- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04941846
Il ruolo della variazione della vena cerebrale profonda nei pazienti con emorragia subaracnoidea negativa angiografica
18 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'incidenza delle varianti della vena basilare di Rosenthal (BVR) (varianti del drenaggio venoso profondo) era relativamente aumentata nei pazienti con AN-SAH rispetto ai pazienti con aneurismi.
Tuttavia, i criteri di inclusione per i pazienti AN-SAH in questi studi erano diversi.
Alcuni studi hanno esaminato sia PAN-SAH che NPAN-SAH, mentre alcuni studi hanno esaminato solo i pazienti PAN-SAH.
Tuttavia, riteniamo che NPAN-SAH possa essere l'emorragia causata dalla variazione non BVR.
Sebbene studi precedenti non abbiano trovato alcuna associazione tra le varianti NPAN-SAH e BVR, i risultati nel loro studio erano diversi, il che potrebbe essere dovuto al numero limitato di casi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
296
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jianmin Zhang, MD
- Numero di telefono: +86 13805722695
- Email: zjm135@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sheng Chen, MD
- Numero di telefono: +86 13645814323
- Email: saintchan@zju.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
- Reclutamento
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Contatto:
- Jianmin Zhang, MD
- Numero di telefono: +86 13805722695
- Email: zjm135@zju.edu.cn
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Contatto:
- Sheng Chen, MD
- Numero di telefono: +86 13645814323
- Email: saintchan@zju.edu.cn
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Investigatore principale:
- Yuanjian Fang, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo progetto prevede di includere 296 pazienti che soddisfano i criteri di ammissione e dimissione
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con emorragia subaracnoidea negativa diagnosticata da DSA
Criteri di esclusione:
- Nei pazienti con aneurismi, è stato eseguito solo drenaggio ventricolare esterno (EVD) o sola craniotomia di decompressione o trattamento conservativo
- Avere una storia di trauma o precedente lesione cerebrale (ictus, emorragia cerebrale, ecc., con alterazioni croniche associate alla TC)
- Pazienti con perdita di dati di imaging e gravi patologie prima dell'inizio dell'ESA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
esito favorevole o sfavorevole
Lasso di tempo: 1 anno
|
esito sfavorevole (mRS 2-6) o esito favorevole (mRS 0-1).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yuanjian Fang, MD, 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia
- Emorragia subaracnoidea
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Nimodipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020111
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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