このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

エピジェネティックな老化に対するケルセチンとダサチニブの安全性と有効性

2021年8月2日 更新者：TruDiagnostic

健康な個人のエピジェネティックな老化率に対するケルセチンとダサチニブの安全性と有効性

参加者のエピジェネティックな生物学的老化に対する 16 週間にわたるケルシチンとダサチニブの効果の評価。 患者は、ベースライン、中間点、および試用期間後にテストされています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、患者のエピジェネティックな老化率に対するケルセチンとダサチニブのサプリメントの有効性を評価するための、20 ～ 25 人の患者を対象とした前向き非無作為化臨床研究です。 研究者らは、ケルセチンとダサチニブを併用すると細胞増殖が遅くなり、老化の速度が遅くなると予測しています。

ケルセチンとダサチニブが細胞増殖を遅らせ、老化と加齢に伴う病気のリスクを遅らせるという証拠があります。 このパイロット研究の目的は、健康な個人の後成的老化率の臨床ケアを改善し、寿命を延ばすための効果的な治療オプションとして、ケルセチンとダサチニブの安全性、有効性、実現可能性を評価することです。

かなりの努力にもかかわらず、生物学的年齢を逆転させる治療の成功は、困難な治療課題であることが示されています。 ダサチニブ + ケルセチン (ケルセチンとダサチニブ) は、健康な個人の生物学的年齢の臨床ケアを改善するための安全で効果的な治療オプションであるという証拠があります。 ダサチニブ + ケルセチンが細胞増殖を遅らせ、老化と加齢に伴う疾患のリスクを低下させることが研究で示されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

25

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32819
        • The Institute for Hormonal Balance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男と女
  • 40歳以上
  • -患者は治療計画と臨床検査を順守できなければなりません

除外基準:

  • -スクリーニング前の5年以内の腫瘍性癌、切除により解決された皮膚基底細胞または扁平上皮癌を除く
  • 免疫系の問題や免疫不全疾患がない
  • -免疫ダウンレギュレーションによって再活性化される可能性のあるウイルス性疾患の病歴はありません
  • -臨床的に重要な急性または不安定な心血管および脳血管の存在（脳卒中）
  • -スクリーニング前の6か月間の一過性脳虚血発作の診断
  • C型肝炎、HIVに感染している患者
  • ボディマス指数 (BMI) > 40 kg/m2 の患者
  • 活動性感染症の存在 9.その他の病気、精神障害、アルコールまたは化学物質依存症であると調査官が判断した場合、患者は研究に参加するのに不適切である
  • -検査に必要な血液サンプルを提供できない、または提供したくない
  • 男性参加者に関しては、臨床試験後の最初の6ヶ月間は受精を避けることが推奨されています.
  • 患者が以前にケルセチンとダサチニブを使用したことがある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケルセチンとダサチニブのサプリメント
月、火、水（3日連続）にケルセチン500mgとダサチニブ50mgの経口カプセルを6ヶ月間。
薬：ダサチニブ + ケルセチン
ダサチニブ + ケルセチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
エピジェネティックな年齢テスト
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
ベースラインから 6 か月への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メチル化変化の調査
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
Illumina 850k epic アレイによるメチル化分析。 メチル化は、DNA 上の 850,000 スポットで評価されます。これらは CpG サイトにあります。 これらは、シトシンとグアニンが隣り合っている DNA 上のスポットです。
ベースラインから 6 か月への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TruDiagnostic

捜査官

  • 主任研究者：Edwin Lee, MD、The Institute for Hormonal Balance

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月16日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月2日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IHB-QD-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する