Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność kwercetyny i dasatynibu w starzeniu epigenetycznym

2 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: TruDiagnostic

Bezpieczeństwo i skuteczność kwercetyny i dazatynibu na epigenetyczne wskaźniki starzenia się zdrowych osób

Ocena wpływu kwercytyny i dasatynibu w okresie 16 tygodni na epigenetyczne biologiczne starzenie się uczestników. Pacjenci są testowani na początku, w połowie i po okresie próbnym.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, nierandomizowane badanie kliniczne z udziałem 20-25 pacjentów, mające na celu ocenę skuteczności suplementów kwercetyny i dazatynibu na epigenetyczne tempo starzenia się pacjentów. Badacze przewidują, że połączenie kwercetyny i dazatynibu spowalnia proliferację komórek, a tym samym spowalnia tempo starzenia.

Istnieją dowody na to, że kwercetyna i dazatynib spowalniają proliferację komórek i spowalniają starzenie się oraz ryzyko chorób związanych z wiekiem. Celem tego badania pilotażowego jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności i wykonalności kwercetyny i dasatynibu jako skutecznej opcji leczenia w celu poprawy opieki klinicznej nad epigenetycznym tempem starzenia się zdrowej osoby, przedłużającym w ten sposób długowieczność.

Pomimo znacznego wysiłku skuteczne leczenie cofania wieku biologicznego okazało się trudnym wyzwaniem terapeutycznym. Istnieją dowody na to, że Dasatinib + Quercetin (Quercetin and Dasatinib) jest bezpieczną i skuteczną opcją leczenia poprawiającą opiekę kliniczną nad zdrowymi osobami w wieku biologicznym. Badania wykazały, że Dasatinib + Quercetin spowalnia proliferację komórek i spowalnia starzenie się oraz ryzyko chorób związanych z wiekiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32819
        • The Institute for Hormonal Balance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 40 lat i więcej
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać planu leczenia i badań laboratoryjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Rak nowotworowy w ciągu 5 lat przed skriningiem, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka płaskonabłonkowego uleczonego przez wycięcie
  • Żadnych problemów z układem odpornościowym ani choroby niedoboru odporności
  • Brak historii chorób wirusowych, które mogłyby zostać reaktywowane przez obniżenie odporności
  • Obecność klinicznie istotnej ostrej lub niestabilnej choroby sercowo-naczyniowej i mózgowo-naczyniowej (udar)
  • Rozpoznanie przemijającego napadu niedokrwiennego w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pacjenci zakażeni zapaleniem wątroby typu C lub HIV
  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
  • Obecność czynnej infekcji 9. Jakakolwiek inna choroba, zaburzenie psychiczne, uzależnienie od alkoholu lub substancji chemicznych, które w opinii badacza czynią pacjenta niezdolnym do udziału w badaniu
  • Niemożność lub niechęć do dostarczenia wymaganej próbki krwi do badania
  • Uczestnikom płci męskiej zaleca się unikanie zapłodnienia przez pierwsze 6 miesięcy po badaniu klinicznym.
  • Jeśli pacjent stosował wcześniej kwercetynę i dazatynib.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementy kwercetyny i dazatynibu
Kapsułki doustne 500 mg kwercetyny i 50 mg dazatynibu w poniedziałek, wtorek, środę (3 dni z rzędu) miesięcznie przez okres 6 miesięcy.
Lek: Dazatynib plus kwercetyna
Dazatynib plus kwercetyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Epigenetyczny test wieku
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zmian metylacji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy
Analiza metylacji za pomocą epickiej tablicy Illumina 850k. Metylacja zostanie oceniona na 850 000 plamek DNA, które znajdują się w miejscach CpG. Są to miejsca na DNA, które mają obok siebie cytozynę i guaninę.
Zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TruDiagnostic

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin Lee, MD, The Institute for Hormonal Balance

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHB-QD-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dazatynib plus kwercetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj