR.
Chociaż wcześniejsze badania nie wykazały żadnego związku między wariantami NPAN-SAH i BVR, wyniki w ich badaniu były różne, co może wynikać z ograniczonej liczby przypadków.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
296
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianmin Zhang, MD
- Numer telefonu: +86 13805722695
- E-mail: zjm135@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sheng Chen, MD
- Numer telefonu: +86 13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Jianmin Zhang, MD
- Numer telefonu: +86 13805722695
- E-mail: zjm135@zju.edu.cn
-
Kontakt:
- Sheng Chen, MD
- Numer telefonu: +86 13645814323
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Yuanjian Fang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Projekt ten planuje objąć 296 pacjentów, którzy spełniają kryteria przyjęcia i wypisu
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ujemnym krwotokiem podpajęczynówkowym rozpoznanym za pomocą DSA
Kryteria wyłączenia:
- U chorych z tętniakami wykonywano sam drenaż komór zewnętrznych (EVD) lub samą kraniotomię odbarczającą lub leczenie zachowawcze
- Mają historię urazu lub wcześniejszego uszkodzenia mózgu (udar, krwotok mózgowy itp., z towarzyszącymi przewlekłymi zmianami w CT)
- Pacjenci z utratą danych obrazowych i ciężkimi chorobami współistniejącymi przed wystąpieniem SAH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korzystny lub zły wynik
Ramy czasowe: 1 rok
|
zły wynik (mRS 2-6) lub korzystny wynik (mRS 0-1).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yuanjian Fang, MD, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok
- Krwotok podpajęczynówkowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Nimodypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .