Segurança e eficácia da quercetina e dasatinibe no envelhecimento epigenético
2 de agosto de 2021 atualizado por: TruDiagnostic
A segurança e eficácia da quercetina e dasatinibe nas taxas de envelhecimento epigenético em indivíduos saudáveis
Avaliação dos efeitos da Quercitina e Dasatinibe durante um período de 16 semanas no envelhecimento biológico epigenético dos participantes.
Os pacientes estão sendo testados no início, no meio do caminho e após o período experimental.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico prospectivo não randomizado de 20 a 25 pacientes para avaliar a eficácia dos suplementos de quercetina e dasatinibe na taxa de envelhecimento epigenético do paciente. Os pesquisadores preveem que a quercetina e o Dasatinib combinados diminuirão a proliferação celular e, assim, desacelerarão a taxa de envelhecimento.
Há evidências de que a quercetina e o dasatinibe retardam a proliferação celular e desaceleram o envelhecimento e o risco de doenças relacionadas à idade. O objetivo deste estudo piloto é avaliar a segurança, eficácia e viabilidade de Quercetina e Dasatinibe como uma opção de tratamento eficaz para melhorar o atendimento clínico da taxa de envelhecimento epigenético do indivíduo saudável, prolongando assim a longevidade.
Apesar do esforço considerável, o tratamento bem-sucedido da reversão da idade biológica tem se mostrado um desafio terapêutico difícil. Há evidências de que o Dasatinibe+Quercetina (Quercetina e Dasatinibe) é uma opção de tratamento segura e eficaz para melhorar o atendimento clínico do indivíduo saudável na idade biológica. Estudos demonstraram que Dasatinib+Quercetin retarda a proliferação celular e retarda o envelhecimento e o risco de doenças relacionadas à idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- The Institute for Hormonal Balance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- A partir dos 40 anos
- O paciente deve ser capaz de cumprir o plano de tratamento e os exames laboratoriais
Critério de exclusão:
- Câncer neoplásico dentro de 5 anos antes da triagem, exceto para células basais cutâneas ou câncer de células escamosas resolvido por excisão
- Sem problemas no sistema imunológico ou doença de imunodeficiência
- Sem história de doença viral que possa ser reativada por regulação imunológica negativa
- Presença de sinais cardiovasculares e cerebrovasculares agudos ou instáveis clinicamente significativos (AVC)
- Diagnóstico de um ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores à triagem
- Pacientes infectados com hepatite, C ou HIV
- Pacientes com Índice de Massa Corporal (IMC) > 40 kg/m2
- Presença de infecção ativa 9. Qualquer outra doença, distúrbio psiquiátrico, dependência química ou alcoólica que, na opinião do investigador, tornaria um paciente inadequado para participar do estudo
- Incapaz ou relutante em fornecer a amostra de sangue necessária para o teste
- Quanto aos participantes do sexo masculino, recomenda-se evitar a fertilização nos primeiros 6 meses após o ensaio clínico.
- Se o paciente já usou Quercetina e Dasatinibe anteriormente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementos de Quercetina e Dasatinibe
Cápsulas orais de 500 mg de quercetina e 50 mg de Dasatinibe às segundas, terças e quartas-feiras (3 dias seguidos) por mês durante 6 meses.
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Dasatinibe mais Quercetina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Idade Epigenética
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Examinando alterações de metilação
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Análise de metilação através da matriz épica Illumina 850k.
A metilação será avaliada em 850.000 pontos no DNA, localizados em sítios CpG.
Estes são os pontos no DNA que têm citosina e guanina um ao lado do outro.
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cavalcante MB, Saccon TD, Nunes ADC, Kirkland JL, Tchkonia T, Schneider A, Masternak MM. Dasatinib plus quercetin prevents uterine age-related dysfunction and fibrosis in mice. Aging (Albany NY). 2020 Jan 18;12(3):2711-2722. doi: 10.18632/aging.102772. Epub 2020 Jan 18.
- Hickson LJ, Langhi Prata LGP, Bobart SA, Evans TK, Giorgadze N, Hashmi SK, Herrmann SM, Jensen MD, Jia Q, Jordan KL, Kellogg TA, Khosla S, Koerber DM, Lagnado AB, Lawson DK, LeBrasseur NK, Lerman LO, McDonald KM, McKenzie TJ, Passos JF, Pignolo RJ, Pirtskhalava T, Saadiq IM, Schaefer KK, Textor SC, Victorelli SG, Volkman TL, Xue A, Wentworth MA, Wissler Gerdes EO, Zhu Y, Tchkonia T, Kirkland JL. Senolytics decrease senescent cells in humans: Preliminary report from a clinical trial of Dasatinib plus Quercetin in individuals with diabetic kidney disease. EBioMedicine. 2019 Sep;47:446-456. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.08.069. Epub 2019 Sep 18. Erratum In: EBioMedicine. 2020 Feb;52:102595.
- Ermogenous C, Green C, Jackson T, Ferguson M, Lord JM. Treating age-related multimorbidity: the drug discovery challenge. Drug Discov Today. 2020 Aug;25(8):1403-1415. doi: 10.1016/j.drudis.2020.06.016. Epub 2020 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IHB-QD-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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